金天格胶囊治疗原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床效果观察

黄杰中

（广州市番禺区中医院， 广东 广州 511400）

骨质疏松性椎体压缩性骨折属于常见的骨折类型之一， 多见于中老年人， 以脊柱骨折为主， 患者以持续腰背、 胸背部疼痛和胸腰部活动受限为主要临床表现［1-2］。 该病致残率及致死率均较高， 严重影响患者的生活质量和生命安全， 故一直以来都是临床骨科治疗和研究的热点和难点。 为此， 本研究采用金天格胶囊对原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者进行术后辅助治疗， 现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取 2018 年 1 月至 2019 年 12 月我院收治的58 例原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者作为研究对象。 纳入标准： ①骨密度检查结果提示为骨质疏松； ②X 线及CT 扫描结果提示为椎体压缩≤Ⅲ°的楔形稳定性骨折； ③患者及家属均知情同意， 并已签订知情同意书。 排除标准： ①X 线及CT扫描结果提示为椎体压缩＞Ⅲ°的楔形稳定性骨折； ②因肿瘤、感染等疾病因素或激素类药物所致的继发性椎体压缩性骨折；③合并尺骨或其他部位骨折及陈旧性骨折； ④合并凝血功能障碍或心、 脑、 肝、 肾功能障碍。 按照随机数字表法将入选患者分为观察组和对照组两组， 各29 例。 观察组中男15 例， 女14例； 年龄 60 ～ 75 岁， 平均年龄 （70.21 ± 6.58） 岁； 病程 1 ～ 8 d， 平均病程 （4.64 ± 0.51） d。 对照组中男 14 例， 女 15 例；年龄 61 ～ 75 岁， 平均年龄 （70.85 ± 6.49） 岁； 病程 1 ～ 7 d，平均病程 （4.36 ± 0.49） d。 两组患者的一般资料比较， 差异无统计学意义 （P ＞0.05）， 具有可比性。

1.2 方法两组均予以手术治疗及术后抗感染治疗。 同时， 对照组术后给予碳酸钙咀嚼片 （广州白云山光华制药股份有限公司， 国药准字 H44024260） 口服， 100 mg／次， 3 次／d； 阿仑磷酸钠片 （北京福元医药股份有限公司， 国药准字H20059029）口服， 1 次 ／周， 70 mg／d； 连续用药 4 周。 观察组术后给予金天格胶囊 （金花企业集团股份有限公司西安金花制药厂， 国药准字： Z20030080） 口服， 1.2 g／次， 3 次 ／d， 连续用药 4 周。

1.3 观察指标及疗效判定标准于治疗前后对两组患者的骨密度进行测量； 采用疼痛视觉模拟评分法 （VAS） 对疼痛程度进行评分， 分值越高代表疼痛越严重； 采用功能障碍指数 （ODI）评分评价患者的腰椎功能情况， 分值越高， 功能障碍越严重。于治疗结束后评定临床疗效及不良反应发生情况。 疗效评定标准［3］如下： 显效： 患者的临床症状基本消失， 经 X 线及 CT扫描提示骨折部位基本愈合， 恢复正常工作和生活； 有效： 患者的临床症状明显改善， 经X 线及CT 扫描提示骨折部位愈合良好， 对工作生活无影响； 无效： 患者临床症状无明显改善，经X 线及CT 扫描提示骨折部位愈合欠佳， 活动受限， 影响正常工作和生活。 总有效率＝显效率+ 有效率。

1.4 统计学处理采用SPSS 19.0 统计学软件处理数据。 计量数据以 x ± s 表示， 组间比较采用 t 检验； 计数数据以率 （%） 表示， 组间比较采用 χ2检验。 P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 骨密度、 疼痛情况及腰椎功能治疗前， 两组的骨密度、VAS 评分及 ODI 评分比较， 差异无统计学意义 （P ＞0.05）； 治疗后， 观察组的骨密度显著高于对照组， VAS 评分、 ODI 评分均显著降低对照组， 差异均有统计学意义 （P ＜0.05）。 见表 1。

