基于酸甘化阴理论乌梅喷雾剂改善维持性血液透析患者口渴症状及生活质量的研究

叶景云 陈佩仪 张洁婷

【摘 要】 目的：基于酸甘化陰理论，探讨中药乌梅喷雾剂对尿毒症血液透析患者口渴症状、透析相关指标及生活质量的影响。方法：2017年9月至2018年2月，选取血液透析室筛选为口渴症的维持性血液透析患者60例，采用信封法随机分为对照组和观察组，每组30例。在常规护理的基础上，分别给予对照组温开水喷雾，观察组乌梅喷雾剂喷雾，收集并比较两组患者口渴程度、静息唾液流率、平均脱水量及肾脏疾病相关生活质量。结果：干预前两组患者基线资料及口渴强度无显著性差异（P>0.05）。喷雾后，口渴程度评分显示观察组为（21.8±1.5）分、对照组为（28.7±1.8）分，两组差异具有统计学意义（P<0.01）。2min唾液静息流率观察组和对照组分别为（0.97±0.484）2min/mL和（0.31±0.134）2min/mL，差异具有统计学意义。喷雾前后，平均超滤量观察组分别是（2855.10±750.01）及（2759.59±750.73）呈下降趋势，而对照组分别是（2987.55±861.81）及（3022.79±823.96）则有增加趋势。干预后KDQOL-SFTM 1.3评分中SF-36部分观察组生理功能、心理健康、情感职能、社会功能、健康状况有明显的改善（P<0.01），KDTA部分，在透析相关症状、肾脏病影响、工作状态、睡眠等患者客观感受等项目上，观察组的评分高于对照组，组间比较差异有统计学意义（均P<0.05）。结论：尿毒症患者可通过使用乌梅喷雾降低其口干口渴程度，从而提高生活舒适。同时通过控水降低其体质量增加量而减少透析脱水量，心血管的负担减轻可减少尿毒症患者透析并发症的发生，具有一定的临床护理意义。

【关键词】 乌梅喷雾剂;尿毒症;口干渴;超滤量;生活质量

[Abstract] Objective：To study clinical effect of dark plum aerosol on the dialysis index， thirsty degree and Quality of Life in uremic patients with hemodialysis. Methods： All of 60 hemodialysis patients with the syptom of thirsty were randomly divided into the observation group （n=30）and the control group （n=30）.The observation group were given dark plum aerosol based on the routine treatment.the control group were given warm water spray based on the routine treatment.before and after intervention，the degree of thirsty， resting salivary flow rates，ultrafiltration and the quality of life were evaluated. Results： Before the intervention， The difference of baseline data and the thirsty degree between two groups was not statistically significance （P>0.05）. After the therapy，the thirsty degree of observation group（21.8±1.5）decreased obviously when compared with control group（28.7±1.8）（P<0.05）. The 2 min resting salivary flow rates of the experimental group and the control group were respectively （0.96±0.484） min/mL and（0.31±0.134） min/mL and it had a statistically significant difference（P<0.01）.The average magnitude of the hemodialysis ultrafiltration of observation group was on the decline while the control group's was uptrend.In the investigation of KDQOL-SFTM 1.3，SF-36 shows that the physiological function， mental health，emotional function，social funtion and health status has improved in the observation group （P<0.01）. KDTA shows that hemodialysis correlative symptoms，effects of kidney disease，work status and sleep in the observation group was than that in the contral group（P<0.05）. Conclusion： Dark Plum Aerosol can availably alleviate the degree of thirsty in uremic patients with hemodialysis. This relieves the patients cardiovascular burden to Improve quality of Life，The influence of dark plum aerosol on the thirsty degree in uremic patients with hemodialysis is valuable to apply for the clinical.

