医疗器械档案管理系统的设计与实现

史晓哲

摘 要 为确保医疗器械及供货商备案资质始终处于合法的有效期内，设计开发此管理软件。它能够帮助工作人员快捷准确的查询将要过期的资质，以便及时进行资质更新或停止相关器械的使用、供货商的供货合作，保证了医疗器械的安全、合规使用。

关键词 医疗器械;资质档案;信息系统

1开发背景

医疗器械的安全、合规使用是医疗服务安全的重要组成部分。医疗器械相比药品，品种复杂，种类繁多，导致目前我们面临很多问题，比如：①备案产品医疗器械注册证过期，依然使用。②供货商备案医疗器械经营许可证、经销授权、采购合同过期，依然进行采购供货，这样就给医疗器械的安全使用带来众多隐患。为杜绝上述问题的发生，我们自主设计开发此管理软件进行医疗器械档案的管理，极大地提升了我们的工作效率，同时最大程度地确保了医疗器械的安全使用[1]。

2系统概述

系统设计为B/S架构，主要运用了ASP.NET开发语言和ORACLE数据库。系统功能分为三大模块：医疗器械资质管理、供货商资质管理、采购合同管理。系统设计架构如图1所示：

3功能详细介绍

（1）医疗器械资质管理：器械编码是医疗器械信息化管理的核心，且一物一码，具有唯一性，可以作为存储数据的数据表的主键。围绕器械编码，我们需要记录与之关联的器械名称、规格型号、医疗器械注册证编号、医疗器械注册证发证日期、医疗器械注册证截止日期、医疗器械经销授权批准日期、医疗器械经销授权截止日期。该功能可以方便地记录存储医疗器械的相关资质信息，同时可自主设置时间范围，进行将过期产品的信息查询，也可进行数据的更新。

（2）供货商资质管理：供货商编码是供货商信息化管理的核心，每个供货商都拥有唯一的编码，将其设为数据存储表的主键。围绕供货商编码，我们需要记录与之关联的供货商名称、联系人、联系方式、医疗器械经营许可证发证日期，医疗器械经营许可证截止日期。需要特别强调，医疗器械经营许可证的有效期肯定在营业执照有效期的范围内，所以不再需要记录营业执照的有效期，我们在管理中应特别注意缩减多余数据，做到精细化管理，同时减轻服务器的数据存储负担。

（3）采购合同管理：在医疗器械管理中，采购合同往往会被忽视，随着社会法制观念的提升，采购合同将会成为约束采供双方正常履行责任义务的重要力量，所以在设计此系统时，我们将采购合同的管理列为一个独立的功能。医疗机构和某一个供货商可能会有多份采购合同，一份采购合同会包含一个或多个产品，在设计采购合同编码时，一共定义8位，供货商编码占开头5位，第6位为产品数量，随后为流水码，这样可以从合同编码识别其对应供货商和包含产品数量，方便精准归类及查询。围绕采购合同编码，我们需记录其起始日期和截止日期。其实现主要源代码如下：

注释①：查询此编号合同数据;

DataSet ds_exist = DbHelperOleDb.Query（“select compact_code from compact_dict where compact_code =” + this.compact _code.Text + “”）;

注释②：定义数据查询字符串;

string str_run_sql = “”;

注释③：查询到此编号合同，提示已占用

if （ds_exist.Tables[0].Rows.Count > 0）

{

this.Response.Write（“”）;

}

注释④：查询不到此编码合同，插入新的数据

else

{

str_run_sql = “insert into compact_dict（compact_code，compact_begin，”

+ “compact_stop） values（“modle.compact_code “，”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd），”

+ “to_date（‘” + tb_compact_begin.Text.Trim（） + “，yyyy-mm-dd））”;

if （DbHelperOleDb.ExecuteSql（str_run_sql） > 0）

this.Response.Write（“”）;

}

4结束语

此系统的设计与实现将大幅度提升医疗器械安全管理效率，减轻不必要的负担，变短板为优势，同时为医疗器械使用单位和供货商提供一个良好的合作平台。为医疗器械的合规、安全使用做出贡献。

参考文献

[1] 韩军.浅谈医疗器械检验机构的档案管理[J].山东档案，2019（6）： 51-52.