复方丹参注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的临床研究

温州市中医院 浙江 温州 325000

冠心病（CHD）是临床最常见的心血管系统疾病，是导致心源性死亡的主要原因，约占50%以上[1]。对于冠心病中的稳定型心绞痛患者，其治疗包括应用硝酸甘油、调血脂及抗血小板等药物缓解症状，预防心肌梗死为主。然而部分患者单纯西医治疗疗效未达预期水平。近年来，中医药对冠心病心绞痛显示出良好的治疗效果[2]。本研究在常规西医基础治疗上，结合中药复方丹参注射液静脉滴注治疗冠心病稳定型心绞痛，取得了较好的治疗效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：选取2017年10月至2019年10月我院心内科收治的78例冠心病伴心绞痛患者为研究对象。随机分为对照组39例和观察组39例。对照组中，女16例，男23例；年龄44～76(60.52±8.75)岁；加拿大心血管病学会（CCS）心绞痛分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级22例，Ⅲ级6例。观察组中，女15例，男24例；年龄46～75(61.27±10.13)岁；CCS心绞痛分级：Ⅰ级13例，Ⅱ级21例，Ⅲ级5例。两组患者一般资料无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准：①符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准[3]；②病史3个月；③近期心电图提示心肌缺血表现；④本研究取得患者知情同意。

1.3 排除标准：①入组前半年内有心肌梗死史、重度心率失常或合并其他心血管系统疾病者；②不稳定型心绞痛；③加拿大心血管协会（CCS）心绞痛分级Ⅳ级；⑤对本研究中使用药品存在过敏情形者。

2 方法

2.1 对照组：给予西医基础治疗，包括阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批准文号：H20130339）100mg口服治疗，每日1次；阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，批准文号：H20170215）10mg口服，每日1次；必要时舌下含服硝酸甘油片（广东众生药业股份有限公司，国药准字H44020910）0.5mg，及时卧床休息。

2.2 观察组：在西医基础治疗上加用复方丹参注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020177）20ml加入到250ml 5%葡萄糖溶液中静脉滴注治疗，每日1次。

3 疗效观察

3.1 疗效判定标准：两组均治疗两周后判定疗效。显效：未见心绞痛症状消失或症状基本消失，心电图检查指标恢复正常；有效：心绞痛发作频率、程度均有显著改善，心电图压低回升0.5mV以上；无效：心绞痛症状加剧或未见明显改善，心电图无明显改变[4]。

3.2 观察指标：①比较两组氧化应激指标变化：分别于治疗前后采集外周血并采用比色法测定超氧化物歧化酶（SOD）变化，硫代巴比妥法测定丙二醛（MDA）；②比较两组血管内皮功能指标：分别于治疗前后采集外周血使用酶联免疫吸附法（ELISA）测定内皮素-1（ET-1），比色法检测一氧化氮合酶（NOS）和一氧化氮（NO）水平；③比较两组血液流变学指标，包括红细胞聚集指数和血小板聚集率；④比较两组西雅图心绞痛量表（SAQ）评分变化，该量表包括心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、躯体受限、治疗满意度、疾病认识程度5个维度，评分高则提示较好的生存质量和身体功能状态；⑤记录两组药物不良反应情况。

3.3 统计学方法：使用SPSS 20.0软件进行数据统计，以均数±标准差（±s）表示计量资料，两组间比较使用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。所有检验均采取双侧检验，检验水平α=0.05，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较：见表1。

表1 两组临床疗效比较

3.4.2 两组SOD和MDA水平比较：治疗后，观察组SOD水平显著高于对照组（P＜0.05），MDA水平显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组SOD和MDA比较（±s）

表2 两组SOD和MDA比较（±s）

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别观察组（n=39）对照组（n=39）时间治疗前治疗后治疗前治疗后SOD（KU/L）56.12±18.64 73.55±20.83*54.31±17.40 61.87±18.36 MDA（nmol/L）10.92±3.81 5.52±2.61*11.27±4.20 8.44±3.28

3.4.3 两组血管内皮功能比较：治疗后，两组ET-1明显降低，NOS和NO显著升高（P＜0.05），且观察组与对照组比较，有显著性差异（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血管内皮功能比较（±s）

表3 两组血管内皮功能比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

NO（μmol/L）36.84±10.93 79.46±20.81*#38.22±11.46 59.73±16.87*组别观察组（n=39）对照组（n=39）时间治疗前治疗后治疗前治疗后ET-1（pg/L）96.84±37.48 53.26±1.57*#97.14±42.62 71.32±1.97*NOS（U/mL）10.98±3.73 28.05±6.45*#11.22±3.48 19.75±5.93*

3.4.4 两组血液流变学指标比较：治疗前，两组红细胞聚集指数、血小板聚集率比较，无显著性差异（P＞0.05）治疗后，观察组红细胞聚集指数、血小板聚集率均显著低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组血液流变学指标比较（±s，%）

表4 两组血液流变学指标比较（±s，%）

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别观察组（n=39）对照组（n=39）时间治疗前治疗后治疗前治疗后红细胞聚集指数8.73±1.66 7.38±1.14 8.80±1.58 8.03±1.27血小板聚集率47.41±8.80 33.78±5.91*48.05±7.96 40.63±6.64*

3.4.5 两组SAQ评分比较：治疗前两组SAQ评分各维度得分比较均无显著性差异（均P＞0.05），治疗后两组SAQ五个维度评分均显著升高（P＜0.05），且观察组显著高于对照组（P＜0.05）。表明治疗后患者心绞痛缓解情况和生活质量有显著改善，观察组改善情况优于对照组。见表5。

表5 两组SAQ评分比较（±s，分）

表5 两组SAQ评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别观察组（n=39）对照组（n=39）疾病认识程度8.94±1.88 10.48±1.94*#8.80±1.76 9.77±1.83*时间治疗前治疗后治疗前治疗后躯体受限33.10±5.96 37.52±6.25*#32.78±6.20 35.37±5.90*心绞痛稳定状态2.86±0.73 4.22±0.84*#2.80±0.81 3.71±0.69*心绞痛发作7.07±1.96 9.33±2.24*#7.02±1.87 8.61±2.15*治疗满意程度13.64±3.10 16.35±2.13*#13.74±2.79 15.68±2.45*

4 讨论

随着中医药在心血管疾病中的应用不断增多，其独特的治疗优势日益受到重视。中西医结合治疗冠心病文献[5-6]多有报道。稳定型心绞痛患者的症状表现，在中医学中可归属于“胸痹”“心痛”范畴。《金匮要略》将胸痹心痛的病机归为“阳微阴弦”，即本虚标实，以气虚为本，血瘀为标。因此，治疗上，应兼顾标本，宜采用益气健脾、活血化瘀之法。本研究采用的复方丹参注射液，方中丹参疏通心脉、活血化瘀，降香理气止痛，活血化瘀[2]。有研究表明[7]，丹参的药理作用包括扩张冠脉、抗血小板聚集等，从而改善冠心病的血液流变学状态；此外，丹参还可以抑制脂质过氧化、清除氧自由基。MDA水平可较好地反映机体脂质过氧化程度，SOD在体内能有效清除氧自由基。本研究结果证实，复方丹参注射液有助于改善冠心病稳定型心绞痛患者氧化应激水平，能够抑制红细胞、血小板聚集。

综上所述，在西医基础治疗上辅以益气补肾活血方药治疗冠心病稳定型心绞痛患者疗效确切，可以有效减轻患者胸痛、胸闷症状，抑制心室重构，改善血液流变学，从而提升生活质量。