岗梅清咽合剂对甲状腺术后咽痛的临床疗效观察

吴剑纯， 林宗粤， 吴漪彤， 程宇星

（1.广州中医药大学第一临床医学院，广东广州 510405；2.广州中医药大学第一附属医院，广东广州 510405）

近年来，随着超声技术和人们对自身健康的关注及体检意识的不断提高，甲状腺结节被检出率逐年增高。常规、开放性甲状腺手术是目前治疗甲状腺良恶性疾病最常见的治疗方法。目前，常规甲状腺手术是在全身麻醉气管插管下（简称全麻）进行，由于手术操作对邻近气管和喉返神经的影响，以及颈部后伸的手术体位持续过长等因素，往往造成一些术后并发症，其中咽痛就是甲状腺术后常见的并发症状之一。甲状腺术后咽痛本身虽不是很严重的主观感受，但术后咽痛患者大部分会自觉或者不自觉为避免频繁吞咽所引起的咽部疼痛而减少进食和饮水，进而加重术后患者焦虑反应，增加心理负担，影响手术满意度及术后恢复。

目前国内改善术后咽痛的方法很多，但主要以雾化吸入激素为主，临床已证实有一定疗效。但因雾化治疗药物存在不良反应，患者容易产生抵触心理，且进行雾化治疗时，需采用坐位或半卧位，用嘴吸气和用鼻呼气的方式进行深呼吸，直至药物吸尽，若不规范进行雾化治疗，则药物无法充分到达支气管和肺部，从而影响治疗效果，以及药物沉积于口咽部和喉部而造成的局部不良反应[1]。而中医学在术后并发症的治疗上有临床疗效好、简便价廉、不良反应少等优势。岗梅清咽合剂为本院院内复方制剂，具有清热解毒、利咽止痛的功效，主要用于治疗急性咽喉炎、急性扁桃体炎，临床疗效确切。基于此，本研究应用岗梅清咽合剂治疗甲状腺术后咽痛，取得较好疗效，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象及分组选取2019年2月～2020年2月于广州中医药大学第一附属医院二外科住院行甲状腺手术，且术后出现以咽痛为主要并发症的患者，共64 例。采用随机数字表将患者随机分为岗梅组和雾化组，每组各32例。

1.2诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 ①临床症状：一般无明显全身症状。咽部疼痛，或伴有咽干、咽痒、异物感或吞咽困难，一般无黏性分泌物附着于咽后壁，偶有恶心欲吐感；②体征：咽黏膜充血、肿胀，咽侧索红肿；③甲状腺手术后起病，并与手术相关；④应与急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃体炎等相鉴别。

1.2.2 中医诊断标准 通过望闻问切四诊采集症状、舌脉等病历资料，中医辨证分型为咽痛实热证：①主要症状：咽痛；②次要症状：咽干、咽痒、异物感或吞咽困难等；③舌脉：舌红或薄红，脉弦或弦数；④甲状腺手术后起病，并与手术相关。

1.3纳入标准①2019 年 2 月至 2020 年 2 月在广州中医药大学第一附属医院外二科（胃肠甲状腺外科）行甲状腺手术，且术后出现咽痛的患者；②符合术后咽痛的中西医诊断标准；③行甲状腺手术后，针对咽痛进行“口服岗梅清咽合剂”或“吸入用布地奈德混悬液+吸入用异丙托溴铵溶液氧气雾化”治疗的患者；④无语言及交流障碍等问题，能够配合完成相关量表的调查；⑤自愿参与本研究并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准①不符合纳入标准的患者；②依从性差，不配合研究，未能依照规定完成整个治疗过程的患者；③过敏体质及对治疗药物过敏的患者；④术后出现严重并发症，或术后出现呼吸困难等转ICU 治疗的患者；⑤伴有精神疾病的患者；⑥孕妇或哺乳期妇女。

1.5治疗方法

1.5.1 术后常规治疗 2 组患者术后均给予常规治疗，包括心电监护、吸氧、营养神经、补钙及维持水、电解质和酸碱平衡等。

1.5.2 岗梅组 给予口服岗梅清咽合剂治疗。用法：岗梅清咽合剂（广州中医药大学第一附属医院院内复方制剂，批准文号：粤药制字Z20071335），口服，每次20 mL，每天3次，疗程为3 d。

1.5.3 雾化组 给予吸入用布地奈德混悬液为主氧气雾化治疗。吸入用布地奈德混悬液（商品名为普米令克舒，由Astra Z Pty Ltd 生产，进口药品注册证号：H20140474；规格：2 mL/0.5 mg）2 mL +吸入用异丙托溴铵溶液（商品名为爱全乐，勃林格殷格翰生产，规格：2 mL/500 μg）4 mL+0.9%氯化钠溶液2 mL氧气雾化吸入，每天2次，疗程为3 d。

