梁德治疗腰腿痛的处方用药规律分析

余翔， 任辉， 沈耿杨， 方志超， 唐晶晶， 林少豪，吴智华， 张嘉锐， 张志达， 江晓兵，3（梁德）

（1. 广州中医药大学第一附属医院脊柱骨科，广东广州 510405；2. 广州中医药大学第一临床医学院，广东广州 510405；3. 广州中医药大学岭南医学研究中心，广东广州 510405）

腰腿痛是骨科常见病，主要表现为腰背部酸胀疼痛，常伴有下肢放射痛，腰部屈伸、侧屈、旋转活动受限。引起腰腿痛的疾病主要有脊柱疾病、椎旁肌肉筋膜疾病、臀部及骶髂关节疾病、椎管内疾病和血管疾病等，其中脊柱疾病中腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄症是腰腿痛最常见的病因。腰腿痛属于中医学 “痹证” 的范畴，中医药目前已被广泛运用于腰腿痛治疗[1]。梁德教授从事骨科医、教、研30 余年，对脊柱病有深厚的理论认识和丰富的临床经验。本研究收集、整理梁德教授治疗腰腿痛患者有效病例的门诊处方，并运用中医传承辅助系统软件分析处方数据，探讨梁德教授治疗腰腿痛的组方用药规律，以期为临床治疗腰腿痛的用药提供参考。

1 资料与方法

1. 1病案处方资料来源本研究收集2015年5月至2019 年9 月梁德教授在广州中医药大学第一附属医院骨伤科门诊和岭南名医门诊治疗腰腿痛患者的有效病例的中药处方。

1. 2病案纳入标准和排除标准病案纳入标准：①病案患者符合《中医骨伤科学》教材[2]中有关腰部筋伤诊断标准，腰部筋伤涉及腰痛、腰背痛、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、骨质疏松症、骨质疏松压缩性骨折等病症；②患者信息完整，包括姓名、年龄、性别等；③病案处方中的中药名称以及用量均清楚记录。病案排除标准：①病案患者合并膝骨关节炎或者由神经炎引起的腰腿痛症状；②重复的处方（同一患者多次就诊且诊断相同的处方仅纳入首次就诊时的处方）。

1. 3数据的录入与规范首先由专人负责将筛选后的处方录入中医传承辅助平台软件，录入后双人核对录入数据，以保证数据完整性与准确性。根据2010 年版《中华人民共和国药典》[3]将中药名称进行统一，如将 “怀牛膝” 统一为 “牛膝”，将“北柴胡” 统一为 “柴胡”。

1. 4数据分析方法采用Excel 表格建立符合要求的处方资料数据库。采用中医传承辅助平台软件（由中国中医科学院中药研究所提供）的 “数据分析” 模块进行用药规律挖掘；在 “频次统计”“组方规律”“新方分析” 等功能模块中采用频次分析、关联规则分析、改进互信息法、复杂系统熵聚类及无监督的熵层次聚类等数据挖掘方法，对梁德教授治疗腰腿痛处方中各药物的关联规则、使用频次、四气五味、归经等进行分析，并挖掘其潜在的新方组合。

2 结果

2. 1用药的四气五味、归经、证候频次分析共纳入324首梁德教授治疗腰腿痛的处方，涉及药物113 味。“频次统计” 分析结果显示，使用频次大于30 次的中药共有30 味，使用频次居前5 位的分别为牛膝、炙甘草、续断、独活、杜仲，见表1。

表1 梁德治疗腰腿痛的324首处方中使用频次大于30次的中药分布情况Table 1 Distribution of the herbs with the medication frequency over 30 in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De n/次

对筛选的梁德治疗腰腿痛的324首处方中的药物进行四气五味、归经、证候的频次分析，结果显示，所用药物的药性涉及温（1 571 次）、平（804 次）、寒（555 次）、凉（111 次）； 药味分布为苦味1 834 次，甘味1 650 次，辛味1371 次，酸味436 次，咸味60 次，涩味53 次；药物归经主要归属肝经（1 971次）、肾经（1 338次）、脾经（1 296次），其次归心经（856 次）、 肺经（667 次）、 胃经（529 次）、膀胱经（275 次）、胆经（272 次）、大肠经（251 次），归心包经（38 次）及小肠经（3 次）的药物最少。 证候分型主要涉及湿热证（102次）、肝肾亏虚证（92 次）、气滞血瘀证（97 次），其次为脾气虚证（19 次）、脾虚痰湿证（9 次）、肝气郁结证（3 次）、心肝气虚血瘀证（3 次）、脾虚肝热证（2 次）、脾虚湿蕴证（2次），辨证分型为肝旺脾虚证、肾阴亏虚证、湿毒证、气血不足证、脾肾两虚证的较少，均仅1次。

