小续命汤治疗中风后疲劳的临床研究

张香妮，张 瑾，潘慧滢，伍洁洁，张丽华，苏同生

（陕西省中医医院，陕西 西安 710003）

中风后疲劳（PSF）是中风后的常见症状，在康复锻炼过程中常常表现为体力不足，不能坚持达到足够的时间和运动量，一般不能通过休息缓解，是慢性的疲劳，并伴有认知异常或过度，其发病率为30%～78%[1]。该病发病机制不明，目前尚无有效的治疗方法，严重影响患者的康复和生活质量，并且它可能与更高的病死率有关[2]。本课题组采用小续命汤治疗中风后疲劳患者56例，观察其对患者疲劳严重程度、疲劳影响量表及生活活动能力的影响,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者符合中风病诊断标准（包括脑梗塞及脑出血：具体标准参照卫生部疾病控制司、中华医学会神经病学分会2005年制定的《中国脑血管病防治指南》中关于脑梗塞及脑出血的诊断标准），15天≦病程≦6个月。

纳入标准：符合中风后疲劳的诊断：（1）在过去的两周出现疲劳；（2）明显的疲劳、精力下降，或需增加休息时间，疲劳与体力活动不成比例；（3）有以下情形之一：①睡眠或休息难以改变或恢复。②动机保留而效率下降。③自我感觉须要克服这种精力的不足。④由于疲劳影响日常生活/任务。⑤活动后乏力要持续数小时。⑥对疲劳感的明显关注。（2）年龄在40～75岁；（3）有疲劳症状（FSS评分≧19分）；（4）神志清醒，可配合回答问卷或可自已填写量表。

排除标准：（1）年龄＜40岁或＞75岁；（2）病程＜15天或＞6个月；（3）FSS评分＜19分；（4）既往有中风病史且遗留有功能障碍；（5）严重失语、认知障碍或痴呆,不能配合治疗者；（6）合并严重心、肺、肝、肾疾病者；（7）孕妇及哺乳妇女或近期有生育计划者；（8）有贫血、抑郁症者；（9）不愿签署知情同意书。

1.2 临床资料

病例来源于2018年6月～2019年12月陕西省中医医院针灸三科住院的脑梗死及脑出血患者，均经头颅CT或者MRI检查确诊，并且符合中风后疲劳纳入标准的患者，总计111例。采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组56例，男40例，女16例，其中脑出血15人，脑梗死41人，年龄42～75岁，平均（59.33±8.04）岁，平均病程（3.75±47.96）天。对照组55例，男42例，女14例，其中脑出血14人，脑梗死41人，年龄41～74岁，平均（58.90±8.28岁，平均病程（50.08±43.72）天。两组患者临床资料（性别、年龄、病程时间等）对比差异不明显，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组临床资料比较[n（%），±s]

表1 两组临床资料比较[n（%），±s]

性别、年龄、病程P＞0.05，无统计学差异。

组别 例数 性别 年龄 病程(天)男女治疗组 56 40（71.4%） 16（28.6%） 59.16±8.24 49.04±44.38对照组 55 41（74.5%） 14（25.5%） 58.96±8.22 51.60±46.27

1.3 治疗方法

两组患者均给予西医基础治疗（按2007年《中国脑血管病防治指南》执行）。

治疗组加用小续命汤，处方如下：麻黄9 g，防己10 g，人参10 g，桂枝9 g，白芍15 g，川芎10 g，炙甘草9 g、杏仁10 g，防风10 g，黄芩9 g，大枣3枚，制附片10 g，生姜3片。

对照组加用安慰剂，处方如下：焦山楂15 g，焦神曲15 g，炒麦芽15 g。

服用方法及疗程：2组均为颗粒剂，每次1包，开水冲泡后搅拌均匀,早晚餐后半小时温服。连续治疗4周为1疗程。

1.4 评价与观察指标

分别与治疗前、治疗后评定疲劳严重程度量表（FSS）、疲劳影响量表（FIS）及中风专用生活质量量表（SS-QOL）中精力量表。所有患者由一名未参与治疗及分组的医师进行评定。

1.5 统计学方法

运用SPSS 17.0软件进行数据统计分析，计量资料釆用均数±标准差（±s）表示，计数资料釆用频数和构成比表示。统计推断以0.05作为检验水准。计量资料组间比较采用t检验，计数资料组间比较釆用卡方检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后FSS量表评分比较

