ISO9001、TSG压力容器、ASME和HAF003核电质保质量体系比较研究

摘 要：质量管理体系的建立與运行是质量管理理论在实践中的重要应用方式，也是企业质量管理的重要操作模式之一。文章针对压力容器制造行业质量管理体系应用中存在的四种模式——ASME、TSG压力容器、核电质保和ISO9001进行了比较研究，分析了他们的异同点及各自在使用中的优缺点。根据分析总结了如何才能更经济、更有效地同时运行这四种模式，并保证在一定范围内降低管理成本，合理配置资源，提高企业质量控制水平。

关键词：质量管理体系;ASME;HAF003;ISO9001;TSG 07

一、 概述

在压力容器及核电领域，ASME，TSG及HAF003的标准/规范是必须执行，因此在ISO9001的体系之下，又派生出了针对压力容器产品的质量管理体系。这几类质量管理体系，既有相通之处，也有差别，如何在企业的实践中应用好这几个体系，是质量管理工作者必须要考虑的问题。

二、 四种体系模式分析

（一）ISO9001体系模式

ISO 9001质量体系模式主要采用过程的方法进行质量管理，将所有的活动按照产品策划和实现的主线进行过程环节的分解，对每一个过程设置相应的控制措施和方法，辅以对风险和机遇的识别和控制，最终形成系统化的管理模式。

（二）TSG压力容器制造体系模式

压力容器的质量体系模式充分考虑了压力容器产品设计和制造的特点，对压力容器产品设计和制造的方方面面进行了系统的规定。

1. 在资源配备方面，包括对场地、设施、设备、材料库、配件库、焊材库、焊接试验室、理化试验室、无损探伤室，加工生产设备、检验设备、热处理设备、起重设备、必备的工装设施、组焊（施工、组装）现场，耐压试验、气密性试验、调试、装配、其他特殊试验的场地和设备等都有具体要求。

2. 人员资质方面，最新版的TSG07-2019《特种设备特种设备生产和充装单位许可规则》设置了八大质量控制系统，代表了压力容器制造的八个重要方面，对每一个控制系统都有详细明确的资质规定和要求。

3. 质量控制方面，压力容器制造以产品的安全性能为第一准则，设置了监督检验师对过程及产品进行监督检验的制度，这是国家意志及国家监管制度在产品制造中的贯彻。因此，在制度层面，要求全员参与，并设置各质量系统责任人，所有的系统要求文件化，实施结果进行书面记录或标识，可追溯性也是必备要件。

（三）ASME体系模式

ASME压力容器质量保证体系是美国机械工程师协会的锅炉和压力容器制造体系模式，对产品的安全性能、财产安全是质量保证关注的焦点，与TSG压力容器的质量管理体系有共通之处，只是在检验机构的设置和模式上有所区别。

（四）HAF003核电质保体系模式

HAF003核电质保体系明确规定了13个要素，以产品的形成过程为主线，辅以相关的文件、监察控制，并对产生的不符合采取纠正措施，目的在于消除因产品瑕疵而可能产生的不安全因素。

三、 各种体系模式的比较研究

无论是ISO9001，ASME，还是TSG压力容器，HAF003核电质保体系，无一例外地强调了文件体系的重要性，每一种模式都对质量体系文件做出了规定。

《ISO9001质量管理体系要求》在2015版取消了质量手册的要求，但是在实际操作中，一般应包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的形成文件的程序和记录、组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。

《TSG 07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则》附件M《特种设备生产单位质量保证体系基本要求》规定质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、记录（表、卡）等。

《ASME 第八卷第一分册 压力容器建造规则》强制性附录10质量控制体系中规定：对于规范项目的制造商或安装单位应保持一套书面的质量控制体系描述用于审核。

《HAF003 核电厂质量保证安全规定》中规定了13个要素，这些要素基本涵盖了产品设计制造的全过程，每一个要素都要求有对应的文件。

经过对照比较，可以得出结论：除了压力容器制造质量体系有执行特种设备许可制度的要求之外，其他都能涵盖在ISO9001的质量体系之内。ISO9001的体系要素完全包含了TSG压力容器质量体系的要素，只是在产品的监视和测量过程中，压力容器质量体系将监视和测量的过程根据产品特点进行了细化，对无损检测、理化检验控制及检验与试验控制单独列了出来。可见，就ISO9001体系和TSG压力容器的质量体系来说，ISO9001体系可以成为包含TSG压力容器质量体系的体系之体系。

四、 结论与建议

在实践过程中，经常会碰到执行体系混乱的情况，各种体系的文件重复或者存在不一致的情况，让使用者无所适从。这不是中国企业存在的个别问题，质量管理体系的标准众多必然导致混乱频发。在此，根据上述分析，对众多体系并存的情况提出如下建议。

1. 由于ISO9001体系基本涵盖了其他体系的要素，可以将ISO9001体系的质量手册作为仅次于标准的第二层次文件，其他体系的质量手册或质保大纲以此为基础进行编制细化。2. 在质量手册的基础上根据标准的不同要求建立下一层次的程序文件、管理制度、工作程序。ASME标准、TSG压力容器质量体系标准、核电体系要求的必须形成文件的程序按要求形成文件，对于可以共用的则共用。3. 对于没有强制要求形成文件的程序，可以根据工作的需要建立程序，前提是要不违背质量手册或质保大纲的规定。4. 作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程及质保记录可以共用，标准对此均没有强制性规定。

作者简介：

王志英，哈尔滨空调股份有限公司质量管理部。