2. 2基于关联规则的组方规律分析采用中医传承辅助平台软件 “数据分析” 模块的 “组方规律” 功能，对数据进行预读后，设置支持度个数为64，置信度为0.60，得到常用的药物组合如表2所示；对药物组合进行关联规则分析，结果如表3所示，其关联规则网络展示图见图1。

2. 3基于改进的互信息法的药物间关联度分析依据处方的数量，综合经验判断和对不同参数提取数据的预读，设置相关度为5，惩罚度为2，然后进行聚类分析，得到处方中两两药物间的关联度，并将关联系数大于0.03 的药对进行列表，结果见表4。

表2 梁德治疗腰腿痛的324首处方中的常用中药组合Table 2 The commonly-used herbal combinations in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De n/次

表3 梁德治疗腰腿痛的324首处方中的中药关联规则Table 3 The herbal association rules in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De

图1 梁德治疗腰腿痛的324首处方中的中药关联规则网络展示图Figure 1 Network diagram of the herbal association rules in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De

2. 4基于复杂系统熵聚类的新方组合规律分析选择相关系数为5，惩罚系数为2，按其约束，基于复杂系统熵聚类，聚类形成52条药对组合（表5）及包含3种药物的15条药物组合（表6）。进一步通过对15 条药物组合的熵层次聚类，得到4 首新方组合（表7）。

表4 梁德治疗腰腿痛的324首处方中的关联系数大于0.03的药对分布Table 4 The herbal pairs with the association coefficient over 0.03 in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De

表5 基于复杂系统熵聚类的梁德治疗腰腿痛的324首处方中的核心药对Table 5 The core herbal pairs in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De after complex system entropy-based clustering

3 讨论

腰腿痛属于中医学 “痹证” 的范畴。早在《素问》 中就有腰腿痛的记载：“衡络之脉，令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰”。岭南地区腰腿痛的病因，一方面为内有虚损。岭南地区居民喜饮凉茶，久之则有碍脾阳，水谷精微运化失职，肌肉经脉不得濡养，又或素体肝肾亏虚，经脉失于濡养，不荣则痛。另一方面因外受损伤或是外感六淫之邪。岭南地处南方，气候炎热，背靠南岭，前临南海，受到东南暖湿气流的影响，四季不分明，空气潮湿，人群长期处于湿热环境之中，受湿热之邪影响较大[4]。虽腰腿痛致病因素多样，对应的相关疾病也不尽相同，但其病机相似，肝肾亏虚、风寒湿热痹阻、气滞血瘀等多见[5]。

表6 基于复杂系统熵聚类的梁德治疗腰腿痛的324首处方中的核心中药组合Table 6 The core herbal combinations obtained after complex system entropy-based clustering in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De

表7 基于熵层次聚类的梁德治疗腰腿痛的324首处方中的新方组合Table 7 The new candidate recipes obtained after entropy-based hierarchical clustering in the 324 recipes for the treatment of lumbago and scelalgia prescribed by LIANG De

本研究对梁德教授治疗腰腿痛的处方进行数据挖掘。用药频次分析结果显示，梁德教授治疗腰腿痛使用频次居前10 位的药物分别为牛膝、炙甘草、续断、独活、杜仲、桃仁、生地黄、白芍、柴胡、川芎。25 味常用药物主要可以分为以下6 类：①补肝肾类：牛膝、续断、杜仲；②止痛类：独活、白芍、羌活、三棱、姜黄、蚕砂；③补气健脾类：炙甘草、党参、陈皮、黄芪、甘草、苍术、白术、茯苓、薏苡仁；④活血化瘀类：桃仁、川芎、当归；⑤滋阴（养阴）类：生地黄、熟地黄；⑥行气理气类：柴胡、厚朴。可见梁德教授治疗腰腿痛用药主要以补肝肾强筋骨、祛风湿止痹痛、活血化瘀、补气健脾、清热滋阴为主。药物的四气五味等频次分析结果显示，药物四气主要以温性为主，五味偏于苦、甘、辛，归经主要归于肝、肾、脾经，证候分型以肝肾亏虚、湿热、气滞血瘀为主。