见表2，治疗前两组患者FSS量表评分差别不大，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4周后两组患者FSS量表评分与治疗前比较均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 治疗前后FSS量表评分比较（分，±s）

表2 治疗前后FSS量表评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，与对照组治疗4周后比较，△P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗4周治疗组 56 47.80±10.05 33.88±7.96*△对照组 55 46.78±8.68 43.82±9.25*

2.2 两组治疗前后FIS量表评分比较

见表3，治疗前两组患者FIS量表评分差别不大，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组FIS量表评分与治疗前比较均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 治疗前后FIS量表评分比较（分，±s）

表3 治疗前后FIS量表评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，与对照组治疗4周后比较，△P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗4周治疗组 56 121.34±23.98 80.48±18.68*△对照组 55 117.38±24.15 98.69±18.60*

2.3 两组治疗前后SS-QOL精力部分评分比较

见表4，结果显示，治疗前两组患者SS-QOL精力部分评分差别不大，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组SS-QOL量表评分与治疗前比较均增加，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 治疗前后SS-QOL量表评分比较（分，±s）

表4 治疗前后SS-QOL量表评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，与对照组治疗4周后比较，△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗4周治疗组 56 5.59±1.66 7.38±1.40*△对照组 55 6.05±1.60 6.27±1.85*

3 讨 论

中风后疲劳当属中医“虚劳”范畴，临床表现为神疲懒言，头晕，腰酸腿软，自汗，心悸，脉虚弱等，病因病机多为气血不足、精血衰少、肝肾阴虚、肾精不足等。小续命汤首见于《小品方》，后收录于《备急千金要方》。文中记载小续命汤：“卒中风欲死，身体缓急……诸风服之皆验，不令人虚方”。在当时被奉为“诸汤之最要”[3]。该方由麻黄、防己、防风、人参、桂枝等药物组成，在辛散祛风同时配伍芎、芍养血和血，再加上参、附、桂之类益气助阳药物，起到辛散温通，助阳散寒，益气和血之效。

近年来临床实验发现小续命汤对于不同时期缺血性中风及出血性中风均有较好的疗效。周叶[4]、邢会永[5]、翟红[6]等通过临床观察发现小续命汤对风痰阻络型、风痰瘀阻型中风患者临床效果显著，可以缓解患者症状，改善神经功能，提高生活质量。郭捷婷[7]、李泽钊[8]等使用西医常规治疗联合小续命汤治疗急性缺血性中风患者，发现能够显著改善患者神经功能、中医证候和患者预后。杨硕[9]等发现在二级预防治疗基础上联合小续命汤，对于中风恢复期患者疗效确切。王权亮[10]等在中风后遗症期使用小续命汤联合针刺、康复训练等治疗也取得了较好的疗效，

现代药理学实验发现[11]，小续命汤的有效成分具有保护神经血管单元、保护神经细胞、保护线粒体功能、降血脂、抗凝血及具有抗阿尔兹海默病、改善学习记忆能力的作用。另外，动物实验也提示该方药的有效成分可以显著改善因慢性脑缺血引起的大鼠认知功能下降，改善慢性脑缺血导致的脑部损伤及神经元数目减少、形态和分布的异常，减轻慢性脑缺血引起的脑白质病变，对慢性脑缺血损伤具有显著的改善作用[12]。

综上所述小续命汤在中风的防治中具有多角度，全方位，深层次，多系统的理论及临床优势，能够改善中风患者的临床症状，改善生活质量、降低神经功能缺损。小续命汤在治疗中风方面具有其它任何方剂所不能比拟的疗效,尤其我们在临床应用中还发现小续命汤对改善PSF方面具有特别显著的优势。

此次研究结果表明，2组患者治疗后4周后SS-QOL精力量表积分均较治疗前增加，FSS积分、FIS积分较治疗前下降；且治疗组优于对照组，表明小续命汤能较好缓解中风后疲劳患者的疲劳程度，改善患者的精力及生活质量。但是由于PSF机制不完全明确，现代医学缺乏特效药物治疗，临床试验中尚缺乏研究对照的金标准，因此对照组的参考性略显不足，加之由于现有的观察量表主观因素和个体化因素较强。此次研究尽管取得了比较确切的疗效，但为保证其相对客观性，需进行大样本评估。