乌梅汤加减联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效及安全性研究

修浩 高健 陆顺

[摘要] 目的 探究2型糖尿病患者应用乌梅汤加减与盐酸二甲双胍联合治疗效果情况。方法 方便选取2018年10月—2019年10月在该院收治的80例2型糖尿病患者，随机分为两组，每组40例。对照组给予盐酸二甲双胍治疗，观察组在对照组基础给予乌梅汤加减治疗。将两组临床血糖指标及不良反应进行记录和对比。结果 观察组HbAlc（6.13±0.60）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、2 hPG（8.02±1.03）mmol/L等临床血糖指标均低于对照组，差异有统计学意义（t=5.579、9.900、4.816，P<0.05）;观察组中医症候评分（4.23±0.65）分比对照组低，差异有统计学意义（t=11.077，P<0.05）;观察组不良反应率为5.00%低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.114，P<0.05）。结论 2型糖尿病患者应用乌梅汤加减与盐酸二甲双胍联合治疗，能够显著调控患者血糖指标，有效降低不良反应发生，安全性更高。

[关键词] 乌梅汤加减;2型糖尿病;盐酸二甲双胍;临床效果;血糖;不良反应

[中图分类号] R587          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）08（b）-0018-03

Study on the Clinical Efficacy and Safety of Ume Soup Plus or Minus Combined with Metformin Hydrochloride in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

XIU Hao， GAO Jian， LU Shun

Department of Traditional Chinese Medicine， Ninth People's Hospital of Qingdao， Qingdao， Shandong Province， 266000 China

[Abstract] Objective To explore the effect of combined treatment of ume soup and metformin hydrochloride in patients with type 2 diabetes. Methods 80 patients with type 2 diabetes admitted in the hospital from October 2018 to October 2019 were randomly divided into two groups， 40 in each group. The control group was convenient treated with metformin hydrochloride， and the observation group was given ume soup on the basis of the control group. After the addition and subtraction treatment， the clinical blood glucose indexes and adverse reactions of the two groups were recorded and compared. Results Observation group HbAlc （6.13±0.60）%， FPG（6.23±0.25）mmol/L， 2 hPG（8.02±1.03） mmol/L and other clinical blood glucose indicators were lower than the control group，the difference was statistically significant（t=5.579，9.900，4.816，P<0.05）; the observation group's TCM symptom score （4.23±0.65） points is lower than that of the control group，the difference was statistically significant（t=11.077，P<0.05）; the adverse reaction rate of the observation group was 5.00% lower than that of the control group，the difference was statistically significant（χ2=4.114，P<0.05）. Conclusion The combined treatment of ume soup and metformin hydrochloride in patients with type 2 diabetes can significantly regulate the blood glucose index of patients， effectively reduce the occurrence of adverse reactions， and have higher safety.

[Key words] Ume soup; Type 2 diabetes; Metformin hydrochloride; Clinical effect; Blood glucose; Adverse reactions

隨社会发展，人们生活方式及饮食习惯逐渐改变，2型糖尿病发病率逐年攀升，中老年是疾病高发人群[1-2]。从疾病初期的胰岛素抵抗为主伴胰岛素相对分泌不足，到疾病后期的胰岛素分泌绝对不足为主，胰岛功能衰竭、胰岛素抵抗为本病主要病理生理变化，多饮、多尿、多食和体重降低是临床常见症状。目前，盐酸二甲双胍片是临床一线治疗方案，而单用二甲双胍又难以达到预期疗效[3-4]。乌梅汤为《伤寒论》之乌梅丸由丸剂化裁为汤剂而成，原方治蛔厥，但该方组方精妙，全方缓肝调中，清上温下，生津止渴，现代医家有应用该方加减治疗糖尿病，取得一定疗效，故该次研究以乌梅丸为基础进行加减[5-6]。因此，该文探究2018年10月—2019年10月在该院收治2型糖尿病40例患者应用乌梅汤加减联合盐酸二甲双胍治疗对临床治疗效果的影响，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院收治的80例2型糖尿病患者为研究对象，研究符合医学伦理会批准，患者签署知情相关同意书。排除标准：资料不完整者;严重肝肾功能障碍者;血液免疫疾病者;中途退出者;精神心理功能障碍者。随机分为两组，每组40例。观察组男性患者25例、女性患者15例;平均年龄为（64.42±5.31）岁，平均病程为（11.59±0.87）年;对照组男性患者23例、女性患者17例;平均年龄为（63.96±5.42）岁，平均病程为（11.23±0.58）年。两组患者性别、平均年龄以及平均病程等一般资料相似，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  方法

对照组给予盐酸二甲双胍片（国药准字H20023370），采取口服方式，3次/d，0.5 g/次，8周为1治疗周期。观察组以对照组为基础，给予乌梅汤加减由：黄芩12 g、黄连6 g、乌梅15 g、知母12 g、细辛3 g、苍术12 g、生山楂15 g 、白芍18 g 、干姜6 g 、连翘15 g 、鬼箭羽30 g、太子参9 g、玄参15 g以及山萸肉18 g組成。采取水煎服方式，1剂分为两份，早晚各1次，8周为1个治疗周期。

1.3  观察指标和评定标准

将两组患者临床血糖指标、不良反应记录进行对比。临床血糖指标分为：糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）以及餐后2 h血糖（2 hPG）;依据《中药新药临床指导原则》评估中医症状评分，分值为0～18分，分值低表示症状轻微;不良反应分为：腹痛、腹泻、恶心以及其他反应。

1.4  统计方法

来用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，其中计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  中医证候评分

两组治疗前中医症候评分差异无统计学意义（P>0.05）;观察组中医症候评分（4.23±0.65）分比对照组低（P<0.05），见表1。

2.2  血糖指标

观察组HbAlc（6.13±0.60）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、（8.02±1.03）mmol/L等临床指标均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  不良反应发生情况

