化学发光法检测抗—HIV10676例结果分析

贾思公 王新 郁磊

【摘 要】：本文选取我院2018年7月至2020年2月收治的所有门诊、住院术前、产前传染性九项指标检测血液样本共计10676例，主要针对抗—HIV检测结果予以简要分析。10676例血液样本中，抗—HIV检测结果超过参考值（参考值0—1）者有9例，另有2例抗—HIV检测结果正常，但胶体金检测结果阳性或弱阳性。其余10665例血液样本抗—HIV检测结果为阴性。假阳性率只有0.1%，与各厂家统计的假阳性率较为一致;真阳性率只有0.02%，与其他文献报道的门诊住院就诊患者真阳性率结果有很大差异，这可能与患者所在的地域不同有关

【关键词】：抗—HIV;化学发光法;假阳性率;真阳性率

【中图分类号】R446.6【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2020）07-21--01

艾滋病又被称为获得性免疫缺陷综合征，是现代危害人类生命安全的一类严重的传染性疾病，从发现至今，已经造成全球约三千万人死亡。而我国至2014 年据统计，约有近五十万人患者，其中造成死亡已经超过15 万人。这类疾病因为没有有效的抗病毒药物，同时也缺乏相应的疫苗，从而造成无法预防的问题[1]。由于我国现阶段医疗保障系统不健全，健康教育宣传覆盖不全、居民文化水平低，健康知识缺乏、自我卫生安全保护意识差，以及HIV感染可能带来社区歧视等原因，致使人们主动进行HIV相关检测的意愿不高，多数HIV感染者是在就医过程中被确证的，医疗机构已经成为发现HIV感染者的重要来源，这就要求医务人员要有主动为患者提供HIV相关检测服务的意识[2]。一直以来，为做好生物安全防护，我院对住院手术病人都要做传染性九项（乙肝六项、丙肝抗体、梅毒抗体和艾滋病抗体）检测，即使急症手术患者，也要先用胶体金法做快速急查术前四项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体和艾滋病抗体）检测，有效地减少或避免了院内感染事件的发生。

我室于2018年7月将抗—HIV初筛检测方法由酶联免疫吸附法改换成化学发光法。本文选取我院传染性九项指标检测样本共计10676例，主要针对抗—HIV检测结果予以简要分析如下：

1 材料与方法：

1.1 样本来源：本文选取我院2018年7月至2020年2月收治的所有门诊、住院术前、产前传染性九项指标检测样本共计10676例。

1.2 试剂与设备：安图A2000PLUS磁微粒化学发光检测仪，试剂由郑州安图生物工程股份有限公司提供。

1.3 检测方法：所有血样采集者，均采取静脉血3～5ml，待凝固后离心，分离出上层血清上机检测。

2 结果：

2.1 10676例血液样本，抗—HIV检测结果超过参考值（参考值0—1）者有9例，另有2例抗—HIV检测结果正常，但胶体金检测结果阳性或弱阳性。其余10665例血液样本抗—HIV检测结果为阴性。HIV 抗体检测严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2015 年修订版）》要求，筛查试验无反应报告为“HIV 抗体阴性”;有反应必须进行复检，复检两次检测均无反应报告为“HIV抗体阴性”，复检检测均有反应或一个有反應一个无反应需进行“补充试验”;报告为“HIV 感染待确定”，不能出具阳性报告[3]。对于用化学发光法做出的抗—HIV结果超过参考值（参考值0—1）者，我们先电话告知临床，某患者抗—HIV结果疑似阳性或弱阳性，但不是最终结果，最终结果需要其他方法复测，请临床做好生物安全防护，并注意做好保密工作，以免引起不必要的恐慌。同时报告医院感染管理科，以指导临床做好防护。再报告院公共卫生科，由公共卫生科按照感染性标本转运要求，用标本转运箱送泰安市疾控中心用免疫印迹实验（WB）复查，最终2例抗—HIV结果确证阳性。

2.2 化学发光法抗—HIV结果超过参考值（参考值0—1）或胶体金检测者如下表：

3 讨论：

HIV 抗体检测是一项较为特殊的检测，会涉及患者个人隐私、医务工作者的个人防护、国家传染病的防控等诸多方面。假阳性报告会给患者带来巨大的心理压力，甚至会引发医疗纠纷，假阴性又会漏检感染者，不利于早发现、早诊断、早治疗以及传染病的防控。化学发光法作为近年来筛查HIV 抗体的新方法，具有灵敏度高，标本随到随查，上机自动化，检测时间短等优点，但是由于化学发光法灵敏度高造成了其特异性相应降低，在实际应用当中难免出现假阳性标本，增加了标本的复检率和检验成本[4]。有数据统计，有四个厂家（为避免争议，不宜标明具体厂家）的试剂特异性分布在99.62%～99.88%之间，该四个厂家假阳性率分布在0.12%～0.48%之间。本文门诊住院就诊患者检测抗—HIV，假阳性率只有0.1%，与各厂家统计的假阳性率较为一致。本文门诊住院就诊患者检测抗—HIV真阳性率只有0.02%，与其他文献报道的门诊住院就诊患者，检测抗—HIV真阳性率在0.25%～0.62之间[2] [4] [5]，结果有很大差异，这可能与患者所在的地域不同有关。总之，实验室检测抗—HIV，必须严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2015 年修订版）》要求，尽量避免出现假阳性报告或假阴性报告，向临床报告正确的抗—HIV结果。

参考文献

[1] 丁瑞霞，化学发光免疫分析法与酶免疫法检测艾滋病抗体时的对照分析[J]，《现代养生》，2019，（3）：67-68 .

[2] 钟彝蝶，简阳地区HIV检测结果分析[J]，《健康必读》2018，（8）：223.

[3] 中国疾病预防控制中心，《全国艾滋病检测技术规范》（2015 年修订版）[J]，《中国病毒病杂志》，2016， 6（6）：401-427.

[4] 高平，四种HIV 抗体检测方法的对比分析[J]，《临床医药实践》， 2019， 28（5）： 369-371，375 .

[5] 张军荣，胶体金法检测感染性指标四项统计分析[J]， 《临床医药文献杂志》2017， 4（95）： 18636-18637.