润燥止痒胶囊联合依匹斯汀治疗慢性湿疹患者的临床疗效

方礼英

福州市妇幼保健院皮肤科 (福建福州 350005)

慢性湿疹作为临床常见皮肤病，可发生于各年龄段，造成皮肤表面损伤，表现为肥厚、浸润、苔藓样病变，且伴随剧烈瘙痒，对患者的日常生活及睡眠造成严重影响[1]。目前，临床治疗慢性湿疹患者多以药物为主，依匹斯汀属于第2代抗组胺药物，常用于多种过敏性皮肤病的治疗中，可有效抑制机体变态反应，缓解瘙痒等临床症状[2]。慢性湿疹具有较强的复发性，常规单一西药的治疗效果往往欠佳，难以彻底治愈。中医治疗慢性湿疹已有悠久的历史，且药性相对温和，对患者皮肤刺激小。润燥止痒胶囊属于中药制剂，具有滋阴养血、祛风止痒之效，常用于治疗血虚风燥引起的皮肤瘙痒等疾病[3]。鉴于此，本研究旨在分析润燥止痒胶囊联合依匹斯汀对慢性湿疹患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年11月至2019年11月于我院就诊的84例慢性湿疹患者，按随机数字表法分为对照组和试验组，各42例。对照组男23例，女19例；年龄19～54岁，平均(31.47±6.31)岁；文化程度，大专及以上20例，高中及以下22例；病程1～4年，平均(2.83±0.36)年。试验组男24例，女18例；年龄19～56岁，平均(31.49±6.32)岁；文化程度，大专及以上19例，高中及以下23例；病程1～5年，平均(2.86±0.34)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核通过。纳入标准：西医符合《湿疹诊疗指南(2011)》[4]中的相关诊断；中医符合《湿疹中医诊疗专家共识(2016)》[5]中的相关诊断；精神状态正常；患者及家属知情同意。排除标准：近2周内使用过抗组胺等相关药物治疗；伴随血液系统疾病；心、肝、肾功能障碍；存在激素依赖史；对本研究用药过敏。

1.2 方法

嘱患者忌辛辣、刺激食物，禁烟酒，停服其他药物，避免外源性刺激。

对照组予以盐酸依匹斯汀胶囊(重庆药友制药有限责任公司，国药准字H20130054)治疗，于晚餐1 h后口服10 mg/次，1次/d。

试验组在对照组基础上加用润燥止痒胶囊(国药集团同济堂贵州制药有限公司，国药准字Z20025030)治疗，口服2 g/次，3次/d。

两组均持续用药4周。

1.3 临床评价

(1)比较两组临床症状评分：用药前、用药4周后，通过瘙痒评分、湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index，EASI)评分评价两组症状改善情况，瘙痒评分根据严重程度分为0～3分，分数越高表示瘙痒程度越严重；EASI分为皮损面积及临床症状评分两部分，其中皮损面积0～6分，临床症状每项对应0～3分，分数越高表示症状越严重。(2)比较两组实验室指标：用药前、用药4周后，抽取两组肘静脉血，离心取得上清液后，使用全自动分析仪检测血清免疫球蛋白(IgE)水平，并采用全自动细胞分析仪检测嗜酸性粒细胞(EOS)水平。(3)比较两组不良反应发生情况，包括口干、头晕、嗜睡。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床症状评分比较

用药前，两组瘙痒评分、EASI评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；用药4周后，试验组瘙痒评分、EASI评分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床症状评分比较(分，

2.2 两组实验室指标比较

用药前，两组IgE、EOS水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；用药4周后，试验组IgE、EOS水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组实验室指标比较

2.3 两组不良反应发生情况比较

对照组出现2例口干、3例头晕、1例嗜睡，不良反应发生率为14.29%(6/42)；试验组出现3例口干、1例嗜睡，不良反应发生率为9.52%(4/42)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.454，P=0.500)。

3 讨论

慢性湿疹在临床的发病率较高，属于瘙痒性、炎症性皮肤疾病，具有对称性、多形性及渗出性等特点，且病情易反复，给临床治疗带来较大的困扰。目前，该病的发病机制仍未明确，可能与炎性感染、遗传、环境等因素关系密切。免疫功能失常在该疾病的发展中亦发挥重要作用。慢性湿疹患者体内IgE及EOS水平明显高于健康人群[6]。依匹斯汀属于新型抗组胺药物，具有较强的H1受体亲和力，可有效阻断白三烯诱导的粒细胞趋化，减少慢反应物质A化学物质的释放，起到强效抗变态反应的作用[7]。同时，该药可干扰机体内花生四烯酸的代谢水平，阻断白三烯等炎性介质的生成，增强抗炎、抗过敏效果。但该药对免疫功能影响较小，综合疗效欠佳。

慢性湿疹在中医内属于“湿疮”范畴，以血虚风燥型最为常见，多由机体气血不足或久病血虚生风、气血损伤所致，临床治疗以养血祛风、润燥止痒为原则。润燥止痒胶囊是由苦参、红活麻、何首乌、桑叶、生地黄等组成的中药制剂，可除湿祛风、补益精血、清热止痒。本研究结果显示，用药4周后，试验组瘙痒评分、EASI评分均低于对照组，IgE、EOS水平均低于对照组，且随访期间两组均未出现严重不良反应，表明润燥止痒胶囊联合依匹斯汀可加快慢性湿疹患者临床症状的缓解，改善机体免疫功能，且不良反应少。润燥止痒胶囊中苦参可祛风杀虫、清热燥湿；红活麻可祛风除湿、活血止血；何首乌补益精血、解毒祛风；桑叶疏散风热、润燥祛风；生地黄具有养阴生津、清热凉血之效。现代药理研究表明，苦参可降低炎性介质的表达，调节机体免疫功能；生地黄可抗炎杀菌，抑制机体变态反应[8]。润燥止痒胶囊与依匹斯汀联用可提高机体肾上腺皮质功能，调节变态反应，并阻止炎性介质的释放，增强机体免疫功能。

综上所述，润燥止痒胶囊联合依匹斯汀能够调节慢性湿疹患者的免疫功能，降低炎性反应发生率，加快临床症状消失，且安全性较高。