盐酸胺碘酮片和盐酸索他洛尔片在心律失常治疗中的成本-效果比较

王宝刚

心律失常主要指的是心脏冲动的心搏频率、起源部位、冲动传导以及节律等所有可能发生的异常情况［1］。心律失常的主要临床表现包括头晕、心绞痛、胸闷等方面。随着近年来医疗模式的改革,医疗消费项目的成本-效果情况越来越受到临床重视［2］。根据相关临床报告指出,将盐酸索他洛尔片治疗应用于心律失常疾病的临床治疗中,可获得满意的临床疗效［3］。有利于改善患者的相关症状,提高临床疗效,同时可以一定程度上降低用药成本。但此方面报告少之又少,仍缺乏相关临床依据。在此次实验中,对研究组和参照组84例心律失常患者的成本-效果情况展开观察和讨论,其目的在于探讨不同给药方案改善患者临床症状和用药成本的差异性,现将此次研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018年1月～2019年12月收治的84例心律失常患者,遵照随机数字表法划分为研究组与参照组,每组42例。研究组女19例,男23例；年龄28～75岁,平均年龄(52.36±8.13)岁。参照组女18例,男24例；年龄29～76岁,平均年龄(52.47±7.83)岁。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有心律失常患者及其家属皆已签字同意,并自愿纳入此次研究中,同时经由医学伦理委员会同意。

1.2 方法 研究组采用盐酸索他洛尔片(商品名：伟特,鲁南贝特制药有限公司,国药准字H20000238)治疗,先给予患者80 mg/d进行口服治疗,用药7 d后逐渐加量至160 mg/d,持续服用3周后,以80 mg/d维持用药。参照组采用盐酸胺碘酮片(北京嘉林药业股份有限公司,国药准字H20003843)治疗,首先给予患者75～150 mg胺碘酮静脉推注治疗,后维持300～600 μg/min的速度进行静脉滴注,持续3～4 d,根据患者的心率生命体征变化情况,适当调整滴注速度。在静脉滴注当日或次日,开始口服盐酸胺碘酮片,开始给予患者600 mg/d盐酸胺碘酮片进行口服治疗,持续服用7 d,后逐渐减量至400 mg/d,持续服用7 d,最后维持200 mg/d,连续治疗28 d。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗后的房性早搏数、室性早搏数和交界性早搏数以及成本-效果。患者临床疗效主要分为显效、有效及无效。显效：患者通过阶段性治疗后,临床症状等基本消失或显著好转,短阵室速和室性早搏减少＞90%；有效：患者通过阶段性治疗后,临床症状等有一定程度的好转,短阵室速减少50%～70%或者室性早搏减少80%～90%；无效：患者通过阶段性治疗后,临床症状等无任何改善,短阵室速以及室性早搏无变化甚至增多。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。C/E代表单位效果所花费的成本,比值越小代表达到最佳效果所需的成本越低。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后的房性早搏数、室性早搏数和交界性早搏数对比 研究组患者治疗后的房性早搏数、室性早搏数和交界性早搏数分别为(182.46±18.46)、(514.71±51.65)、(108.52±10.45)次/24 h,均低于参照组的(251.37±25.54)、(608.48±60.54)、(143.52±14.57)次/24 h,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组成本-效果比较 国产盐酸索他洛尔片零售价为26.50～38.00元/盒,规格：80 mg×24片/盒,即0.66～0.95元/片,国产盐酸胺碘酮片的零售价为25.50～37.50元/盒,规格：0.2 g×10片/盒,即2.55～3.75元/片。研究组显效24例,有效16例,无效2例；参照组显效18例,有效16例,无效8例。研究组患者的用药成本(27.67±2.89)元低于参照组的(75.39±7.46)元,治疗总有效率95.24%高于参照组的80.95%,C/E(0.31±0.09)低于参照组的(0.82±0.37),差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗后的房性早搏数、室性早搏数和交界性早搏数对比(,次/24 h)

表1 两组患者治疗后的房性早搏数、室性早搏数和交界性早搏数对比(,次/24 h)

注：与参照组比较,aP＜0.05

表2 两组成本-效果比较［,n(%)］

表2 两组成本-效果比较［,n(%)］

注：与参照组比较,aP＜0.05

3 讨论

心律失常在我国临床中属于较为多发的一种心血管疾病［4］。心律失常主要指的是心脏冲动的心搏频率、冲动传导、起源部位和节律等所有可能发生的异常情况,其主要由各种器质性心血管病、电解质、药物中毒以及酸碱平衡失调等因素引发,少数心律失常患者也可能由于植物神经功能紊乱造成［5］。若不采取有效、及时的治疗措施,将会影响患者的健康状况。

成本-效果分析作为分析成本效果的一种方式,主要将治疗应用的医疗卫生资源(成本)和治疗产生的疗效(效果)进行比较分析［6］。随着近年来医疗模式的改革,医疗消费项目的成本-效果情况越来越受到临床重视。通过不同药物方案的比较,寻找最大效果化用药方案［7］。胺碘酮属与Ⅲ类抗心律失常的药品［8］。胺碘酮具有轻度Ⅰ和Ⅳ类抗心律失常药物特性以及轻度非竞争性的α和β肾上腺素受体阻滞剂。胺碘酮是一种有效的心律失常疾病治疗药物,对于抗心律失常具有良好的效果,但该药物的成本较高［9］。临床可根据患者的具体情况选择盐酸索他洛尔片治疗,索他洛尔作为一种外消旋混合物,含有左旋、右旋两种异构体,有利于消除折返激动,对于心肌与心房传导纤维可以起到明显的抑制作用,降低窦房结自律性。对于抗心律失常具有良好的效果,且该药物的成本较低。

钟仲鸿［10］在盐酸胺碘酮片和盐酸索他洛尔片在心律失常治疗中的成本-效益的研究中,纳入了60例心律失常病患进行观察研究,采取盐酸索他洛尔片治疗的用药成本为26.95元,采取盐酸索他洛尔片治疗的有效率为93.3%,采取盐酸索他洛尔片治疗的C/E为0.29,索他洛尔片达到最佳效果所用的成本较低,此治疗方式较为经济合理。在此次研究中,研究组患者的用药成本(27.67±2.89)元低于参照组的(75.39±7.46)元,治疗总有效率95.24%高于参照组的80.95%,C/E(0.31±0.09)低于参照组的(0.82±0.37),差异均具有统计学意义(P＜0.05)。提示盐酸索他洛尔片治疗的疗效更佳,有利于改善患者的相关症状,提高临床疗效,同时可以一定程度上降低用药成本。

综上所述,盐酸索他洛尔片治疗心律失常比盐酸胺碘酮片治疗的作用更佳,对于提高临床疗效等有十分重要的意义,并且从成本-效果角度来看,索他洛尔片的应用效果更佳,值得将其推广普及于临床治疗工作中。