医疗失效模式和效应分析在新生儿PICC导管管理中的应用

赵静，黄艳萍

（中山市人民医院新生儿科，广东 中山）

0 引言

经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）操作简单且创伤小，加之成功率高，因此被临床广泛应用于新生儿的救治工作中；但调查发现，置管过程中极易受不良因素的影响，而导致置管失败，并且若导管尖端位置不理想，极易导致导管异位、静脉炎、导管血流相关性感染等并发症发生[1]。医疗失效模式和效应分析(HFMEA)模式属于临床新型分析方法，具备前瞻性、可靠性，对医疗风险事件进行预测评估并采取应对措施，从源头上降低医疗风险事件发生风险[2]。为进一步体会在新生儿PICC导管管理中应用医疗失效模式和效应分析管理的价值，特择我院2019年1月至2020年4月内新生儿PICC导管患者120例展开研究，具体分析见下文：

1 资料与方法

1.1 一般资料

遵从管理措施差异原则分组，择我院2019年1月至2020年4月内的新生儿PICC导管患者120例分为对照组（60例）：男婴32例，女婴28例，胎龄195-247d，平均（222.36±15.48）d；出生时间：1-12d，平均（6.5±2.36）d；出生体重 920-3460g，平 均（1102.56±182.45）g。 观 察 组（60例）：男 婴 31例，女婴 29例，胎龄 195-248d，平均（222.48±15.35）d；出生时间：2-12d，平均（7.01±2.58）d；出生体重 950-3530g，平均（1103.15±181.85）g。用统计学软件分析两组患者一般资料，P＞0.05。

1.2 方法

对照组：常规PICC 护理管理：严格按照我院规章制度开展工作，安排资格进行穿刺，给予常规护理，导管敷膜7天更换1次，避免污染、脱落。

观察组：通过医疗失效模式和效应分析模式筛查置管期间的高危风险，后开展针对性的改进措施：（1）组建多学科团队：成立多学科管理小组，邀请专业领域权威专家开展知识培训，以“降低PICC置管新生儿并发症”主题分析步骤，后分析新生儿PICC置管后易感因素，查找发生原因后制定解决策略。（2）绘制PICC置管及维护操作流程图及子流程图：在项目实施前的准备阶段，要求团队成员通过“头脑风暴”讨论具体方式，以PICC导管置管及维护角度出发，归纳感染因素归并制定具体的操作流程图及子流程图[3]。（3）组织项目团队成员列出潜在的失效模式，确定潜在失效模式的严重性和可能性，使用决策树确定失效模式的临界状态。（4）分析和控制失效原因，改善流程；对此阶段的实施结果肯定，后改进不足之处，制定下一阶段计划。

1.3 观察指标

1.3.1 观察两组患者PICC一次性置管成功率；

1.3.2 观察两组患者PICC导管并发症（穿刺点渗血、静脉炎、导管末端异位）发生率；

1.3.3 观察两组患者非计划性拔管RPN值情况；其中RPN=事件发生的频率（Occ）×严重程度（Sev）×检测等级（Det）；RPN 数值范围：1-1 000，1 表示“绝对最好”，1000 表示“绝对最差”，分值＞125 分表示“需要立刻改进”；RPN数值大小与失效模式严重程度成正比[4]。

1.4 统计学

SPSS 22.0版本软件进行此研究，采用方差同质性检验方法，P＜0.05,显著差异。

2 结果

2.1 两组PICC一次性置管成功率相较

观察组PICC一次性置管成功率较对照组高（91.6%、75.0%），P＜0.05。见表 1。

表1 PICC一次性置管成功率

2.2 两组PICC导管并发症发生率相较

观察组PICC导管并发症发生率较对照组低（3.3%、15.0%），P＜0.05。见表 2。

表2 PICC导管并发症发生率

2.3 两组非计划性拔管RPN值情况相较

观察组患者非计划性拔管RPN值各指标评分较对照组低，P＜0.05。见表 3。

表3 非计划性拔管RPN值

3 讨论

在我国，新生儿PICC技术开展已20余年，将调查证实，PICC技术具备操作简单、创伤小、成功率高等优势，加之可以长保留时间，所以可输入各种刺激性药物及静脉营养液，使患儿的生命得到及时救治[5]。新生儿年龄小、体质量低，而外周静脉血管细小而隐匿，因此实际穿刺难度较大；即使穿刺成功，也很难长时间保留，而反复穿刺不仅给患儿造成痛苦，也增加了护士的工作量及难度。

PICC虽有众多优点，但新生儿血管不清晰，加之早产儿身体结构脆弱、内环境不稳定，因此极易出现穿刺不成功、导管尖端位置不理想[6]。若后期置管维护不当，极易出现静脉炎、导管堵塞、导管尖端异位等PICC常见并发症。并发症的发生，不仅会对导管正常使用产生影响，甚至会导致导管使用时间缩短，个别情况较严重者，还会对患儿生命安全构成威胁；而有效的护理措施，可减少置管、维护中的不良因素，规避并发症发生风险，提高置管安全性[7]。

失效模式和效应分析，最早于2003年被美国健康保健鉴定联合委员会提出，属于医疗风险管理的一种，具体是指通过集体研究讨论并开展干预措施，可有效降低医疗风险事件、不良事件发生率。经研究证实，该模式属于一种前瞻性的管理模式，在用药安全、输血、输液、化疗等方面均具有显著价值，在PICC置管的预防中效果显著，因此已被临床广泛用于新生儿PICC导管风险护理中[8]。

此研究结果示：经管理后观察组患者PICC一次性置管成功率91.6%，较对照组75.0%高，P＜0.05。经管理后，观察组患者疼痛、局部血肿等PICC导管并发症发生率仅为3.3%，对照组高达15.0%，P＜0.05。证实了应用医疗失效模式对PICC置管风险进行评估，后绘制流程步骤，开展失效模式分析并制定并执行改善措施，可有效降低PICC导管置管风险，减少并发症的发生，避免纠纷，从而提高患者和家属满意度。