生物补片和合成补片在腹股沟疝修补术中的临床效果

欧阳兆汉

广州市白云区第二人民医院外一科，广东广州 510450

随着当今技术的不断发展，疝修补材料大量出现，这给外科疝修补带来更好的效果，目前常用的修补材料包括合成补片与生物补片。其中合成补片应用较广，因其具有较强的稳定性和强度，在临床应用时容易操作[1-4]，但在临床实际应用中也存在一些缺点，会引起较强的组织异物反应，从而使术后感染、腹股沟区异物感等不良反应发生率增加[5]。近年来生物性疝修补材料随着免疫组织工程学发展而逐渐兴起，因其具有合成补片所不具备的各种优良特性，成为疝领域研究的主要热点，但在腹股沟疝中应用较少。本研究选取80 例腹股沟疝患者，对比分析生物补片和合成补片对其的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将本院 2017 年 1 月～ 2019 年 6 月 80 例腹股沟疝患者作为本研究对象。纳入标准：（1）症状、体征及影像学检查结果均符合腹股沟疝的诊断[6]；（2）自愿选择生物补片和合成补片进行治疗；（3）临床资料及随访资料完整者。排除标准：（1）患者已确诊为腹股沟疝；（2）具有多脏器功能衰竭者；（3）患有良性前列腺增生病症；（4）存在手术禁忌证或既往腹部手术史者。在各位患者或家属签署知情同意书后，采用随机数字表法分为两组，观察组40 例，对照组40 例。其中，对照组男32 例，女 8 例，平均年龄（45.1±1.7）岁，平均病程（7.54±1.50）个月，11 例直疝，29 例斜疝；观察组男 30 例，女 10 例，平均年龄（45.2±1.7）岁，平均病程（7.49±1.48）个月，9 例直疝，31 例斜疝。所有患者一般资料经比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究所有患者均经医学伦理委员会的审批。

1.2 方法

所有患者均行腹腔镜无张力疝修补术，对照组采用合成补片（包括巴德3D Max、强生UHS、超普平片），观察组则使用生物补片（冠昊脱细胞基质材料生物补片，北京博辉瑞进生物科技有限公司；生产批号：119053001）。患者麻醉完成后，于下腹部做一1cm 的弧形切口，采用气腹针穿刺，建立CO2气腹，按要求置入腹腔镜和穿刺器。沿同侧髂前上棘方向切开，将腹膜前间隙进行游离，剥离患者的疝囊，若不能剥离，则横断处理。置入对应的补片，利用胶水固定，仔细观察患者出血情况，若发现没有出血，连续缝合腹膜即可。患者术后应随访半年。

1.3 观察指标

对患者的临床疗效、血清炎性因子水平、疼痛程度以及不良反应发生情况进行比较。

1.3.1 临床疗效评价标准[7]显效表示患者术后恢复正常，不存在疼痛感，无并发症出现。有效表示患者基本恢复正常，可有轻微疼痛，并发症出现较少。无效即未达到上述标准。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。

1.3.2 血清炎性因子水平检测 分别采取术前、术后1d 患者静脉血3mL，采用日立7600 全自动生化分析仪测定患者的C 反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）水平，采用深圳迈瑞BC2300 全自动血液细胞分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，生产批号：TX-8B000258）测定患者的白细胞（WBC）水平。

1.3.3 修复后疼痛程度评价 采用视觉模拟疼痛量表[8]进行评价，总分为10 分，评分越高表明患者疼痛越剧烈。

1.4 统计学方法

应用SPSS22.0 统计学软件分析数据，计数资料用[n（%）] 表示，组间比较使用χ2检验；计量资料采用（x± s）表示，组间比较使用t 检验；检验水准取α=0.05。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者临床疗效明显比对照组高（97.5% vs.72.5%），差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者血清炎性因子水平比较

术后 1d，观察组患者 CRP、IL-6 及 WBC 水平明显比对照组低，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

2.3 两组患者修复后疼痛评分比较

术后5、10d，观察组疼痛评分较对照组降低明显，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组总不良反应发生率低于对照组（10.0% vs.27.5%），差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 4。

