盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激对产后女性盆底肌康复影响的Meta分析

季佳 陈锦霞 杜楠楠 李玲

【摘要】 目的：系统评价比较盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激与单纯盆底肌锻炼对产后女性盆底肌康复的影响。方法：计算机检索CBM、VIP、CNKI、Wanfang、PubMed、Cochrane Liabrary、Web of Science数据库，纳入盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激对产后妇女盆底肌康复作用的所有相关文献。根据Cochrane系统评价法筛选文献及进行质量评价，采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入11篇RCT文献，总样本量7 891例，其中试验组3 946例，对照组3 945例。Meta分析结果显示，试验组与对照组的尿失禁率、盆底器官脱垂率、性生活评价、阴道肌电压、抑郁评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激对产妇盆底肌康复的效果较单用盆底肌锻炼的效果更显著。

【关键词】 盆底肌锻炼 电刺激 生物反馈 产妇 系统评价

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.13.001 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2020）13-000-05

Meta Analysis on Effect of Pelvic Floor Muscle Exercise by Biofeedback and Electrical Stimulation to Improve Maternal Pelvic Floor Rehabilitation/JI Jia， CHEN Jinxia， DU Nannan， LI Ling. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（13）： -5

[Abstract] Objective： To make systematic review on the effect of pelvic floor muscle exercise by biofeedback and electrical stimulation to reinforce the pelvic floor muscle after normal delivery compared with pelvic floor muscle exercise alone. Method： Searched for CBM （China Biology Medicine）， VIP， CNKI （China National Knowledge Infrastructure）， Wanfang， PubMed， Cochrane Liabrary and Web of Science， included randomized controlled trials of pelvic floor muscle exercise， biofeedback and electric stimulation on rehabilitation of postpartum women. After screening the literature， extracting data and evaluating literature quality individually according to Cochrane reviewers. Review 5.3 software was used for Meta analysis. Result： A total of 7 891 patients were enrolled including 11 articles.There were 3 946 cases in test group and 3 945 cases in control group. Meta analysis results showed that there were significant differences in pelvic organ prolapse rate， urinary incontinence rate， sexual life assessment， the voltage of vaginal muscle and the score of SAS between the test group and the control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of pelvic floor muscle exercise by biofeedback and electrical stimulation on puerperal pelvic floor muscle rehabilitation is more significant than that of pelvic floor muscle exercise alone.

[Key words] Pelvic muscle exercises Electrical stimulation Biofeedback Postpartum Meta analysis

First-authors address： The Second Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University， Hangzhou 310053， China

女性盆底障礙性疾病（FPFD）已成为世界第五大疾病之一[1]，有研究指出，约50%女性在产后出现不同程度的盆底肌受损[2]。若没能尽快恢复，轻度盆底肌受损可逐步进展为中重度盆底功能障碍性疾病，严重影响女性生活[3]。因此，产后盆底康复治疗显得尤为重要。盆底肌锻炼能有效促进盆底组织的修复，推荐用于产后康复[4]。但在临床工作中，患者常难以坚持自主进行盆底肌锻炼，且锻炼方法不明确，致盆底功能改善效果欠佳。诸多研究报道盆底肌训练联合生物反馈电刺激作为女性盆底肌障碍性疾病的保守康复方式效果更佳，但仍需要更多证据支持其产后康复作用[5-7];以往关于盆底肌锻炼联合其他方法对盆底肌康复效果的循证文献集中在非妊娠人群，而对于产后妇女的康复效果的研究未能得到充分的证实，因此，本研究旨在通过Meta分析总结和评价相关证据，为盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激在产妇产后康复中的广泛应用提供可靠的参考，研究过程现报告如下。

1 资料与方法

1.1 文献资料

1.1.1 纳入标准 研究类型：随机对照试验，语言为中文或英文;研究对象：（1）>20岁的健康产妇;（2）有语言表达与沟通交流的能力;（3）取得知情同意。干预措施：对照组为单独盆底肌锻炼;试验组为盆底肌锻炼、生物反馈联合电刺激。结局指标：（1）盆底器官脱垂率;（2）尿失禁率;（3）阴道肌电压;（4）性生活满意度评分;（5）抑郁自评量表评分（SDS）。

1.1.2 排除标准 （1）重复发表;（2）数据不完整;（3）统计分析有误;（4）干预对象非产后女性。

1.2 检索策略

在CBM、VIP、CNKI、Wanfang、PubMed、Cochrane Liabrary、Web of Sience等数据库中进行相关检索。英文检索词：“Pelvic floor muscle training”“Electrical stimulation”“Biofeedback”“Postpa-

rtum”。中文检索词为：“盆底肌锻炼”“生物反馈”“电刺激”“产后”，在摘要中检索。同时辅助手工检索与本研究相关的文献。检索時间范围自数据库建立至2019年9月。

1.3 纳入研究的筛选及资料的提取

由两名研究员独立扫描搜索结果，对文献进行初筛、复筛后交叉核对，最终选出符合标准文献。提取内容包括：（1）纳入研究的基本特征：作者姓名、发表时间等;（2）研究对象的基本情况：年龄、样本量等;（3）干预措施：干预方法等;（4）研究设计方法;（5）结局指标。