药物组合及关联分析结果显示，频次居前10 位的药物组合为杜仲-续断、续断-独活、杜仲-独活、杜仲-续断-独活、白芍-柴胡、牛膝-续断、炙甘草-牛膝、牛膝-独活、炙甘草-续断、炙甘草-独活。其中，杜仲出现频率最高，而续断、独活、牛膝、炙甘草等为常见组合药物，说明梁德教授采用中药治疗腰腿痛，注重治病求本，以补肝肾、祛湿止痹为主要治则。

基于熵层次聚类在核心组合基础上演化出了4 首新方。新方1以柴胡、白芍疏肝柔肝、行气止痛，三棱破血行气，配伍苍术可燥湿健脾，配伍蚕砂可祛湿和胃，适用于气滞血瘀程度较重且兼夹湿气、脾胃虚弱的腰腿痛患者。新方2 以柴胡、白芍疏肝柔肝、行气止痛，丹参活血祛瘀，加入淫羊藿温肾助阳，适用于气滞血瘀、肾阳虚的腰腿痛患者。新方3 以川芎活血行气，苍术燥湿健脾，生地黄滋阴清热，熟地黄补肾填精，适用于肝肾亏虚、气滞血瘀、湿热三证夹杂的腰腿痛患者。新方4以苍术、薏苡仁健脾祛湿，生地黄滋阴清热，佐以党参益气补中，适用于脾虚湿热的腰腿痛患者。梁德教授临床上根据患者证型，辨证施治，以上述4方为基础加减化裁治疗腰腿痛，取得良好疗效。

从以上分析可知，梁德教授辨治岭南地区腰腿痛患者，证型多以湿热为主，其次为肝肾阴虚、气滞血瘀。治疗上用药多以补益肝肾、清热祛湿为主，其次为温经散寒、通络止痛。用药多归肝肾二经，其中牛膝运用较多，牛膝主以补肝肾强筋骨而著称，而杜仲、牛膝、续断、独活为常用配伍，补肝肾的同时兼以止痹痛，体现了“标本兼治” 的思想。气滞血瘀证的常见症状便是痛症，故常以桃仁、川芎、当归等活血化瘀药佐厚朴、柴胡等行气药，以活血化瘀、行气止痛。岭南地区地处南方，南方主火，火性炎上，加之蒸腾湿气，一年四季环境以湿热为主，湿邪有碍脾胃，加之岭南人喜饮性味偏寒凉的凉茶，则易使脾胃更虚，故梁德教授多选用祛湿药物，该类药物多苦、甘、辛。苦能燥湿泄热；甘以养脾胃，药性柔和；而辛味药和苦味药合用，能达到“苦能祛热除湿，辛能开气宣浊” 的效果。这与清代名医叶天士在其《临证指南医案》 中提出的“辛以开之，苦以降之” 的论点相契合[6]。同时，在方剂中补脾益气、健脾化湿的药物运用较多，脾脏为后天之本，气血生化之源。脾主运化、主升清，健脾有利于水谷精微散布，四肢肌肉强健，体现梁德教授腰腿痛治疗 “筋骨并重” 的治疗理念。

综上可知，梁德教授治疗腰腿痛的立法以补益肝肾、清热祛湿为主，其次采用温经散寒，辅以补气滋阴、祛风止痛、健脾化湿。本研究运用中医传承辅助平台以数据信息化的形式直观展现了梁德教授的腰腿痛临床治疗经验，可为深入挖掘和传承梁德教授治疗腰腿痛的诊疗思路提供参考。然而本研究仍存在不足，对于纳入处方的证型没有加以细分，如湿热证根据症状不同又可分为湿重于热、热重于湿、湿热并重等多种证型。在今后的数据挖掘过程中应细分证型进行数据分析，从而得出更全面的结论。