[Key words]Dark plum aerosol; Uremic; thirsty ; Ultrafiltration; Quality of life

肾脏是人体排泄水钠的主要器官，肾脏衰竭则无法规律排除日常生活中摄入的水分，这是尿毒症患者需要进行维持性透析的主要原因，在临床上，尿毒症血液透析患者需要每周到医院进行血透，平均3～4次/周，通过透析器人工肾把体内的水分及毒素排出，医生会根据患者透析间期体质量增加量来设定患者的单次透析模式及脱水量，若尿毒症患者因水分摄入过多而导致体质量增加过快，透析脱水量过高，会发生一系列的透析并发症，如低血压、肌肉痉挛、唾液腺纤维化及萎缩而致唾液量减少[1]。有研究表明尿毒症患者体质量增长量与其在透析间期口干、口渴的程度呈正相关[2]。口干渴是一种严重影响日常生活质量的主观感受，而随着临床医学护理模式的转变，患者对精神需求的提高，血液透析的目标已从简单的维持生命转向改善患者的生活质量[3]。本临床研究旨在通过探讨尿毒症患者使用乌梅喷雾剂缓解口干渴的疗效从而对透析相关指标及对生活质量是否存在积极的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2017年9月至2018年2月，在广东省某三甲医院血液透析中心选择符合诊断、纳入及排除标准的采用自体动静脉内瘘进行维持性血液透析的患者共60例。诊断标准：参照2003版，美国NKF-K/DOQI工作组、王海燕、王梅撰写的《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》，慢性肾衰竭尿毒症期即肾小球滤过率（GRF）<15mL/min/1.73m，伴有尿毒症症状与体征，或需开始给予肾脏替代治疗[4]。纳入标准：1）接受维持性血液透析治疗时间≥3个月，每周规律血液透析2～3次，每次透析时间4h者。2）有口渴症状（Visual analog scale，VAS≥5分），尿量≤600mL/d。排除标准：1）干预前1月内有影响唾液腺功能的疾病史和用药史或其他口腔疾病者。2）未按规定程序完成测试无法判断效果者。3）不能耐受研究者。4）合并心、脑、肝等严重原发性疾病，或精神障碍（如精神分裂症、抑郁症、焦虑症等）及其他原因导致不能配合调查者。采用SPSS 21.0生成随机数字表，单数即为观察组，双数为对照组，成功纳入60例尿毒症口干渴患者，观察组和对照组各30例。观察组与对照组在原发病等基线资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）（见表1），具有可比性。所有患者纳入后均已签署本研究知情同意书。

1.2 研究设计

1.2.1 方法 乌梅喷雾剂主要成分包括乌梅和甘草，由广东一方制药有限公司生产的颗粒剂配制而成。指导观察组患者将3小袋乌梅颗粒剂和2小袋甘草颗粒剂充分溶解于100mL纯净水中，装入小喷雾瓶中。当天现配现用，对准两边腮腺及舌下位置各喷一下，共3下，每下喷雾0.1mL，每次喷雾剂量为0.3mL，每日用药量控制在5～8mL。对照组给予常规治疗方案的同时，给予受试者温开水喷雾，嘱患者有口干感即可喷雾，两组均持续喷雾2周。

1.2.2 评价指标 比较两组患者唾液流率、口渴程度和生活质量评分。口干渴强度评定：采用口干渴程度评分表（XQ）评分[5]，在治疗前、治疗后（2周后）进行评分;静态全唾液流率（Unstimulated whole saliva，UWS）测定采用棉棒法[6]，在喷雾前、喷雾使用2周后进行采集，生活质量采用肾脏疾病生活质量量表（Kidney Disease Quality of Life Short Form 1.3，KDQOL-SFTM 1.3）进行评价[7]，第1部分为一般健康相关生活质量，第2部分为肾脏疾病和透析的专用生活质量量表，症状的变化及改善以1～5分计分方式，根据Hays[8]等提供的方法，对本次量表进行计分，得分范围为0～100分，分数越高代表生活质量越好。该量表总的Cronbachs系数为0.923，各维度的Cronbachs系数为0.615～0.857[9]。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件建立数据库和统计分析，受试者基本资料采用描述性统计。计量资料用均数±标准差（±s）表示，计量资料的比较采用方差分析或t检验，组内治疗前后计量资料的比较釆用配对样本t检验，非正态分布计量资料采用M（1/4，3/4）表示，组间计量资料的比较釆用方差分析;計数资料采用频数及率表示，用卡方检验，若表格中频数<5时，采用Fishers精确比较法检验。用Spearman相关分析及logistics逐步回归分析相关变量（包括SF-36及KDTA）与口渴的关系。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后两组维持性血液透析患者（Mintenance hemodialysis patients.MHD）口渴强度（XQ）及唾液静息流率（UWS）

干预前，为最大程度减少患者口渴情况的干扰因素，在严格按照纳入标准的前提下，所有患者的VAS均≥5分，观察组与对照组XQ及UWS差异无统计学意义，具有可比性。干预后，使用t检验分析两组患者VAS及UWS评分，两组差异有统计学意义（P<0.01）（见表2）。即表示观察组患者使用乌梅喷雾剂后唾液分泌增加，口渴强度明显减弱，而对照组使用温开水则无明显缓解作用。

