于登程
(夏津县人民医院检验科,山东德州,253200)
临床实验室检验质量直接关系到了检验结果的正确性和准确性,进而关系到了医院临床疾病诊断和治疗效果,由此可见,确保临床实验室检验质量的重要性。为了在评估医院临床实验室检验质量的基础上,对其提出改善意见来帮助其更好的开展临床实验室检验工作,有必要对医院临床实验室检验质量进行专项检查[1]。为此,本次实验对我省50家县级医院临床实验室检验质量进行了专项检查,分析县级医院临床实验室检验质量专项检查的结果。
本次实验组建5个专家组,对我省50家县级医院临床实验室检验质量进行了专项检查,检查医院抽签决定,每个专家组负责检查10家医院。
专家组采取的专项检查方式有查阅资料、听取汇报、现场考核、现场提问几种,例如,现场考核内容有临床形态学图片判读、“乙肝两对半”盲样检测。县级医院临床实验室检验质量专项检查从量体系(10分)、室内质控(32分)、室间质评(32分)、性能验证与比对试验(16分)、现场考核(10分)五项条目进行。
本次实验选择县级医院临床实验室检验质量专项检查得分、县级医院临床实验室检验质量存在的问题为观察指标。县级医院临床实验室检验质量专项检查满分为100分,分数≥90分为优秀,分数≥80分为合格,分数<80分为不合格。
县级医院临床实验室检验质量专项检查优秀医院30家,合格医院18家,不合格医院2家。该检查结果表示,我省县级医院临床实验室检验质量总体较为良好,大部分医院已经建立了临床实验室质量控制体系,并且检验人员具有足够的检验质量意识和确保检验质量的专业水平,表示医院的临床实验室能够满足临床需求。并且,在开展专项检查的过程中,可以发现大部分医院检验科室主任的质量控制意识得到了明显提高,能够积极主动且清晰明确和专家组人员就临床实验室检验质量进行沟通。但是,在此次专项检查中,也发现部分医院的临床实验室质量控制意识和专业水平有待提高,部分医院仍然存在临床实验室质量问题有待解决。
县级医院临床实验室检验质量存在的问题主要有部分实验室的质量体系概念模糊,主要是部分中小型医院和新建立的医院,具体表现是SOP文件和管理文件分类不明确、管理层次不清晰、管理目标不明确、实验室检验标准缺少实效性(大部分是2006-2010年版本的,甚至更早)、部分检验人员不熟悉管理文件、部分管理文件过于形式化、未设置实验室检验质量检查小组、实验室检验质量相关记录文件不全面等;部分实验人员质量控制意识薄弱且技能欠缺,具体表现是实验室检验质量控制意识和技能缺乏、实验室检验质量控制工作开展过于表面化和形式化、不能按照管理文件和标准展开实验室检验工作、对于是否违反管理文件和标准缺少判断、不能及时有效采取失控处理方式、实验室检验质量控制项目较少且不能确保实验室检验质量的合格、实验室检验质量控制数据不完善、部分实验室仍然应用检验设备生产厂家设定值为靶值、实验室检验质量数据造假、不能及时回顾分析问题实验室检验质量数据、不能发挥监管小组的监管作用等;大部分实验室参加的专业科目较少,本次实验调查的大部分县级医院参加的专业科目均在3~6个之间,但是我省医院临床实验室2019年共参与18个专业科目,其中,参加8个及其以上的医院占据40%,在此基础上,考虑到部分医院仍然存在临床实验室检验质量问题,这说明很多医院在专业科目参与及其检验质量控制上还存在不足之处,且其临床检验质量尚不能得到有效确保;大部分实验室并没有实现规划化管理,尽管当前我省大部分县级医院已经意识到了做好临床实验室检验质量控制工作的重要性,并且积极主动展开质量控制工作,但是大部分实验室并没有完全做到规范化管理,具体表现是没有制定比对试验程序和性能验证程序、且不能掌握临床检验正规操作方式及要求、不能针对新检测项目和新检验仪器进行性能验证报告、不能确保新检测项目和新检验仪器操作的正确性和规范性、不能确保临床检验结果的真实性和准确性;部分专业科目检验存在问题,具体表现为乙肝五项盲样标本检测失误(未能检测出应用了金标法的阳性标本)、没有通过酶标仪得到检验报告、部分检验人员的形态学识别能力较低(不能识别基础寄生虫卵);部分医院实验室条件较差,具体变现是缺少临床实验室检验质量管理制度、没有参与临床实验室检验质量评价活动、没有采取任何的内部临床实验室检验质量控制方式、在没有任何检验依据的情况下向临床发送临床实验室检验报告等,这种情况很容易导致医患纠纷。
县级医院临床实验室检验质量专项检查工作的开展,能够有效的检验出县级医院临床实验室检验质量及其存在的问题,并进行积极改进,同时形成对县级医院临床实验室的有效监管[2]。本次实验结果显示,我省县级医院临床实验室检验质量总体较为良好,但是存在个别医院专项检查不合格,并且还存在较多问题有待解决。
现提出如下临床实验室检验质量改善方式:我省各个县级医院临床实验室检验质量还需要进一步提高,这需要临床实验室不断完善质量管理制度和体系,同时确保各项质量控制方式和临床检验程序的可操作性、规范性、合理性、科学性;医院需要提高检验人员和管理人员的临床实验室检验质量控制意识和专业能力,积极开展培训工作,以此来实现临床实验室检验质量控制操作的日常化、规范化、标准化,同时提高检验结果的可比性和一致性,并且还要满足同级医疗机构检验结果的可比性和一致性[3];需要提高县级医院临床实验室检验人员和值班人员的临床形态学知识掌握程度,通过临床培训的方式来提高相关人员的操作能力和识别能力,以此来降低临床检验误诊率和漏诊率;各类医疗机构和各级卫生行政部门需要做好对县级医院临床实验室检验系统的检测和维护工作,并且积极进行对比试验,以此来确保新检测项目和新检验仪器在临床检验工作中的应用价值[4];各级卫生行政部门需要做好对县级医院临床实验室的检验质量专项检查工作,针对其中发生频率较高的问题进行统一说明和管理,及时发现所管辖范围内县级医院临床实验室检验质量问题,并对医院管理者进行教育和培训,以此来提高县级医院临床实验室检验质量[5]。