评估华法林联合脉血康胶囊在心房颤动抗凝治疗中的效果与安全性

陈良春 梁淦桐 谢剑斌 严婉婷（东莞市莞城医院内科 东莞 523000）

心房颤动属于临床上常见的一种心率失常，会导致心室收缩不规律、室率加快，引起心悸、血栓栓塞、心肌病等并发症，致死率极高，严重威胁生命健康[1]。临床多采用抗凝药物治疗该病，华法林是常见的一种抗凝药物，能帮助心房颤动患者降低血栓栓塞发生概率，但出血发生率及不良反应发生率仍然较高，在服药期间还要连续监测国际标准化比值（INR）调整药量，有一定的限制性[2]。有研究表明，采用脉血康胶囊联合华法林治疗心房颤动，能有效缓解出血、不良反应，且抗凝效果更好[3]。本次研究将华法林联合脉血康胶囊应用至我院收治的46心房颤动患者，取得较好效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院收治的46例心房颤动患者作为研究对象，收入时间为2015年1月—2019年2月，按入院时间分为单一组和联合组，每组23例。纳入标准：①经心电图、血钙、血钾等检测确诊为心房颤动；②了解本次研究，签署知情同意书；③近期未做过手术。排除标准：①因药物引起心房颤动；②对本次研究使用的药物过敏；③肝肾功能不全；④有自身免疫系统疾病。单一组男性10例，女性13例；年龄50～79岁，平均年龄（63.85±4.85）岁；病程 1～15 个月，平均病程（7.02±3.21）个月；冠心病10例、风湿性心脏病5例、高血压性心脏病8例。联合组男性 11例，女性 12例；年龄 51～79岁，平均年龄（64.08±4.51）岁；病程 1～15 个月，平均病程（7.81±3.04）个月；冠心病 6 例、风湿性心脏病10例、高血压性心脏病7例。两组的一般资料无显著差异（P＞0.05）。本次研究已获得伦理委员会批准。

1.2 治疗方法：两组均予以控制心率等药物治疗，单一组在此基础上予以华法林口服治疗，首次剂量为2.0 mg/d，无异常后在服药的第4天测定INR，根据INR结果调整华法林的用药剂量，将INR控制在2.0～3.0之间，每隔5～7 d复测1次INR结果。联合组在单一组的基础上加入脉血康胶囊口服治疗，3粒/次，3次/d。两组的治疗周期为4周。

1.3 观察指标：比较两组抗凝前后的凝血酶原时间（PT）、华法林使用剂量、国际标准化比值（INR）达标率及栓塞发生率（缺血性脑卒中、肺栓塞、心肌梗死）、出血发生率（消化道出血、泌尿系统出血、一般出血）、不良反应发生率（肠道不适、头痛、皮肤瘀斑）。

1.4 统计学方法：使用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理，采用计数资料（%）表示INR达标率、栓塞发生率、出血发生率、不良反应发生率，采用计量资料（±s）表示PT指标、华法林使用剂量，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的PT指标、华法林使用剂量比较：抗凝前，单一组和联合组的 PT 指标分别为（8.25±1.48）s、（8.29±1.14）s，无显著差异（P＞0.05）。抗凝后，单一组和联合组的PT指标分别为（11.68±0.81）s、（14.38±0.72）s，两组的 PT 指标与抗凝前相比均有明显改善（t值分别为 10.17、22.58，P＜0.05）；联合组的 PT指标明显高于单一组（t=11.95，P＜0.05）。联合组华法林使用剂量为（2.03±0.11）mg/d，明显少于单一组的（2.87±0.48）mg/d（t=8.53，P＜0.05）。

2.2 两组的INR达标率、栓塞发生率、出血发生率、不良反应发生率对比：抗凝后，联合组的INR达标率为95.65%（22/23），明显高于单一组的 73.91%（17/23），χ2=4.21，P＜0.05；单一组出现缺血性脑卒中1例、肺栓塞2例、心肌梗死1例，联合组无栓塞事件发生，栓塞发生率为0.00%，低于单一组的17.39%（χ2=4.38，P＜0.05）；单一组出现消化道出血1例、泌尿系统出血2例、一般出血2例，联合组无出血事件发生，出血发生率为0.00%，低于单一组的 21.74%（χ2=5.61，P＜0.05）；单一组肠道不适 2 例、头痛2例、皮肤瘀斑2例，联合组仅出现肠道不适1例，不良反应发生率为 4.35%，低于单一组的 26.09%（χ2=4.21，P＜0.05）。

3 讨论

心房颤动与心脑血管疾病有着密切联系，是由于心房颤动会导致机体内的血液长期处在高凝状态，进而引起血管栓塞、缺血性脑卒中等并发症，所以也会增加心脑血管发病率及病死率，给身心健康带来不利影响[4]。目前，药物治疗仍是治疗心房颤动的首选方式，在符合适应症的情况下及时采取抗凝治疗，能有效降低血栓栓塞、脑卒中等并发症的发生率[5]。

本次结果显示，联合组的PT高于单一组（P＜0.05）；联合组华法林使用剂量少于单一组（P＜0.05）；联合组栓塞发生率为0.00%，低于单一组的17.39%（P＜0.05），这表明华法林联合脉血康胶囊能有效改善心房颤动患者的凝血功能，减少华法林的使用剂量，降低血栓情况发生率，且INR达标率更高。华法林是抗凝药物中应用最广泛的一种，该药属于香豆素抗凝剂，能抑制机体内肝脏环氧化还原酶的活性，与维生素K竞争羧化酶，并阻止维生素K循环使用，阻碍了凝血因子的合成，提高PT指标，起到抗凝作用[6]。脉血康胶囊是从鲜水蛭提取的胶囊，药物中含有大量的天然水蛭素，且生物活性强，具有较好的抗血栓效果[7]。该药能有效改善血液的高凝状态，调节红细胞，改善机体微循环，进而起到抗血栓的作用，因此，华法林与脉血康胶囊联合能起到极强的抗血栓作用。值得注意的是，华法林的剂量反应关系差异较大，需要不断监测INR结果，调整治疗药量，而且，华法林对机体的肝酶影响较大，会引起较多的出血事件，且药物的不良反应较大，影响预后[8]。将华法林与脉血康胶囊联合应用至心房颤动患者，可降低华法林的用药剂量，INR控制在2.0～3.0之间，降低出血事件的发生率。同时，脉血康胶囊还具有祛毒、化瘀、止血等功效，不良反应、并发症较低，与华法林联合使用能有效改善并发症、不良反应，提高INR达标率，安全性更高。故经过治疗，联合组的INR达标率为95.65%，明显高于单一组的73.91%（P＜0.05）；联合组出血发生率为0.00%，低于单一组的21.74%（P＜0.05）；联合组的不良反应发生率为4.35%，低于单一组的26.09%（P＜0.05），结果与上述讨论相符。

综上所述，华法林联合脉血康胶囊治疗心房颤动，能改善PT指标，缓解血液高凝现象，减少华法林的使用剂量，进而降低血栓栓塞、出血等现象，且药物不良反应少，INR达标率更高，安全性更佳。