■文/石敏杰 何颖(赛迪智库)
生物安全是指国家有效应对生物因子及相关因素威胁、确保自身安全与利益处于相对没有危险和不受内外威胁状态,以及保障持续安全的能力和行为。面对近年来全球生物安全风险和不安定因素抬头的趋势,赛迪研究院科技与标准研究所认为,我国必须提升生物技术创新能力,完善生物技术创新体系,加强新一代信息技术在生物安全治理中的应用融合,强化科技创新对提升生物安全治理能力的支撑作用。
生物安全已成为当今世界面临的重大生存和发展问题。近年来,全球人口持续增长、气候变化显著,各类自然灾害和极端天气频发。同时,随着人类在生物技术方面研究能力的进一步提高,特别是对抗疾病或病虫害中对各类化学医药、农药的滥用,导致全球范围内的生物安全风险加剧,各类新的动物源性病原体引发的传染病疫情暴发趋势抬头。从严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)、甲型H1N1 流感、埃博拉病毒(EBOLA)到2020 年的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,下称新冠肺炎),全球重大传染病频发,全球生物安全以及公共卫生应对体系面临的风险加剧。
主要发达国家加快生物安全布局。美、英、日等发达国家已将生物安全战略纳入国家安全战略,发布了国家生物安全战略或规划。2018 年 9 月,美国政府发布《国家生物防御战略》,以防备和打击生物安全威胁。此后,又陆续发布《美国卫生安全国家行动计划》《国家卫生安全战略实施计划2019—2022》,进一步完善国家生物安全的顶层设计。2018 年 7 月,英国发布《英国国家生物安全战略》,强调尽全力使本国避免重大生物安全风险。2019 年 6 月,日本发布《生物战略 2019——面向国际共鸣的生物社区的形成》,提出加强国际战略合作,到 2030 年建成世界最先进的生物经济社会。
我国高度重视生物安全治理。2020 年2 月14 日,习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议上指出,“要把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力”。3 月2 日,总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关情况时强调,“重大传染病和生物安全风险是事关国家安全和发展、事关社会大局稳定的重大风险挑战”,“要把生物安全作为国家总体安全的重要组成部分”。中央国家安全委员会已将生物安全纳入国家非传统安全的战略视野,高度关注大规模传染病等领域。4 月26 日,《生物安全法草案》在十三届全国人大常委会第十七次会议上继续审议,预计将于2020 年颁布。
2003 年抗击非典成功后,我国生物安全治理能力大幅提升,公共卫生服务体系建设已形成一定规模。但此次新冠肺炎疫情传播速度快、感染范围广、防控难度大,表明我国生物安全治理能力有待提升,特别是科技创新对突发传染病预防控制、重大疫情防控救治体系构建等支撑能力还比较薄弱,主要表现在以下三方面。
生物技术研发水平有待提高,核心技术和产品受制于人。在底层基础性生物技术研发方面,合成生物、基因表达调控、代谢调控等相关技术亟待突破。在生物安全相关硬件和装备方面,我国生物实验室和防护装置核心设备也存在短板,正压防护服、生命维持系统、III 级生物安全柜等生物安全4 级实验室配套关键设备完全依赖进口。此外,重症医疗设备无法自给,关乎患者生命的重症医疗设备如ECMO 等大型体外生命支持系统及其上下游原材料和核心部件的研发能力不足,相关产品尚不能实现国产化。
生物技术研发协同创新能力较弱,创新载体建设不足。我国生物领域的协同创新机制尚未完全建立,由于各大医院、高校科研院所、生物制品和装备企业等创新主体在日常经营业务中各有侧重,产学研合作效果不明显,未能形成有效的协同创新合力。在创新载体方面,生物领域缺乏实现实验室技术向产品技术转移的创新平台和中试系统,产业共性技术供给体系缺失,产业发展的基础生物材料、生物技术基础较为薄弱等。第三方医学检测机构、影像中心、病理中心等提供检测、试验验证的公共服务平台还处于起步阶段,数量少,可提供服务项目较少。
新一代信息技术在生物安全治理中的应用融合不足。近年来,我国涌现出一大批人工智能、物联网、云计算、区块链等新技术新产品,与实体经济的融合日益增强。从此次新冠肺炎疫情可以看到,新一代信息技术在我国生物安全治理中的应用还有待提高,大数据分析、人工智能等新技术应用普及程度不足。现有诸多市区的公共卫生监测体系在数据收集、处理、分析使用等方面,大多沿用过去“定时抽样,每周汇总”等老办法,监测手段费时费力,结果时效性差且容易出错。
提升生物技术创新能力,加强对药物、疫苗、医疗装备相关核心技术产品的攻关。加强对生命安全、生物安全领域关键核心技术和重大科技成果攻关,做好应对突发重大公共卫生事件、生物安全事件的技术储备。完善生物领域关键核心技术攻关的新型举国体制,加快整合医院、优势高校和科研院所、技术创新企业的科研力量,打造生命科学、生物技术、医药卫生等联合技术攻关体系。加快补齐我国高端医疗装备短板,实现高端医疗装备自主可控。推动实施重大传染病防治、智能制造与机器人、网络空间安全等涉及生物安全能力建设的国家科技重大项目,加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。
完善生物技术创新体系,加强制造业创新中心、技术基础公共服务平台等创新载体建设。以生物技术、装备龙头企业为主体,打造产学研用深度参与的协同创新体系。以此次“新型冠状病毒联防联控科研攻关机制”为基础,联合传染病、中医药、药物研发、医疗装备等领域的专家,形成常态化协同创新机制。支持优势地区以龙头企业为核心,率先打造一批生物领域的先进制造业集群,加强生物安全相关的技术研发。围绕打造具有战略性和全局性的产业链,建设一批生物医药、医疗器械相关领域的制造业创新中心等共性技术平台,重点关注技术研发、转移扩散和首次商业化等环节,突破科技成果工程化、产业化的“死亡峡谷”。加快布局和建设一批与生物安全领域相关的公共服务平台,提供试验验证、标准验证与检测、计量检测、认证认可关键技术、产业信息、知识产权等基础支撑和公共服务。
提升生物安全治理现代化能力,推动新一代信息技术在生物领域的融合应用。打破生物与新一代信息技术产业不同主体间的行业壁垒,鼓励我国信息技术头部企业与生物技术企业、医院、国家卫生监测系统单位等主体的深度合作。提升人工智能、边缘计算在生物技术研发方面的应用,助力提高生物医药研究效率,加速新药研发流程。加大人工智能、大数据、云计算、区块链技术在生物安全监测预警、疫情防控等方面的应用力度,为全国传染病与突发公共卫生事件监测信息系统、卫生大数据监测信息平台体系建设提供强大的技术支撑,切实提高生物安全风险的科学防控与管理水平。例如,在疫情防控和推动复工复产的关键时刻,积极采用“疫情防控行程卡”“健康码”等提高有关部门及机构行程查验工作效率,利用“人工智能肺部CT 影像辅助诊断技术”,提高新冠肺炎诊断精准度和筛查效率。