表1 两组治疗前后的骨密度、 VAS 评分及ODI 评分比较 （）

表1 两组治疗前后的骨密度、 VAS 评分及ODI 评分比较 （）

注： 与本组治疗前比较， *P ＜0.05。

指标 时间 观察组（n＝29）对照组（n＝29） t P骨密度 （g/cm2） 治疗前 0.49±0.03 0.48±0.05 0.924 0.360治疗后 0.80±0.09* 0.62±0.06* 8.962 0.000 VAS 评分 （分） 治疗前 6.81±0.74 6.85±0.61 0.225 0.823治疗后 2.13±0.24* 4.31±0.45* 23.019 0.000 ODI 评分 （分） 治疗前 36.01±3.72 35.99±3.81 0.020 0.984治疗后 14.18±1.28* 24.16±2.45* 19.443 0.000

2.2 临床疗效观察组的治疗总有效率为96.55%， 显著高于对照组的 79.31%， 差异有统计学意义 （P ＜0.05）。 见表 2。

表2 两组的临床疗效比较 ［n （%）］

2.3 不良反应治疗期间， 观察组出现恶心 1 例， 不良反应发生率为 3.45%； 对照组出现恶心 2 例、 便秘 2 例、 腹胀 2 例、腹痛1 例， 不良反应发生率为24.14%。 观察组的不良反应发生率显著低于对照组， 差异有统计学意义 （χ2＝ 5.220， P ＝ 0.022）。

3 讨论

椎体压缩性骨折是原发性骨质疏松患者常见的并发症之一， 其病理基础在于： 骨质疏松引起骨密度和骨质量降低， 骨组织微形态结构破坏， 小梁骨数目减少、 厚度变薄， 在轻微外力作用下， 小梁骨局部碎裂， 继而发生脆性骨折［4］。 临床上常采用手术方式对原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折进行治疗，但并不能从根本上解决骨质疏松问题， 仍需采用药物进行辅助治疗。 碳酸钙和阿仑磷酸钠是临床治疗骨质疏松症常采用的基础治疗药物， 可有效促进钙磷吸收及骨骼钙化， 从而改善骨质疏松症状， 但治疗效果往往不甚理想， 患者用药后易出现恶心、腹胀、 腹痛等不良反应［5］。 金天格胶囊为中药制剂， 主要成分人工虎骨粉， 具有强筋健骨、 固肾益精、 舒筋活络等功效［6］。现代药理学研究 ［7-8］ 表明， 金天格胶囊的抗骨质疏松作用是其治疗椎体压缩性骨折的主要作用机制； 此外， 金天格胶囊可直接刺激成骨细胞增殖并增强其活性， 抑制破骨细胞形成， 其所含骨胶原蛋白多肽可改善骨骼和关节功能， 从而改善患者的疼痛症状。

本研究中， 对照组患者术后采用钙制剂碳酸钙咀嚼片及骨代谢调节剂阿仑磷酸钠片治疗， 观察组患者术后采用金天格胶囊治疗， 结果显示， 观察组治疗后的骨密度显著高于对照组，VAS、 ODI 评分显著低于对照组， 差异有统计学意义 （P ＜0.05）；观察组的治疗总有效率为96.55%， 显著高于对照组的79.31%，差异有统计学意义 （P ＜0.05）； 观察组的不良反应发生率为3.45%， 显著低于对照组的 24.14%， 差异有统计学意义 （P ＜0.05）。 上述结果表明， 金天格胶囊治疗原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折较碳酸钙和阿仑磷酸钠效果更好。

综上所述， 金天格胶囊治疗原发性骨质疏松性椎体压缩性骨折的效果显著， 且不良反应较少， 可有效提升患者的骨密度， 减轻疼痛， 改善腰椎功能。