参麦注射液治疗脓毒症患者的临床研究

周高生 覃倩 王家辉 瞿星光 张朝辉

摘要：脓毒症是ICU常见的疾病，其发病过程复杂，涉及大量炎症介质的释放、激活，累及全身多个器官、系统有着较高发病率和死亡率。而由我国自主研制的参麦参麦注射液，具有益气固脱，养阴生津，在脓毒性休克的临床治疗上应用上有一定的作用，对脓毒症的预后有一定的疗效，且已有大量的研究表明参麦注射液具有拮抗内毒素、调节免疫反应、改善凝血功能、改善微循环、减轻炎症反应、保护内皮细胞等一系列的作用[1]。本文通过探讨参麦注射液对脓毒症休克患者的疗效，为其对临床脓毒症休克患者的治疗提供理论依据。

【中图分类号】R781.8   【文献标识码】A   【文章编号】1673-9026（2020）06-168-01

1  资料与方法

1.1  临床资料及病例选择：本研究连续观察2014年7月至2016年3月入住ICU脓毒性休克患者共51例，随机分为实验组和对照组，其诊断参照2001年12月“国际脓毒症定义会议”的标准及相关的排除标准;所有患者家属均知晓病情并签署针对临床诊治的知情同意书。

1.2 治疗方法  两组患者均按照中华医学会重症医学分会制定的《成人严重感染与感染性休克血流动力学监测与支持指南》（2006）进行集束化治疗包括早期充分的容量复苏、抗感染、呼吸循环等对症支持治疗;实验组在对照组常规治疗的基础上予参麦注射液250ml， 静脉泵入，10ml/h连续应用7天。

1.3 检测指标及方法：符合标准的病例入选后，记录患者的性别、年龄、基础疾病或状态、主要诊断等一般资料，同时记录患者治疗后6h、1d、3d、7d后生命体征、血气分析、机械通气天数、ICU住院时间、28死亡率。所有入选患者由于血流动力学不稳定，征得家属同意后均行PICCO监测。记录心指数（CI） 、全心射血分数（GEF） 、心功能指数（CFI）。按上述方法收集两组患者治疗6h、1d、3d、7d后上述指标。

1.4 统计学方法：统计分析由SPSS17.O（SPSS Inc.， Chicago， IL，USA）统计软件包完成，所有数据均采用均数±标准差表示，<0.05差异有统计学意义。

2  结果

2.1临床资料：51例脓毒症休克患者随机分组，其中对照组26例，男17例，女9例;平均年龄（62.2±17.3）岁，实验组25例，男11例，女14例;平均年龄（61.5±18.6）岁。两组间患者基础资料无统计学差异（p>0.05）。

2.2 两组脓毒症患者进行集束化治疗6h后相关指标的变化  比较发现两组患者按常规治疗后，患者复苏后指标（心率、血压、乳酸、尿量等）均较治疗前明显改善。在复苏治疗6h后，实验组血清乳酸浓度的变化均较对照组下降（P<0.05），而心率的变化、平均动脉压，中心静脉压变化没有统计学差异（P>0.05）。

2.3 PICCO监测指标的比较  在1d观察组心功能指数、心排血指数、心脏腔室射血分数均高于对照组（P<0.05），而兩组EWEI、在观察的三个时间点未见明显差异（P>0.05）;

2.4 两组机械通气时间、住ICU时间、28天死亡率的比较 比较发现两组在机械通气时间、住ICU时间、28天病死率均无统计学意义（P>0.05）。

3.讨论

参麦注射的有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖等化合物， 其药理作用广泛。

本研究发现两组脓毒症患者治疗6h后相关指标的变化发现两组患者按常规治疗后，患者复苏后指标（心率、血压、乳酸、尿量等）均较治疗前明显改善，这证明目前公认的集束化治疗方案有效。在复苏治疗6h后，实验组血清乳酸浓度的变化均较对照组下降（P<0.05），这可能与参麦注射液改善患者的微循环密切相关。而两组6h心率的变化、平均动脉压，中心静脉压变化没有明显差异（P>0.05）;血流动力学状态受多因素的影响包括机体的容量状态、血管反应性、初始心功能状态等，而参麦注射液只能作为一种辅助手段，在早期其它主要措施充足的作用下才可能发挥作用。

本研究PICCO监测发现在1d观察组心功能指数、心排血指数、心脏腔室射血分数均高于对照组（P<0.05），而两组EWEI在观察的三个时间点未见明显差异（P>0.05）。这说明参麦注射液的确可以改善脓毒症休克患者心功能。

本实验还发现参麦对两组患者在机械通气时间、住ICU时间、28天死亡率方面并未体现出优势。可能与患者感染细菌种类、感染时间、患者肺部损伤及代偿情况、个体反应性以及患者对干预的敏感性等众多因素相关;而对于28天死亡率：脓毒症病人心功能障碍所致的“脓毒症心肌病”是一个可逆的过程，而临床常见死亡病例病因多样;参麦并不能对其全面发挥作用，这是目前高死亡率的主要原因。

因此，参麦注射液可能改善脓毒症休克患者的灌注及心功能，因此参麦注射液对治疗脓毒症休克患者疗效可能有一定程度的作用。由于脓毒症休克发病过程复杂及个体的差异性，对药物的反应性等众多因素的影响，如何降低脓毒性休克患者的死亡率仍然任重道远。

参考文献：

[1] Can Ince. The microcirculation is the motor of sepsis. Critical Care，2005，9（4）： 13-19.