化学发光法检测120例无偿献血标本乙肝两对半结果分析

郑国琴 何静晓

【摘 要】目的：探讨化学发光技术在无偿献血人群中乙型肝炎病毒（简称乙肝）两对半检测中的应用效果。方法：收集2017年9月至2018年11月期间，经酶联免疫吸附试验检测呈反应性的120例无偿献血标本，用化学发光法进行乙肝五项定量检测。结果：120例献血者中，有34例为未感染人群;大三阳为4例，占4.65%，小三阳为59例，占68.60%;其他类型23例，占26.74%。五项两对半指标阳性率最高的为抗-HBc，为98.84%;其次为HBsAg，占79.07%;阳性率最低的为E抗原，仅为5.81%。结论：无偿献血人群中乙肝两对半多为“小三阳”组合，病毒复制停止，但是仍然存在输血传播风险。化学发光定量檢测，可以弥补酶联免疫法定性检测的不足，也能更客观的为乙肝反应性献血者提供解释。

【关键词】化学发光;乙肝病毒;两对半定量

Summary： Purposes： To assess the application values of chemiluminescence technology in detecting hepatitis B virus （abbreviated as HBV） using 5 immunological markers in volunteers of blood donors. Method： Samples were collected between September 2017 and November 2018. One hundred and twenty cases of reactive blood samples by enzyme-linked immunosorbent assay were analyzed by five quantitative tests for hepatitis B using chemiluminescence. Result： In the 120 blood donors， 34 of which were uninfected; 4 of which were of Major-Three-Positive， accounting for 4.65%; 59 cases of which were of  Monior-Three-Positive， accounting for 68.60%; 23 cases of which were of other types， accounting for 26.74%. The anti-HBc has the highest positive rate among the HBV markers， accounting for 98.84%; followed by HBsAg， accounting for 79.07%; HBeAg has the lowest positive rate，  accounting for only 5.81%.  Conclusion： Among the voluntary blood donors， most of them were” Minor-Three-Positive”，  in which virus replication stops， but there is still a risk of viral transmission during blood transfusion. Chemiluminescence quantitative test， can overcome the shortcomings enzyme-linked immunoassay， providing objective explanations for hepatitis B reactive blood donors.

Key words： Chemiluminescence; Hepatitis B virus; HBV markers;

【中图分类号】R543【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）11-33--01

中国是乙型肝炎病毒（HBV）高发区，感染人数逐年递增。在国家法定检测的4项经血传播病毒中，HBV的报废率一直很高。这其中与检测方法、试剂的局限性有一定关系。2019版《血站技术操作规程》中首次将化学发光法作为血清学检测方法提出。本文旨在探讨化学发光法在无偿献血标本乙肝病毒检测方面的应用，为下一步推广提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年9月至2018年11月期间，经酶联免疫吸附试验检测呈反应性的120例无偿献血标本，用化学发光法进行乙肝两对半定量检测。

1.2 方法 取献血者静脉血5mL，充分离心后取上层血浆，采用化学发光免疫分析技术，对乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体进行定量检测。仪器使用的是罗氏电化学发光检测仪Cpbase601，试剂盒为罗氏公司生产。各步骤严格按照试剂说明书进行操作。

1.3 统计标准 乙肝表面抗≥0.05IU/mL为阳性。乙肝表面抗体≥10IU/L为阳性。乙肝e抗原≥1.0S/CO为阳性。乙肝e抗体≤1.0S/CO为阳性。乙肝核心抗体≥1.0S/CO为阳性。

2 结果

3 讨论

我国是乙肝病毒高发地区，乙肝病毒携带者约为10%[1]。不同文献均有报道，乙肝病毒是影响血液报废的重要影响因素[2，3]。自2009年我区实行全区集中化检测以来，乙肝报废率控制在0.4%左右[4，5]。

从表1中，可明显得出，120例ELISA检测HBsAg均为反应性的标本，用电化学发光法检测，仅68例为反应性，52例HBsAg阴性的标本中，有34例是未曾感染人群标本，其它18例的核心抗体均为阳性，说明曾经感染过或者正在感染乙肝病毒。除此之外，120例无偿献血标本初筛时，金标试纸条检测均为阴性。

通过表2，对120例无偿献血标本两对半定量结果进行组合分析，在未感染人群中，有19人无保护性抗体，需要再次注射乙肝疫苗，增强免疫。其它86人，均感染过乙肝。通过两对半组合模式分析发现，大三阳仅有4份，占4.65%;小三阳最多，为59例，占68.60%;其它类型有23例，占26.74%;这与临床上的数据相符[6]。大三阳人群传染性最强，病毒复制活跃。小三阳病毒多处于停止状态，传染性较弱，多处于感染后的恢复阶段。其它类型中，抗-HBs、抗-HBc均为阳性的标本有4例，这种情况多见于既往感染，急性感染已恢复。

从表3可以明显看出，乙肝两对半五项指标中，抗-HBc阳性率最高，为98.84%;其次为HBsAg，占79.07%;阳性率最低的为HBeAg，仅为5.81%。表明乙肝两对半对于无偿献血筛查反应性的标本的进一步确认有较大的价值。在86例乙肝阳性标本中，有85例标本-HBc为阳性。-HBc阳性表明曾经感染过或者正在感染乙肝病毒，是诊断乙肝患者病程的重要指标。

目前，采供血行业仍然采用的是ELISA方法进行无偿献血标本的HBsAg检测。2019年9月1日开始执行新版的《血站技术操作规程》中明确提出，可以使用化学发光技术进行血清学检测。化学发光法的准确性、灵敏度均高于酶联免疫吸附测定法[7]。本研究也显示，化学发光法能准确的进行乙肝病毒定量，并且通過两对半不同模式的分析，也能很客观的反映出乙型肝炎献血者的病毒感染阶段，对于这些献血者及时尽早的解释告知。不仅降低了输血感染风险，减少社会负担和经济损失，对无偿献血事业的可持续发展非常有利。

参参考文

王淏，郑优荣，张轩等.无偿献血人群乙肝“两对半”模式、HBV病毒载量及ALT特点的初步研究.临床医学工程杂志，2016，23（8）：1131-1132.

郑欣，许晓绚，曾劲峰等.深圳地区HBV、HCV反应性献血者归队检测结果分析与策略探讨.中国输血杂志，2019，32（10）：1024-1027.

刘蕾，王莉，刘玉振.无偿献血者血液报废情况分析.中国输血杂志，2019，32（1）：49-53.

张伟，郑国琴，韩海年，李玉军，李平.银川地区2013-2015年血液报废情况分析.中国输血杂志，2017，30（6）：627-628.

张金栓，李娟.银川地区2006-2010年无偿献血血液报废下降原因分析.中国输血杂志，2011，24（11）：984-985.

戴小波，唐文志.慢性乙型肝炎患者HBsAg、HBeAg及HBV-DNA定量结果的临床意义与相关性分析.[J]中国输血杂志，2015，28（12）：1498-1502.

王洪岐.化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙型肝炎两对半检测中的应用探讨.[J]吉林医学，2019，40（3） ： 540-541.