1.4 质量评价

依据Cochrane评价手册对纳入文献进行质量评价。评价项目包括：随机序列的产生、分配隐藏、盲法、结局指标数据的完整性、选择性报告研究结果的可能性和其他偏倚。根据上述标准，A级：完全满足上述标准，低偏倚风险;B级：部分满足上述标准，中度偏倚风险;C级：完全不满足上述标准，高偏倚风险。2名研究者讨论评价并达成共识，若有分歧，则通过第3名研究者决定。

1.5 统计学处理

采用I2统计量对纳入文献的异质性进行评估，若I2≤50%，表示各研究间无显著异质性，则采用固定效应模型;若I2>50%，表示各研究间存在显著异质性，则采用随机效应模型，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 文献检索结果

检索后，初筛发现528篇文献，在Lee等[8]135篇文章的对照组非盆底肌锻炼，Davenport等[9]54篇文章的研究对象不符合，88篇文章因其他原因未纳入。在排除以上不符合要求的272篇文章后，对剩余41篇研究进行通读全文评价，发现Lee等[10]24篇测量指标不符合，6篇数据不完整，最终共纳入11篇[11-21]研究，见图1。

2.2 纳入研究的基本特征及质量评价

本研究共纳入文献11篇，总计7 891例，其中试验组3 946例，对照组3 945例。具体基本信息情况见表1。相应的文献质量评价见表2。

2.3 结局指标Meta分析结果

2.3.1 尿失禁情况 8篇文献[11-14，16-19]报道了尿失禁情况，各研究间未见显著异质性（P=0.56，I2=0），采用固定效应模型。结果显示，产后进行盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激相较于单纯进行盆底肌锻炼能提高产妇尿失禁率（OR=0.16;95%CI：0.09，0.30;P<0.000 01），见图2。

2.3.2 盆腔器官脱垂情况 7篇文献[11-15，18-19]报道了盆腔器官脱垂情况，各研究间异质性较小（P=0.15，I2=36%），采用固定效应模型。结果显示，组间差异有统计学意义（OR=0.24;95%CI：0.22，0.26;P<0.000 01），见图3。

2.3.3 性生活满意情况 4篇文献[11，16-17，20]采用性生活满意度评分，各研究间无明显异质性（P=0.86，I2=0），采用固定效应模型。结果显示，盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激组评分高于单纯进行盆底肌锻炼（MD=9.57;95%CI：2.22，16.92;P=0.01），见图4。

2.3.4 阴道肌电压 3篇文献[14，18，21]报道了阴道肌电压情况，各研究无明显异质性（P=0.98，I2=0），采用固定效应模型。结果显示，产后进行盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激相较于单纯进行盆底肌锻炼能提高产妇阴道肌电压（MD=12.20;95%CI：8.57，15.82;P<0.000 01），见图5。

2.3.5 抑郁自评量表评分（SDS） 3篇文献[11，16-17]采用抑郁自评量表评分，各研究间无明显异质性（P=0.57，I2=0），采用固定效应模型。结果显示，盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激组SDS评分高于单纯进行盆底肌锻炼组（MD=-5.57;95%CI：-6.68，-4.45;P<0.000 01），见图6。

3 讨论

本研究表明，盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激比单纯盆底肌锻炼能更有效降低盆腔器官脱垂率和尿失禁率，提升阴道肌电压，提高性生活评分和抑郁自评量表评分。产妇的盆底肌肉及筋膜由于分娩过程中的扩张过度，盆底支持结构出现缺陷及损伤[22]，从而发生尿失禁、盆腔器官脱垂及性功能障碍等问题，加重其心理负担。分析结果认为，产后进行单纯盆底肌肉锻炼，能有效提高产妇盆底肌力，促进盆底组织的修复。联合生物反馈电刺激后，生物反馈训练将肌肉活动的信息转化为声音和图像信号反馈给患者，指导患者进行自主、准确、有目的的盆底肌锻炼;电刺激通过电极将肌肉收缩能力被动唤醒，增快盆底肌肉新陈代谢，提高阴道肌电压，提升性生活质量，缓解盆腔痛，降低产妇抑郁水平[23]，减少盆腔器官脱垂症状。此外，电刺激能对尿道外括约肌进行有效刺激，提高尿道外括约肌控制能力，提高膀胱储尿能力，减轻或消除尿失禁症状[24]。

本文亦存在一定的局限性。（1）干预措施未完全统一。文献的纳入标准中并未对康复训练的频率、强度及持续时间加以限定，尚不能充分体现产后行盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激的优势。（2）长期效果证据不足。各组康复训练时间长短不一，文献也仅报道了康复锻炼的近期疗效，因此未来可以重视康复锻炼远期效果以全面评价。（3）缺乏更多高质量研究。纳入的研究分配隐藏、盲法大多不清楚，存在发表偏倚风险。故仍需纳入更多高质量的随机对照研究。

综上所述，产后行盆底肌锻炼联合生物反馈电刺激比单纯进行盆底肌锻炼效果更佳。鉴于本研究的局限性，今后还需更多规范质量高的临床随机对照试验予以验证，明确训练的疗程、方案及治疗效果。

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（收稿日期：2020-01-07） （本文编辑：郎序莹）