参芪降糖颗粒辅助西药治疗妊娠糖尿病的临床效果及对糖脂水平的影响

位秀娟

(商水县中医院，河南 周口 466100)

妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus，GDM)是指妊娠期特有的糖代谢异常或糖尿病[1]，其与大于胎龄儿、巨大儿、剖宫产率升高、早产、先兆子痫等不良妊娠结局存在显著关系[2]，严重时可引起孕产妇和围生儿死亡。目前，对GDM患者的治疗仍是妇产科研究的重要课题。为此，本研究以200例气阴两虚型GDM患者作为研究对象，旨在分析参芪降糖颗粒辅助西药对患者临床疗效及糖脂水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取商水县中医院2014年3月至2019年3月收治的200例气阴两虚型GDM患者，按随机数表法分为对照组和观察组，各100例。对照组：年龄为21～35岁，平均(26.96±5.23)岁；孕周为24～28周，平均(26.05±0.98)周。观察组：年龄为20～34岁，平均(27.07±4.12)岁；孕周为24～28周，平均(26.14±0.84)周。两组患者年龄和孕周比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会批准，且两组患者均签署知情同意书。

1.2 纳入标准(1)符合《妇产科学》(第8版)中的诊断标准[3]及《中药新药临床研究指导原则》中的相关诊断标准[4]，且为气阴两虚型；(2)年龄为20～35岁；(3)孕周为24～28周。

1.3 排除标准(1)伴有其他妊娠期合并症、并发症；(2)出现胎儿发育异常；(3)妊娠前诊断为糖尿病；(4)伴有心、脑、肺、肝、肾等器官功能不全。

1.4 治疗方法

1.4.1对照组 给予常规西医治疗，包括健康教育、饮食治疗、运动锻炼、药物治疗等。盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370)先从小剂量开始，每次0.25 g，餐后服用，每日2次，根据实际情况对血糖水平较高者于7 d后酌情增至0.5 g，餐后服用，每日3次；格列美脲片(北京赛诺菲制药有限公司，国药准字H20057672)初始剂量为每次1 mg，每日1次，对血糖水平较高者，加至每次2 mg，每日1次；阿卡波糖片每次50 mg，每日3次，餐时咀嚼服用。以1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4.2观察组 给予常规西医治疗联合参芪降糖颗粒(山东鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10950075)治疗。西医治疗方法与对照组相同。参芪降糖颗粒口服，每次1 g，每日3次，对血糖水平较高者，剂量加至每次3 g，每日3次。以1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1临床疗效 根据《中药新药临床研究指导原则》[4]，在两组患者治疗2个疗程结束后进行临床疗效的评价分为：(1)治愈，即临床症状及体征消失，血糖降至正常水平；(2)显效，即临床症状及体征明显缓解，血糖基本恢复正常水平；(3)有效，即临床症状及体征有所缓解，血糖水平有所控制；(4)无效，即临床症状未见缓解，甚至加重，血糖水平未见下降。治疗总有效率为治愈、显效、有效例数之和所占比例。

1.5.2血糖和血脂 分别于治疗前1 d和治疗2个月后取两组患者清晨空腹静脉血5 mL，用于血糖和血脂水平的检测，记录患者治疗前和治疗后空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)、餐后2小时血糖(2-hour postprandial blood glucose，2 h PG)、总胆固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)水平。

2 结果

2.1 临床疗效观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

2.2 血糖和血脂水平两组患者治疗前血糖和血脂水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后FBG、2 h PG水平较治疗前均降低，且观察组治疗后FBG、2 h PG水平低于对照组(P<0.05)。对照组治疗后TC、TG水平与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后TC、TG水平较治疗前降低，且低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血糖和血脂水平比较

3 讨论

GDM发病率在不同地区上存在一定差异。随着近年来人们饮食习惯及生活方式的改变，使得GDM的发病率明显升高，GDM已是一种常见、多发的妊娠合并症。GDM对母婴身心健康造成极大的影响，临床中及时诊断与治疗对降低围生期母婴病死率具有重要作用，且有助于降低孕妇2型糖尿病的发生率[5]。目前，西医对GDM的病因尚未完全阐明，对其病理机制的研究仍处于早期阶段。祖国医学对GDM的认识和研究由来已久，采用中医药物治疗具有良好的临床疗效，中西医结合仍是目前治疗GDM患者的主要方法。

祖国医学认为，GDM属于“妊娠消渴”的范畴，妊娠期间因饮食习惯的改变，孕妇进食量较非孕期明显增多，饮食上若无有效节制，则会引起脾胃损伤，使得脾胃虚弱，功能失常，进而引起气阴两虚。饮食失于节制是引起GDM的主要原因之一，而脾胃虚弱是引起该病的根本原因[6]。本研究在常规治疗(饮食指导、健康指导、运动锻炼、西医药物治疗等)基础上，联合应用参芪降糖颗粒进行治疗。参芪降糖颗粒为临床常用的一种中药制剂，该药方主要包括黄芪、人参、地黄、五味子、枸杞子、泽泻、麦冬等，该方主治消渴症，在治疗2型糖尿病患者方面具有重要的作用。黄芪为补气升阳的重要药物之一，可升清阳，补精微，补脾，补肺气；人参为益气生津之要药，其味甘能守，微苦补阴，可助运化，益脾气，化阴液，输精微。黄芪与人参共用，可起到生津止渴、补脾益肺、益气补血的作用。地黄可发挥养血补血、滋阴补肾、解热抗炎的作用；五味子可起到滋肾敛肺、收汗生津的作用；枸杞子具有滋补肝肾的作用；泽泻可发挥泻热、利水、渗湿的效果；麦冬具有润肺清心、泻热生津的作用。诸药联合应用，可起到滋脾补肾、益气养阴的作用[7]。

现代药理研究认为，枸杞子中含有丰富的维生素B1、维生素B2、胡萝卜素、烟酸和诸多氨基酸，可起到改善机体免疫力，对肝、肾具有重要的保护作用，同时能够有效降低血糖水平[8]。此外，人参中的人参皂苷对胃、肝及心血管等具有良好的保护作用，亦能够发挥改善血糖水平的作用。所以，从上述观点上看，参芪降糖颗粒既能够有效降低GDM患者的血糖水平，亦能够有效保护患者的肝、肾功能，提升机体免疫力。本研究发现，观察组治疗总有效率较对照组显著升高。结果表明，常规西医治疗联合参芪降糖颗粒治疗可有效增强GDM患者的临床疗效，取得良好的治疗效果。此外，本研究中，两组治疗后FBG、2 h PG水平较治疗前均显著降低，且观察组的降低幅度较对照组更显著。观察组治疗后TC、TG水平较治疗前均显著降低，且低于对照组。结果表明，常规西医治疗联合参芪降糖颗粒可有效降低气阴两虚型GDM患者的血糖和血脂水平，疗效确切。

综上所述，参芪降糖颗粒辅助西药治疗可有效降低气阴两虚型GDM患者的血糖和血脂水平，提升临床疗效，值得临床推广应用。