倪伟
RB/T 214—2017中条款4.5.19“结果有效性”中明确指出:检验检测机构应建立保持监控结果有效性的程序……质量控制应采用适当的方法和计划开展并加以评价。那么,我们机动车检验机构该如何正确开展质量控制工作呢?
1 何为质量控制
检验检测结果的质量控制是通过使用特定的方法,对检验检测结果是否准确、可靠进行必要的试验验证,找出造成数据偏离、结果失准的原因,发现检验结果的发展趋势,以便及时采取纠正措施,以防止数据偏离、结果失准的情况再一次发生。
2 质量控制的目的
影响机构检验检测结果的质量因素包括:人员、设备、设施与环境条件、方法、溯源性及与结果有关的其他因素等等,通常将上述影响因素控制好了,即可保证检验检测结果的准确、可靠。任何因素的控制都是相对的,都会存在偏差,而这些偏差都有可能造成结果的失准,因此需要定期地对结果加以必要的质量控制。
3 质量控制的主要形式
质量控制的主要形式包括:1.定期使用标准物质,2.分析样品不同结果的相关性,3.定期使用经过检定/校准的具有溯源性的替代仪器,4.结果报告数据结论进行审核,5.对设备的功能进行检查,6.参加能力验证或机构之间比对,7.运用工作标准与控制图,8.机构内部比对,9.其他形式。
4 质量控制的时机
5 机动车检验机构常用的质量控制形式
机动车检验机构质量控制措施主要分为外部质量控制措施和内部质量控制措施两类。
5.1 外部质量控制
5.1.1能力验证(上级行政管理部门组织的机构间比对)
能力验证是管理部门利用机构间比对来确定机构检测/校准能力的活动。常见的比对路径:圆环式、星型式和花瓣式。
能力验证的目的:为了确保机构保持较高的检测/校准水平而对其能力进行考核、监督和确认的验证活动,也是评价机构出具的数据准确性、结论可靠性与客观性的重要依据。
通过参加能力验证活动,便于发现和识别机构自身存在的问题,促使机构采取相应的补救措施及机构内部组织的内审、管评等活动提供依据。
结果评价方法:参照CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》对机构提交的检测结果进行统计分析,根据统计结果评价机构的检测能力。
5.1.2 机构间比对(外部比对)
定义:按照预先设定的条件,由两家或两家以上的机构对相同或类似的样品(试验车辆)进行检测的组织、实施和评价,从而来确定机构的能力、识别存在的问题,以及机构之间的差异。这是判断和监控机构能力的有效手段之一。
机构间比对即外部比对是机构测量精密度测量复现性的重要体现手段。
复现性测量条件:a.不同的地点;b.不同的操作者;c.不同的测量系统;d.用相同的检测方法对同一被测对象(试验车辆)重复测量的一组条件。
重复性与复现性存在区别:重复性是指同一操作者,采用同一测量设备,使用同一方法,在同样的条件下,多次测量同样样品的同一特性得到的测量结果间的一致性。复现性是指在改变了测量条件下,同一被测样品(试验车辆)的测量结果之间的一致性。
結果评价方法:机动车检验机构一般采用自行开展的机构比对方法,选择其中一家机构作为比对的参考机构,可以是组织机构之间比对的机构本身,也可以是其他机构,但其测量手段应该是各机构中最好的,结果也是相当可信的。
5.2 内部质量控制
定义:机构为确保机构内部检测结果有效性而采取的方式。
机构内部实施的质量控制,一般包括标准物质的使用、人员比对、设备比对、方法比对、定量定性分析等方法。
常见的形式:人员比对,设备比对,方法比对(不适用机动车检验机构),留样再测(不适用机动车检验机构),定量定性分析。其中,方法比对和留样再测不适用机动车检验机构。
5.2.1 人员比对试验
定义:指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备,由不同的人员对同一样品(试验样车)进行检测的试验。
机动车检验机构可以采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具有代表性的不同层次的两人或多人开展,考核被测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确熟练用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
选择时机:a.依靠检测人员主观判断较多的项目(如外检、底盘检验等项目);b.在培员工接受培训后或新进员工上岗前;c.机动车检测过程中的关键控制点或控制环节;d.操作难度较大的检测项目或承检车辆(如中、重型柴油货车的环检加载减速法等);e.机动车检测数据属于临界数据或位于边缘状态;f.新增检测设备投入使用或新开展的机动车检测项目等。
具体评价方法同上。
评价准则:若满足上述公式,表示比对试验结果满意通过,反之为不满意,不通过。
5.2.2 设备比对
定义:指在相同的环境、相同的方法等条件下,机动车检验机构由同一检测人员采用不同的检测仪器设备对同一样品(试验样车)进行检测的试验。
机构可以采用设备比对的试验可以作为机构内部质量控制的重要手段之一,通过设备比对对测量准确度、有效性、有影响的设备是否具备量值溯源性的要求,以及检测数据和结果的准确性、稳定性和可靠性加以正确的评价。
