质量管理的实施在中药饮片储存过程中的应用

卢立忠

（安图县中医医院，吉林 安图 133600）

0 引言

中药为我国医药行业特色，中药质量和储存也受到高度重视。中药饮片主要指中药于中医理论指导下，通过选净、软化、切制、炮制等加工方法制作为一定规格的饮片类中药。此种药物可直接作为终端处方入药，同时也可作为中成药材料。中药饮片作为治疗疾病的重要药物，自身质量好坏直接影响疾病治疗效果，而良好中药饮片又依赖于饮片管理。因此强化中药饮片储存方可确保用药安全[1]。为提升中药饮片质量，现分析不同管理方式下饮片储存质量，结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2017年6月至2019年7月我院中药饮片200批次为研究对象，对照组100批次，观察组100批次，两组中药均为相同库房和同一批管理人员共6名，男4名、女2名，年龄25-49岁，平均（32.15±1.79）岁，中药种类、平均储存时间并无较大差异。

1.2 方法。对照组为基础性管理，控制储存库房温度和湿度，同时划分不同区域进行摆放。所有饮片均需进行质量检测合格之后方可进入库房储存。入库后依据库房储存药物进行定期管理。观察组则予以质量管理。人员培训，所有管理人员均进行重新培训。主要学习药品储存知识，同时学习新型管理方式。要求所有人员熟悉不同药品储存要求，考核合格后上岗。同时进行制度建设，设立质量监督部门，定期抽查。每周进行仓库药物储存质量检查，也对药品进出情况进行分析。依据制度对管理人员进行考核，每周考核列入工资绩效评分标准。

入库前质量管理。严格控制采购，所有中药饮片需由中药饮片合法厂家提供。同时所有常见均取得药品生产和经营许可证，证件不全者取消购进资格。所有中药饮片包装需印有品名和规格以及生产日期、企业、文号等信息。同时所有药物均需登记数量、规格、批号、生产日期。也需进行抽样检查，验收完好方可入库。中药饮片鉴定方式：主要采用传统中药鉴别方式，也可为经验鉴别，依据饮片要药位置以及形、色、气、表面特征、断面、质地，经过火烧和水浸等方式进行鉴别，同时做好鉴别记录。对于特殊管理药物实施双人验收制度。对于货单不符和质量异常、标志不清等商品均有拒绝接受权力。

入库之前需对中药饮片进货数、进货质量予以控制，有效提升中药饮片质量。同时也需依据季节变化、库存条件确保中药饮片于2～3周内进行周转，对不常用型药物则按需采购。出入库均需详细记录，先进先用、后进后用。对易于虫蛀和发霉性饮片则需确保少进快出，缩短库存时间。药效较短药物则避免久放。

入库后分离管理。依据药物特性和部位、成分进行分类储存。贵重药物需冷藏储存；有毒药物则需依据药物管理制定分门储存；挥发类药物需置于阴凉通风位置。整个库房温度需控制与15℃-20℃之内，相对湿度为45%-75%，防止失水脆化。定期急性重点检查和抽查，并分析影响质量原因进行分析。同时对于人参等特定药物也可采用密封包装后低温冷藏储存。

中药饮片也需依照自身特性采取降氧和干燥以及熏蒸方式进行养护，依据实际实际需求进行防潮、防尘和防污染进行干预。同时也需进行四勤干预，主要为勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，有效方式霉变和鼠药、防变质。中药饮片执行先进先出原则进行销售。对于含挥发油、香气易于挥发的中药则需防止走油。因此采取少量勤近措施，确保饮片新鲜有效。

定期清理库存，核查出库记录。发现问题及时处理，定期清理过期或变质药物。对有问题药物需登记状况、分析原因方可处理。

1.3 观察指标。①对比两种管理方式下中：品种混淆、假冒伪劣、炮制不到位、变色问题发生率。②对比不同管理方式下饮片合格率，其中主要判定标准为：外观良好，并未变质，药效稳定为饮片合格。

1.4 统计学分析。用SPSS 23.0处理数据，以χ2检验计数资料（%、n），以t检验计量资料（），P<0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比中药储存问题发生率。观察组管理方式下药品出现品种混淆和炮制不到位、变色问题发生率低于对照组，差异较大（P<0.05），数据见表1。

表1 中药储存问题发生率[n（%）]

2.2 对比中药饮片合格率。观察组管理方式下储存错误等问题更少，合格率更高，有统计学意义（χ2=6.736，P<0.05），数据见表2。

表2 对比中药合格率[n（%）]

3 讨论

中药饮片作为中药重要组成部分，有效进行中药储存管理为提升中药质量的重要方式。本次中药储存管理主要从问题入手，分析储存主要问题时发现：品种混淆、假冒伪劣、炮制不到位、变色问题、温度不当、储存时间过长、摆放门类不清为管理重要问题。出现品种混淆主要原因为中药自身品种较多，例如白头翁，属于干燥毛莨科植物，但市面上常会出现石竹科和蔷薇科多种植物代替销售。假冒伪劣问题，由于受到经济利益影响，市面上常出现以次冲好问题，乌梢蛇腹内添加其他蛇，全蝎内添加杂物提升质量。炮制不到位则和饮片自身并未通过完全清晰或者杂志过度，切制不规范有关。饮片内加入尘土或其他杂质也会出现炮制问题[2]。最后为储存管理问题，储存管理中出现的问题突出表现为温度、湿度控制不当以及质量控制不佳，人员培训较差等多方面问题。本次研究即对各种问题进行有效管理。

为有效提升管理效果，从完善制度，优化管理方式入手，通过此种方式有效提升中药饮片质量。在本次质量管理中首先从控制药品入库，所有入库药品均需进行核查，确保药品质量完好方可入库。为提升饮片质量从严格要求饮片生产厂家入手，要求所有厂家提供自身信息和证件，继而提升饮片供应厂家完全合格[3]。在饮片鉴定上则以抽样检查和全部检查联合。检测方式则以经验鉴别为主，依据饮片位置和形状、质地进行检验，同时对于检验结果进行监督，有效提升检测质量[4]。同时也对进行入库管理，依据不同药物性质和入库时间进行摆放，确保所有药品以最佳时间出库，减少库存。在中药储存和管理上也需进行分类管理，主要方式为依据药物特性，对贵重和特殊药物进行特殊储存，对于温度敏感度较高药物则进行温度控制[5]。同时所有药物均需保持通风和温度控制。为提升管理质量，也提出四勤干预措施，主要通过此种方式要求管理人员勤清理和通风，控制变质，以及挥发等问题，可保证饮片有效性。通过此种方式可有效避免管理不当所引发的质量问题。同时进行不定期抽查，主要目的为对特点药物状况进行分析，通过抽查重点管理特殊药物或问题多发性药物，有效提升饮片质量，降低不良状况[6-7]。为长期提升药物质量，也进行问题药物分析，通过对质量问题药物分析，列出引发原因。通过长期积累和总结有效降低多发性问题所引发的药品质量降低。分析本次研究结果，通过治疗管理后观察组管理方式下药品合理率有明显提升P<0.05。提示可知，由于在强化管理时优化入库流程和入库后药品管理，因此中药饮片质量得到有效提升。

综上所述，中药饮片储存中进行质量管理可有效提升中药饮片质量，降低变质和储存错误等状况，有临床应用价值。