编码信息通报常见问题解答

商品编码信息通报官方网络平台——中国商品信息服务平台（www.gds.org.cn）

1

Q: 中国商品信息服务平台里“应用市场”中的“UDI数据管理”是指什么？

A:“UDI数据管理”用于医疗器械企业填报和管理UDI数据，并发布到国家药监局医疗器械唯一标识数据库。2019年，国家药监局制定并发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，于2019年10月1日起施行，同时建设了医疗器械唯一标识数据库（NMPA UDID）。中国物品编码中心（GS1 China）作为中国医疗器械唯一标识的主要发码机构，在中国商品信息服务平台（以下简称服务平台）开发了“UDI数据管理”功能，并与“医疗器械唯一标识数据库”完成对接，方便医疗器械企业在完成编码信息通报的同时，进行UDI数据上传。

2

Q:服务平台中“产品管理”和“UDI数据管理”区别是什么？

A:二者的用户和目的均有区别。“产品管理”的用户为所有商品条码系统成员企业，目的是进行编码信息通报；“UDI数据管理”的用户为商品条码系统成员企业中的医疗器械企业，目的是通报UDI数据后上传药监局。为了方便企业操作，服务平台将两项功能进行关联，对相同的数据进行复用。

3

Q: 如何开通“UDI数据管理”服务？

A:用户点击推荐应用中的“UDI数据管理”可查看详情页面。在详情页面点击“立即开通”后，联系分支机构管理员审核即可。

4

Q:如何在“UDI数据管理”维护数据，并发布到药监局的医疗器械唯一标识数据库？

A:用户开通“UDI数据管理”服务后，点击“我的应用→UDI数据管理”，可进入线上填报页面。按界面上的属性要求填报数据，完成后在“产品列表”中点击“发布”，选择UDI发布即可。发布到国家药监局的产品信息同时也会自动同步到服务平台的“产品列表”中，完成条码信息的备案。