1.6观察指标

1.6.1 视觉模拟量表（vsual analogue scale，VAS）评分 分别于术后治疗前和治疗1 d、2 d、3 d后，进行咽痛的VAS评分。

1.6.2 术后咽痛症的临床评分量表评分 于术后治疗前和治疗1 d、2 d、3 d 后对术后咽痛症的各症状（如咽痛、咽干、咽痒、异物感及吞咽困难），按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3 分，具体见表1。积分通过加权处理后再进行统计分析，加权规则为：以咽痛为主要症状，权重为7.0，以咽干、咽痒、异物感及吞咽困难为次要症状，权重各为3.0。综合症状评分为咽痛、咽干、咽痒、咽部异物感、吞咽困难的加权总分。

1. 6. 3 布氏舒适状态量表（Bruggrmann comfort scale，BCS）评分 为客观反映术后患者治疗前后咽痛总体感觉变化，分别于术后治疗前和疗程结束后评估2组患者的BCS评分。

1.7疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[2]、《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]制定疗效评价标准，分为痊愈、显效、有效、无效4个等级。采用尼莫地平法：疗效指数（症状评分减少率）=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。痊愈：症状评分减少≥90%。显效：70% ≤症状评分减少＜90%。有效：30% ≤症状评分减少＜0%。无效：症状评分减少＜30%。

1.8统计方法采用SPSS 25.0统计软件进行数据的统计分析。计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；计量资料用均数± 标准差（x±s）表示，符合正态分布且方差齐采用t检验，非正态分布资料和等级资料采用非参数秩和检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

表1 术后咽痛症的临床评分量表Table 1 Scoring criteria for the postoperative pharyngeal pain

2 结果

2.1 2组患者脱落情况和一般资料比较治疗期间，岗梅组有1例患者因同步使用其他有相似功效的中草药而脱落，实际纳入31 例；雾化组有2 例患者因不能配合雾化治疗，后改用中草药治疗而脱落，实际纳入30 例。岗梅组31 例患者中，男8 例，女23例；平均年龄（46.29±12.98）岁；身高（161.58 ± 6.65）cm；体质量（61.44 ± 11.17）kg。雾化组30 例患者中，男6 例，女24 例；平均年龄（41.43±13.64）岁；身高（162.32±6.31）cm；体质量（58.05±11.12）kg。2 组患者的性别、年龄、身高、体质量等方面资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2. 2 2组患者的临床资料比较表2 ～4 结果显示：2组患者术中是否放置引流管、术后病理是否为癌、手术时长、住院天数、治疗前VAS 评分、咽痛及其综合症状评分等临床资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.3结果分析

2.3.1 2 组患者治疗前后VAS 评分和临床症状评分比较 表5～7 结果显示：治疗1 d、2 d 和3 d后，2组患者的VAS评分、咽痛症状评分及综合症状评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），表明岗梅组和雾化组均能显著缓解术后咽痛及其综合症状。而且在治疗2 d后，岗梅组对VAS评分、咽痛症状评分及综合症状评分的降低作用均明显优于雾化组，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明治疗2 d后，岗梅组对于术后咽痛及其综合症状的改善相比于雾化组作用更明显。

表2 2组甲状腺术后咽痛患者术中放置引流管情况和病理情况比较Table 2 Comparison of operative drainage tube implantation and pathological examination results in the two groups [n/例（p/%）]

表3 2组甲状腺术后咽痛患者手术时长、住院天数及治疗前VAS评分比较Table 3 Comparison of operative time，hospitalization days and pre-treatment VAS scores in the two groups （x ± s）

表4 2组甲状腺术后咽痛患者治疗前咽痛及其综合症状评分比较Table 4 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms and comprehensive symptoms in the two groups before treatment （x± s，s/分）

表5 2组甲状腺术后咽痛患者治疗前后咽痛VAS评分比较Table 5 Comparison of the VAS scores of pharyngeal pain in the two groups before and after treatment（x ± s，s/分）

2.3.2 2组患者治疗前后BCS评分比较 表8结果显示：治疗前，2组患者BCS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的BCS 评分均较治疗前明显提高（P＜0.05），且岗梅组对BCS评分的提高作用明显优于雾化组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明岗梅组相比雾化组能更好地改善患者的围术期舒适状态。