设备比对的选择时机:a.新安装的设备;b.修复后的设备;c.检测数据属于临界数据或结果处于边缘状态。
满足该公式即为合格通过,反之则为不合格,不通过。
Y1、Y2分别属于不同设备的不同的测量值(数据),U1、U2属于两台不同设备的扩展不确定度(来源设备校准证书)。
5.2.3 定量定性分析
5.2.3.1 重复性测量(内部比对)
定义:在一组重复性测量条件下的测量精密度。
重复性测量的条件:a.相同的方法;b.相同的操作者;c.相同的测量系统(设备);d.相同的环境条件;e.相同的地点;f.短时间内对被测对象(试验样车)重复测量的一组条件。
5.2.3.2 重复性测量的计算方式
a.贝塞尔法(BESSEL)
使用条件:通常用于测量次数较多的机动车检验过程。
(n次独立测量结果的平均值来表示)
单次测量结果的标准偏差计算按贝塞尔公式计算。
当测量次数较小时,极差法优于贝塞尔法;当测量次数较大时,极差法得到的标准偏差不如贝塞尔法准确。
由于极差法所采用的数据相对要少(仅采用一个最大值和最小值),笔者个人认为极差法更适用于机动车检验机构。
5.2.3.3 具体计算方法的运用(案例分析)
a.贝塞尔法
5.2.3.4 控制限
定义:指在对分析测试实施质量控制程序时所规定的控制范围。用来判定内、外部比对的结果是否满意。
控制限的设置:a.机构可以根据自身的经验及实际情况自定取值;
b.也可以根据行业协会及计量部门的相关要求设定;
c.其他设定方式。
常见控制限的设置方式
来源:计量检定/校准证书
Urel值:扩展不确定度;
K值:包含因子;
MPE:计量证书中的最大允许误差;
根据经验推算出测量值存在包含区间内的分布可能。
5.2.3.5 标准不确定度评价
测定不确定度评定的基本程序
测量不确定度的概念
a.测量不确定度:利用可获得的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。
b.标准不确定度:以标准差表示的测量不确定度。
c.标准不确定度A类评定:对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。
规定测量条件包含:重复性、期间精密度、复现性测量条件。
d.标准不确定度B类评定:用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分量进行的评定。
评定基于信息:标准证书、权威机构发布的量值、经检定的测量仪器的准确度等级、仪器的飘移等。
e.合成标准不确定度:由在一个测量模型中各输入量的标准测量不确定度获得的输出量的标准测量不确定度。
f.扩展不确定度:合成标准测量不确定度于一个大于1的数字因子的乘积。
测量不确定度评定的案例分析
某机动车检验机构对同一辆机动车连续重复检查侧滑量6次,分别是0.8m/km、1.4m/km、1.0m/km、0.7m/km、1.0m/km、1.2m/km,该机构对转向轮横向侧滑量检测结果的不确定度进行评价。
a.环境参数:环境温度:16℃;相对湿度:58.6%;大气压:90.2kpa。
b.检测仪器:汽车检测检验台(MPE:±0.2 m/km)。
c.检测依据:JJG 908《汽车侧滑检验台检定规程》。
d.检测程序:测量转向轮横向侧滑量时,将车辆正直居中驶近侧滑检验台,并使转向轮处于正中位置,以不大于5km/h的车速平稳直线通过检验台,读取最大示值,作为该车的转向轮横向侧滑量。
e.标准不确定度评定
a)标准不确定度A类评定
5.2.3.6期间核查
概念:在检测设备相邻两次检定/校准周期内,采用可信的方法对其使用功能及测量性能进行的一种核查。
目的:验证机构检测设备是否得到了有效维持,同时确认测量设备校准状态是否可信。
期间核查对象:计量器具、标准物质和其他有关测量设备。具体到机动车检验机构期间核查对象则包括:五气分析仪、流量分析仪(稀释痒)、透射式烟度计、底盘测功机(车速和扭力)、制动检验台、机动车前照灯检测仪。
期间核查常见的方法:包括传递法、标准物质法和设备比对法,其中,传递法和标准物质法最为常用。
透射式烟度计(期间核查案例分析)
某机动车检验机构对透视式烟度计进行期间核查。
a.核查标准:标准滤光片
b.核查项目:透射式烟度计吸收比示值误差
c.核查环境条件:温度范围: 0~40℃,湿度范围:(0~85%)RH,工作电压:参照烟度计说明书的额定电压。
d.控制限要求:根据JJG 976—2010《透射式烟度计检定规程》中的相关要求,核查实测滤光片吸收比与标称值的绝对误差不大于±2.0%。
e.核查频次:三个月
f.核查流程:
a)按仪器要求进行预热。
b)预热完毕,用镜头纸擦拭干净下位机透镜,将上位机软件调至滤光片检查项。
c)选择吸收比为50%的标准滤光片,插入透射式烟度计规定位置,并读取相应的吸收比N值,重复测量3次,取平均值,计算示值误差。
h.结果评价:核查测得滤光片的吸收比与标称值的绝对误差小于2%,判定透射式煙度计计量性能稳定可靠。
结论:满意(表明该设备的技术特性满足预期使用要求,可继续使用)。