表2 两组患者血清炎性因子水平比较（x ± s）

表4 两组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

表3 两组患者疼痛评分比较（x ± s，分）

3 讨论

腹股沟疝是临床普外科常见的疾病，发病率呈现逐年增加的趋势[9]，对于该病最有效的治疗方式为无张力疝修补术，随研究的深入及新型高分子材料的不断发展，疝修补方式和所用材料也不断发生着变化。之后人工合成补片在疝领域得到广泛发展，然而，补片感染、腹股沟区异物感、慢性疼痛、瘢痕形成、患者术后恢复慢等问题也随之出现，因此，出现了利用自身组织再生完成组织修补的生物补片。研究表明[10]，生物补片能有效地改善与周围组织的整合，有较强的耐受感染能力，在多个领域得到了快速发展，也引起了疝外科医师的高度关注。但腹股沟疝患者采用两种补片的效果对比在报道中提及较少[11]，因此本研究旨在分析两种不同补片对于腹股沟疝的临床疗效及并发症情况。

传统合成补片材质多为密集编织、不可吸收、多孔，在术中填补腹股沟管的后壁，消除对正常组织解剖结构的影响，术中解剖层次分明，修补后的术区组织无张力，疼痛感轻，患者的再次复发的几率得到降低[12]，但合成补片因其抗感染能力较差，会引起手术局部僵硬、异物反应及腹壁运动受限。生物补片的来源主要包括同种或异种异体材料，同种异体材料为真皮脱细胞基质，异种异体材料为小肠黏膜下组织、猪牛心包等。将以上材料采用脱细胞技术完整保留立体支架结构[13]，去掉会引起免疫反应的成分，使宿主细胞在原有立体支架上不断增殖，完成组织的重塑与血管的再生，并不断分泌崭新的细胞外基质成分，形成自身组织，完成对缺损组织的修复和重建[14]，与瘢痕修复不同的是，生物补片可以与宿主组织达到无差别整合。将补片置入患者体内后，宿主细胞不断增殖，完成组织的重塑与血管的再生，补片自身成分会逐渐降解，不断形成与植入部位一致的成分，大大降低出现异物的几率[15-16]。补片早期的血管化能够耐受出现的感染及污染，若出现感染，也不必去掉补片[17-18]。同时，在手术过程中，生物补片顺应性高，不易发生移位和摩擦，不会对机体造成过多的刺激，有助于新细胞的生长和新组织的形成，促进伤口愈合与机体的恢复。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效明显比对照组高（97.5% vs. 72.5%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。说明对于行无张力疝修补术的腹股沟疝患者应用生物补片比应用合成补片效果更佳，这与郭跃虎等[19]研究一致，对照组患者治疗总有效率（77.27%）明显低于治疗组（97.73%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。

手术过程中的创伤会加重患者的应激反应，置入补片后患者体内会出现异物炎症反应，衡量急性炎症反应常用的指标包括CRP、IL-6、WBC 等。本研究结果显示，术后1d，观察组患者CRP、IL-6及WBC 水平明显比对照组低，差异有统计学意义（P ＜0.05）。说明生物补片相较于合成补片能够显著缓解患者的炎症反应，这与生物补片具有良好的组织相容性、抗感染能力有关，而且与其具有较好的柔韧性有关，即使与腹股沟区精索组织接触，局部炎症反应也明显较轻。

术后疼痛是腹股沟疝患者常见的现象，会严重影响患者的病情进展，因此患者术后疼痛是衡量手术疗效及预后的重要指标。本研究结果显示，术后5、10d，观察组疼痛评分较对照组降低明显，差异有统计学意义（P ＜0.05）。说明应用生物补片能显著缓解患者的疼痛程度，这与生物补片可以与宿主组织达到无差别整合，减少患者的慢性疼痛以及顺应性高、相对质感柔软、可吸收、非瘢痕修复等有关。

观察组术后发热、伤口感染、出现浆液脓及异物感等不良反应发生率低于对照组（10.0% vs.27.5%），差异有统计学意义（P ＜0.05）。说明了相较于合成补片，生物补片安全性较高。原因为生物补片制作时采用脱细胞技术去除了能引起宿主免疫排斥反应的所有成分[20]，避免了异体抗原反应的发生，减少了术后发热、伤口感染、浆液脓等的发生几率，同时，生物补片不会诱发机体产生过量的瘢痕组织，且无聚合体材料异物存留体内，减少了患者的异物感。

综上所述，生物补片在腹股沟疝修补术中临床效果更佳，可显著缓解患者的炎症反应及术后疼痛，且出现的不良反应较少，具有较高的安全性，值得临床推广。