2.2 患者超滤量占干体质量的比较

喷雾前后，平均超滤量观察组分别是（2855.10±750.01）及（2759.59±750.73）呈下降趋势，而对照组分别是（2987.55±861.81）及（3022.79±823.96）则有增加趋势。干预后，观察组超滤量占干体质量比例大于5%的患者下降而对照组则有上升趋势。见表3。

2.3 生活质量

KDQOL-SFTM量表分析结果显示，SF-36部分，观察组患者在生理功能、心理健康、情感职能、社会功能、健康状况变化5个项目的评分高于对照组，两组间比较差异有统计学意义（均P<0.05）。KDTA部分，在透析相关症状、肾脏病影响、睡眠等患者客观感受等项目上，观察组的评分高于对照组，组间比较差异有统计学意义（均P<0.05）;在肾脏病的负担、社会支持、透析工作人员支持、患者满意度等项目上，两组间比较差异无统计学意义（均P>0.05）。见表4。

2.4 口渴程度（XQ）总分与生活质量的相关性分析

两组患者口渴程度总分与KDQOL-SFTM量表各维度的相关性分析结果提示：在SF-36方面，生理功能（r=0.353，P<0.01）、情感职能（r=-0.516，P<0.01）、社会功能（r=-0.468，P<0.01）、心理健康（r=0.514，P<0.01）4个项目与口渴程度有相关关系。在KDTA方面，肾脏病影响（r=0.463，P<0.01）、肾脏病的负担（r=-0.256，P<0.01）、认知功能（r=0.466，P<0.01）、睡眠（r=0.309，P<0.05）等项目与口渴程度有相关关系。

3 讨论

3.1 口干渴对维持性血液透析患者的透析相关指标及生活质量的影响

口干渴在尿毒血液透析患者中普遍存在，患者因不自觉的多饮导致体内水钠潴留而体质量增长过多，单位时间内的超滤量过多，超率量占干体质量比例大于5%的患者增加，超滤量超过其干体质量的5%时，血液透析治疗过程中单位时间内脱水量过多过快会导致患者体循环血容量的不稳定，极易发生低血压[10]。此外，有研究表明透析间期体质量增长（interdialytic weight gain，IDMG）与营养不良有密切的关系[11]，维持性血液透析患者常发生营养不良，通过透析间期控制其体质量增长可降低其营养不良的程度，患者营养提高了，则免疫力、透析耐受性增强，降低发生感染及出现心脑血管疾病等并发症。口渴属于人体的主观感受，日常生活中口干渴程度不减会严重影响患者的生活质量，且肾脏病预后质量提议在评价血液透析充分性的章节中认可了主观评估生活质量的临床意义和重要性[12]。

3.2 酸甘化阴理论治疗血透口渴的机制

中医认为慢性肾衰竭尿毒症期患者进入规律血透阶段，充分透析后，以气阴两虚，湿浊血瘀证多见。气虚不能运化承运津液上润口腔，阴虚津液不足亦不能上润口腔故而口干，热毒伤津，加重阴虚，久病必瘀，瘀血内阻，经络不通，津液不能正常输布津液，患者口干虽饮水不能缓解，故以养阴生津为主[13]，酸者敛阴生津，甘者滋阴养胃，两者一敛一滋，起协同作用，可以化生津液、濡润脏腑、收敛浮阳、以缓急迫，产生“酸甘化阴”的临床效应[14]。因此，酸甘养阴生津法治疗维持性血液透析口干渴，提高生存质量，及防止并发症具有积极性意义。

