艾速康联合西药治疗艾滋病40例*

焦 敏，张 雪，杨 萱，安永辉，王双利，蒋自强，孙 燕

(1.郑州市第六人民医院，河南 郑州 450015； 2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000)

艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)是感染免疫缺陷病毒而引起的获得性免疫缺陷综合征，发病率已呈逐年上升的趋势，是全球的重大公共卫生问题和社会问题。高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retroviral therapy,HAART)是目前公认的有效的可以抑制 HIV 病毒复制，并且可以部分重建 HIV/AIDS 患者免疫功能的唯一疗法。随着 HAART治疗周期延长，这些药物的毒副作用、耐药及免疫重建不良等严重影响患者的生存质量。大量临床研究[1]表明:中药在改善免疫功能、缓解临床症状和提高生存质量等方面的效果良好。2016年1月—2019年12月，笔者艾速康联合西药治疗艾滋病40例，总结报道如下。

1 一般资料

选择郑州市第六人民医院感染科门诊及住院部收治的AIDS患者80例，按随机对照试验方法分为两组。治疗组40例，男21例，女19例；年龄平均(45.13±10.28)岁；病程平均(7.64±2.45)年。对照组40例，男19例，女21例；年龄平均(45.98±5.89)岁；病程平均(7.62±2.43)。两组一般资料对比，差异有无统计学(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《艾滋病诊疗指南》[2]的标准。①HIV-1抗体初筛阳性并通过western blot法确认；②CD4<350个/μL。

2.2 中医诊断标准

按照《艾滋病中医诊疗指南》[3]中关于脾肾亏虚兼热毒内蕴证的标准。主症：腰膝酸软，倦怠乏力，脘闷腹胀，食欲不振，口干口苦，烦躁易怒，神疲懒言；小便黄或黄短，大便秘结或下利热臭；舌质红或绛，苔黄或黄腻，脉滑数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上中西医诊断标准者；②年龄18～65岁者，性别不限；③自愿签署患者知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①妊娠、哺乳期的妇女；②合并严重的心脑血管、糖尿病等疾病者；③合并恶性肿瘤、严重的感染者；④有严重的精神疾病者； ⑤现吸毒者；⑥有酗酒史且不能终止者。

4 治疗方法

对照组予HAART治疗：替诺福韦片[由Aspen Port EIizabeth (pty)Ltd生产， 批号A863157，300 mg]300 mg，1 d 1次；拉米夫定片(由上海迪赛诺生物医药有限公司生产，批号20133270，300 mg)300 mg，1 d 1次，口服；依非韦伦片(由浙江华海药业股份有限公司生产,批号825A15061，600mg)600 mg，1 d 1次，口服。所有HAART药物由国家统一采购。治疗组在对照组治疗基础上给予中药汤剂艾速康口服。药物组成：黄芪30 g，当归15 g，红参5 g，丹参10 g，虎杖30 g，白术10 g，桑白皮30 g，紫花地丁30 g，蒲公英30 g，金银花30 g，黄芩10 g，甘草片15 g。1 d 1剂，水煎，早晚2次服用。两组均连续治疗12周后判定疗效。

5 观测指标

①按照《中药新药临床研究指导原则》[4]的标准于治疗前、治疗后12周评估中医症状、体征积分，采用计分法进行评分。腰膝酸软、倦怠乏力，神疲懒言、脘闷腹胀、食欲不振、口干口苦，烦躁易怒、神疲懒言，按轻、中、重分别计 1，2，3 分。② CD4 细胞计数、CD4/CD8比值于治疗前、治疗后12 周评估。③安全指标：血常规、大便常规、尿常规、肝肾功能，心电图，用药前后各查1次。④不良反应：观察服用本药后有无不适感觉，并结合血、尿、大便常规，肾功能和心电图检查，观察有无毒副作用。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]关于症状、体征疗效的判定标准。临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症状积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%～<95%。有效：中医临床症状、体征有好转，症状积分减少30%～<70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症状积分减少<30%。尼莫地平法为：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=4.53，P<0.01，差异有统计学意义。

表1 两组艾滋病患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后主要症状、体征积分对比

见表2。

表2 两组艾滋病患者治疗前后主要症状、体征积分对比 分，

8.3 两组治疗前后CD4细胞计数、CD4/CD8比值对比

见表3。

表3 两组艾滋病患者治疗前后CD4细胞计数、CD4/CD8比值对比

8.4 安全性相关指标评价

治疗前后，两组患者肝肾功能，尿、血、大便常规及心电图均未见异常。表明艾速康联合HAART治疗AIDS (脾肾亏虚兼热毒内蕴证)时对心、肝肾功能无明显损害。两组病例均未出现其他不良反应。

9 讨 论

艾滋病病毒入侵人体后，主要攻击免疫系统的T淋巴细胞CD4，如不干预随着异常免疫激活，CD4+T淋巴细胞快速衰竭，HIV感染者机体免疫系统逐渐崩溃，一旦CD4+T淋巴细胞低于200个/μL,肺部感染、肠道感染、口疮、带状疱疹等各种机会性感染就会相继发生[5]。因此，CD4+T淋巴细胞计数常作为艾滋病进程的标志[6]。赵竞等[7]运用中医药治疗1 373例艾滋病患者，得出中医药治疗可以提高患者的CD4细胞，提高患者的免疫功能，延缓艾滋病患者的病情进展，提高生活质量。

根据临床表现和古代医籍的类似描述，艾滋病归属于中医学“伏气温病”的范畴。艾滋病是感染艾毒，消耗人体气血阴阳，日久而导致人体脾肾亏虚，热毒内侵。其本质是正虚邪实，正虚是发病和邪气滞留的关键，热毒是病症的主要特点。根据因病机，制定出以补益为主、兼顾祛邪的治疗原则，给予具有益气健脾补肾、清热凉血解毒的艾速康。方中黄芪、红参、白术益气健脾，补肾扶正，为君药；金银花、蒲公英、虎杖、黄芩清热解毒，为臣药；当归、丹参活血养血，桑白皮清肺化痰，为佐药；甘草调和众药而解百毒。经现代药理学研究证明，黄芩具有高活性、低毒性的抑制 HIV复制的功能，是新型的整合酶抑制剂[8-9]。陆鹏等[10]研究发现，黄芪对艾滋病患者CD4+T淋巴细胞具有一定的提高作用，有重建艾滋病患者免疫功能的功效；甘草的甘草酸成分不仅具有免疫增强作用还具有较强的抗HIV病毒作用[11]。

本研究表明：艾速康联合HAART治疗在腰膝酸软、倦怠乏力、脘闷腹胀、食欲不振、口干口苦、烦躁易怒、神疲懒言等症状恢复，提高CD4+T淋巴细胞计数方面，与对照组对比，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。说明其在改善临床症状及提高免疫功能效果优于对照组。艾速康用于艾滋病重度免疫功能缺陷的患者，可以提高机体免疫功能，减少机会性感染的发生，提高患者的生活质量。治疗前后患者在血、尿、粪便常规及肝肾功能、心电图方面未见异常，说明艾速康无明显心肝肾脏功能损害，是治疗AIDS的安全有效的优化治疗方案。