2.3.3 2组患者疗效比较 表9～11结果显示：治疗1 d、2 d 和3 d 后，岗梅组的愈显率分别为16.13%（5/31）、48.39%（15/31）和87.10%（27/31），雾化组分别为 10.00%（3/30）、26.67%（8/30）和86.67%（26/30），组间比较（非参数秩和检验），岗梅组在治疗2 d后的疗效优于雾化组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明相比于氧气雾化治疗，岗梅清咽合剂治疗甲状腺术后咽痛的疗效更好，起效更快。

表6 2组甲状腺术后咽痛患者治疗前后咽痛症状评分比较Table 6 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表7 2组甲状腺术后咽痛患者治疗前后综合症状评分比较Table 7 Comparison of the scores of the comprehensive symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表8 2组甲状腺术后咽痛患者治疗前后BCS评分比较Table 8 Comparison of the scores of BCS in the two groups before and after treatment （x±s，s/分）

2.4 安全性评价在治疗过程中，2 组患者均未出现明显不良反应，具有较高的安全性。

表9 2组甲状腺术后咽痛患者治疗1 d后疗效比较Table 9 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for one day [n/例（p/%）]

表10 2组甲状腺术后咽痛患者治疗2 d后疗效比较Table 10 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 2 days [n/例（p/%）]

表11 2组甲状腺术后咽痛患者治疗3 d后疗效比较Table 11 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 3 days [n/例（p/%）]

3 讨论

目前普遍认为甲状腺术后咽痛是由炎症反应和气管导管刺激所致[4]。一方面，甲状腺手术操作部位在颈部，邻近气管，手术操作中的各种器械和方法，都可能直接或间接地牵拉挤压气管；手术需要气管插管麻醉，气管导管的套囊压力过高，气管导管的直径过粗，以及多次尝试插管等，均可导致患者术后咽喉部并发症的发生[5-6]。另一方面，甲状腺手术特殊的手术体位（垂头仰卧位），要求肩、背部垫高，头部尽量后仰而呈颈过伸位。因麻醉时头保持过伸位，而插管尖可移动3～4 cm，容易致术中气管黏膜损伤，释放炎性物质，从而导致术后咽痛[7]。全麻患者长时间体位固定不变，虽然给手术操作提供了方便，但同时也因颈部肌肉、周围组织及气管的过度牵拉而造成患者术后咽喉部并发症的发生。另外，手术导致的喉返神经损伤、术后放置引流管对咽喉刺激，以及术后患者的心理应激反应等均有可能成为患者术后出现咽痛的影响因素。

甲状腺术后出现咽痛，因其并非主流并发症，临床关注度不够，且由于国人对术后并发症的宽容度和主观不适感觉的耐受性较高，对于术后咽痛的治疗，往往不够重视，患者可能因为治疗不彻底而转为术后反复发作的慢性咽喉疾病，重者甚至可发展为咽部神经官能症。因此，甲状腺术后咽痛应包括生理和心理上的治疗，解除患者思想顾虑，保持心情舒畅，使患者移情易性，常可事半功倍，轻者甚至可不治而愈。

中医学中，甲状腺疾病应归属于“瘿病”范畴。中医认为，甲状腺术后咽痛的发生，是由于手术本身导致正气损耗，伤及经络，加之术后患者情绪不稳定，气机运行不畅，离经之瘀血蓄结不解而成瘀毒，内毒与人体正气相搏而出现热肿不适；内毒瘀滞，郁滞经络，喉窍不通，不通则痛，故而发为咽痛；气血津液运行不畅，络脉不通，气血、津液不能上承，咽喉无所滋养，故而引起咽喉不利而出现咽干、咽痒、咽部异物感等症状。总体病机为甲状腺术后虚实夹杂，瘀毒郁结咽喉而发为咽痛症。中医药治疗术后并发症，不仅疗效确切，简便价廉，不良反应少，而且相比雾化治疗患者的接受度更强。

岗梅清咽合剂为本院自制的中药口服制剂，功可清热解毒、利咽止痛，用于治疗甲状腺术后咽痛实热证，可使郁结在咽喉部的瘀毒散去，促使经脉畅通，通而不痛，则咽痛自除，咽喉经脉得到气血津液的濡润，则咽干痒、咽部异物感诸症消除。现代药理研究[8-9]表明，岗梅作为岗梅清咽合剂的主要组成成分，其根、茎具有较好的抗炎、抗病毒的作用。本研究结果进一步证实了岗梅清咽合剂应用于术后咽痛有较好的疗效，能有效缓解患者咽痛症状，改善患者围术期舒适状态，表明岗梅清咽合剂在治疗甲状腺术后咽痛上能获得与雾化治疗相当的疗效，且起效更快，服用更方便，患者对术后治疗的满意度更高；且岗梅清咽合剂味道微甘甜，服用口感好，无明显不良反应，另外费用低廉，携带方便，容易普及，值得在临床上推广应用。