3.3 乌梅喷雾剂通过减轻患者口渴症状可有效改善透析相关指标及生活质量

本研究组长期关注口干渴的研究进展和临床防护方法，根据“酸甘化阴”的中医理论，采用中药乌梅与甘草研制出的一种新型口腔喷雾剂，结合临床不同病种患者使用需要，已完成放射性口干及术后口干的临床研究，且效果良好[15-17]。基于酸甘化阴理论的乌梅喷雾剂在一定程度上可引起人体产生条件放射，刺激唾液分泌，减少口渴的次数及程度，从而有效控制液体的摄入。本研究结果显示干预后乌梅喷雾剂观察组与温开水喷雾剂对照组比较，观察组能更加明显的减轻口渴感，t=15.795，P<0.01，差异具有统计学意义。干预后两组静态唾液流率观察组和对照组分别为（0.97±0.484）和（0.31±0.134）2min/mL，差异具有统计学意义，说明乌梅喷雾剂可以有效刺激唾液分泌，改善患者口干症状。同时，通过使用乌梅喷雾剂，观察组患者超滤量明显降低，相比对照组，观察组患者超滤量>5%的例数降低。本研究KDQOL-SFTM量表分析结果显示，在生活质量量表的KDTA部分，观察组在透析相关症状、肾脏病影响、睡眠等患者客观感受等项目上的评分高于对照组，提示我们应该重视缓解慢性肾脏病患者常见的口渴症状，改善透析效果、代谢紊乱以及心血管和神经系统并发症，从而提高患者对个人身体状况和社会角色的满意度，减少患者各种身体症状不适对生活质量的影响。

综上所述，乌梅喷雾剂的酸甘养阴疗效确切，验证了“酸甘化阴”理论治疗维持性血液透析患者口渴症的正确推论，对维持性血液透析患者口渴症状有确切的疗效，虽短期内不能有效降低患者超率量占干体质量比例大于5%的人数，但从数据趋势我们可以看出，观察组经治疗后超滤量呈下降趋势，而对照组则无明显下降趋势。本研究选用的乌梅和甘草均属于食品级中草药，低毒无害，价格低廉，方便携带，无不良反应，可长期刺激患者唾液分泌，明显缓解口渴感，有利于降低透析间期的饮水，降低并发症的发生率，从而在口干渴方面提高患者日常的生存舒适感。

参考文献

[1] 于大君，刘涛，肖瑜，等.维持性血液透析患者口腔干燥症调查及与临床因素的相关分析[J].军事医学，2015，（09）：729-731.

[2] 林日阳.耳穴贴压治巧维持性血液透析患者口渴症的研究[J].北京中医药大学，2008.

[3] 吴智慧，唐小铁，王艳娥，等.维持性血液透析患者生活质量评价及影响因素分析[J].海南医学，2017，（06）：893-895.

[4] NKF-KDOQI工作组，王海燕，王梅.慢性肾脏病及透析的临床实践指南[J].2003.

[5] Eisbruch A1，Kim H M，Terrell J E，et al.Xerostomia and its predictors following parotid sparing irradiation of head and neck cancer[J].International Journal of Radiation Oncology Biology Physics，2001，50（03）：695.

[6] 张羽，李龄，朱小东.头颈部肿瘤放射性口干及涎腺功能评价方法的研究进展[J].肿瘤预防与治疗，2014，27（04）：119-203.

[7] Hays R D，Kallich J D，Mapes D L，et al.Kidney disease quality of life short form （kdqol-sf），version 1.3：a manual for use and scoring[M].Santa Monica，CA：Rand，1995：7994.

[8] Hays R D.Development of the Kidney Disease Quality of Life（KDQOL-SF） Instrument，1994，03（05）：329-338.

[9] 梁玉婷，胡丽萍，陈伶俐，等.尿毒症血液透析患者胃肠道症状发生情况及其对生活质量的影响[J].护理学报，2014，21（12）：1-5.

[10]赵恩路，白英，张颖，等.强化健康教育模式在维持性血液透析患者控制超滤量中的应用[J].齐鲁护理杂志，2012，18（10）：14-15.

[11]曲向阳，张晓君.透析间期体重变化与透析患者营养状况的关系的临床研巧[J].中国医学创新，2015，12（01）：23-25.

[12]By National Kidney Foundation;transl.Dmytro D.Ivanov.KDOQI clinical practice guideline for hemodialysis adequacy：2015 update[J].Kidneys，2016，（03）：53-56.

[13]李翔，盧冰，姜美娟.益气养阴方治疗维持性血透患者口渴47例[J].浙江中医杂志，2012，（01）：51.

[14]赵琼，廖琼，王腾飞，等.酸甘化阴法生津止泻作用探析[J].中华中医药杂志，2012，（11）：2794-2796.

[15]杨建国.中药之最[J].中医药信息，1986，（03）：32-33.

[16]王谨.乌梅含漱液对头颈部肿瘤患者放射性口干症的临床应用研究[D].广州中医药大学，2015.

[17]陈健，卢咏梅，吴风玲，等.乌梅喷雾剂缓解胃肠道术后口干症的实验及临床应用研究[J].护理研究，2011，25（27）：2475-2476.