观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3  讨论

该研究结果表明，观察组HbAlc（6.13±0.6）%、FPG（6.23±0.25）mmol/L、2 hPG（8.02±1.03）mmol/L等临床血糖指标均低于对照组（P<0.05），结果与郑利星[7]研究结果[治疗组HbAlc（6.8±1.4）%、FPG（7.0±1.6）mmol/L、2 hPG（10.2±1.8）mmol/L等临床血糖指标均低于对照组（P<0.05）]相符合，观察组中医症候评分（4.23±0.65）分比对照组低，观察组不良反应率显著低于对照组（P<0.05），说明2型糖尿病患者应用乌梅汤加减并盐酸二甲双胍治疗，能够显著提升临床治疗效果，改善患者中医证候评分，降低不良反应发生，能够有效对患者血糖进行调控。原因分析考虑是：2型糖尿病是一种代谢疾病，需终身服用药物控制病情，若血糖不达标，会加快、加重相关并发症的产生，降低生活质量[8-9]。盐酸二甲双胍片是常用治疗药物，通过提升机体组织无氧发酵能力，从而促进机体对糖的利用，对患者体内肝糖原产生抑制，是盐酸二甲双胍片的治疗原理[10-11]。盐酸二甲双胍能够有效提升胰岛素对血糖的调控，但单用该药的临床疗效往往欠佳。中医认为2型糖尿病属于“消渴”范畴，患者气虚、阴虚，是引发疾病的主要原因[12]。乌梅汤加减由黄芩、黄连、乌梅、知母、细辛、苍术、生山楂 、白芍 、干姜 、连翘 、太子参、玄参等组成。其中，山楂、白芍以及乌梅能够滋阴补虚，干姜具有疏通经络的功效，太子参能够益气健脾，黄芩、黄连以及连翘具有清热解毒、去湿去燥的作用;玄参能够滋阴清热，山萸肉能够滋阴补肾，佐苍术燥湿健脾可防止滋腻碍脾、助湿生痰[13]。诸药联用，药性互补，能够起到清热解毒、益气健脾、滋阴补肾等功效，能够有效提升临床治疗效果，且联合中医药治疗，能增效减毒，显著增加疗效、减轻西药不良反应[14-15]。但单独使用乌梅汤加减，短时间内对患者血糖指标无法进行有效调控，因此将乌梅汤加减联合盐酸二甲弧片治疗，经过临床观察能够显著提升临床治疗效果、减少药物不良反应。受到时间等隐性，关于两组患者联合用药对远期生活质量的影响效果，有待临床再研究。

综上所述，2型糖尿病患者应用乌梅汤加减与盐酸二甲双胍联合治疗，能够显著提升临床治疗效果，改善患者中医症状，降低不良反应发生，提升临床安全性，能够显著控制血糖指标，具有一定临床推广价值。

[参考文献]

[1]  庄凌芳.阿卡波糖、盐酸二甲双胍联合参芪降糖胶囊在治疗二型糖尿病的疗效分析[J].海峡药学，2019，31（11）：145-146.

[2]  穆艳修.瑞格列奈与二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果分析[J].吉林医学，2019，40（11）：2593-2594.

[3]  Daniel SSébastien AMarie MJ.Diabetes injectable therapy： type 2 diabetes management in Danish practice[J].Current Medical Research and Opinion，2017，33（12）：2211-2216.

[4]  林晓玲.黄芪乌梅汤加减和糖脉康颗粒治疗气阴亏虚兼血瘀型2型糖尿病的效果对比及对生化指标的影响[J].中医临床研究，2019，11（21）：6-7，11.

[5]  Janice N Jim Hom.Neuropsychological function in type 2 diabetes mellitus[J].Applied Neuropsychology： Adult，2019，26（6）：513-521.

[6]  李淑华.盐酸二甲双胍缓释片联合阿卡波糖治疗2型糖尿病65例临床分析[J].海峡药学，2019，31（9）：187-188.

[7]  郑利星.加减乌梅汤加减联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究[J].山西医药，2017，46（23）：2835-2837.

[8]  鄧宁，胡庆芬，梁彩虹，等.达格列净片联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者的临床研究[J].中国临床药理学，2019，35（18）：2016-2018，2039.

[9]  宋捷.黄芪乌梅汤加减治疗气阴两虚型2型糖尿病疗效观察[J].湖北中医，2018，40（9）：30-31.

[10]  赵红磊.消渴丸联合加味黄芪乌梅汤加减对2型糖尿病患者血糖控制及生活质量的影响[J].现代医药卫生，2018，34（14）：2215-2217.

[11]  李伟明.黄芪乌梅汤加减化裁联合西医治疗气阴两虚型2型糖尿病疗效观察[J].广西中医药，2017，40（2）：28-29.

[12]  马献中，王世彪，方玲.黄芪乌梅汤加减治疗气阴两虚型2型糖尿病60例[J].西部中医药，2016，29（4）：92-93.

[13]  唐晓丽，古丽努尔·苏力坦汗.观察盐酸二甲双胍、乌梅汤（加减）、联用治疗2型糖尿病的临床效果[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（39）：163.

[14]  安迎凤.八珍汤加减联合乌梅丸治疗肥胖2型糖尿病气阴两虚夹痰瘀证的临床效果分析[J].医药前沿，2019，9（30）：205-206.

[15]  黄洁桦，邓小敏，陈聪，等.乌梅丸合八珍汤加减治疗肥胖2型糖尿病气阴两虚夹痰瘀证临床观察[J].中国实验方剂学，2019，25（16）：56-60.

（收稿日期：2020-05-21）