兽医系统实验室检测报告常见问题分析

2020-09-22 00:23裴超信陈斌周莉媛邱明双张毅邢坤
四川畜牧兽医 2020年9期
关键词:兽医疫病实验室

裴超信,陈斌,周莉媛,邱明双,张毅,邢坤

(四川省动物疫病预防控制中心,四川 成都 610041)

检测报告是实验室依据相关标准或技术规范开展检测工作后,根据准确、客观、真实的检测数据和结果所出具的格式规范的正式书面文件。兽医系统实验室的检测报告是实验室质量管理水平和检测能力最直接的体现,也为制定动物疫病防控政策、落实措施、处置疫情等提供科学的依据。《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)对结果报告有明确要求,笔者在从事兽医系统实验室考核工作中,发现四川省各实验室出具的检测报告存在一些问题,本文就部分典型问题进行分析和探讨。

1 检测报告、检验报告、监测报告混淆使用

1.1 原因分析 基本概念不清。检测是按照程序确定合格评定对象的一种或多种特性的活动,是一系列技术操作的集合体。

检验是对产品、操作过程、服务、安装或设计的审查,并确定其与特定要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

监测有监督测量的涵义,包含了监督、调查、检查、检测、分析、报告等工作内容,是一种工作方式和要求,而不是规范性的实验活动,监测报告应属于工作总结范畴。

当前,各级兽医系统实验室隶属于动物疫病预防控制中心,职能职责、设施设备及所使用的标准规范决定了其仅具备技术操作能力,而不具备进行符合性判定的能力,即具有“检测能力”而不具有“检验能力”。

1.2 改进建议 兽医系统实验室应出具“检测报告”。

2 检测报告不区分正、副本

2.1 原因分析 实验室对于检测报告的“唯一性”理解不到位。检测报告通常为一式两份,送检方和检测方各执一份。此两份报告的内容完全一致,如不加以区分,既不能遵循“唯一性”原则,也不能体现“主从”关系。在检测过程中,送检方是主动方,检测方是被动方,检测方应充分保证送检方的相关利益。正本的作用是正式告知送检方送检样品的检测数据和结果,由送检方留存使用。副本的作用是证明检测方按相关标准和技术规范开展检测活动,由检测方存档备查。

2.2 改进建议 在检测报告封面加以“正、副本”标识,一般为封面右上角。

3 检测专用章(或公章)使用不规范,漏盖现象频出

3.1 原因分析 实验室对其检测报告的法律地位和法律责任认识不深。检测机构应对其出具的检测数据、结果负责,并承担相应法律责任,检测专用章与检测机构公章在检测报告中具有同等法律效力,应规范使用,避免因篡改数据、修改内容、伪造报告等情况引起法律纠纷。一般情况下,一份检测报告至少有三处须加盖检测专用章(或公章):封面检测机构名称处、结尾检测机构名称处、骑缝章。如遇特殊情况需加盖检测专用章(或公章)时,签发人应严格审核。

3.2 改进建议 检测报告编制完成后先盖章,签发人审阅无误后再签发。

4 检测报告正文及附件无结束标识

4.1 原因分析 实验室对检测报告的正式性不重视。检测报告作为实验室代表其法人单位出具的正式文书,应遵守正式文书的行文规范。附件是检测报告不可或缺的一部分,正文和附件结束时,应有结束语或结束标识,既保证检测报告结构的完整性,也能有效防止修改、添加、删减等恶意情况发生。一般使用“以下无正文”“以下空白”“正文结束”“附件结束”等词句或“/”“-”“*”等符号作为结束标识。

4.2 改进建议 检测报告格式和结束标识应固定在质量管理体系文件中,审核人应严格审核报告的完整性,报告结构不完整不予签字。

5 检测报告结果不明确,在结果表述中出现“可疑”“疑似”“怀疑”等词语

5.1 原因分析 实验室管理层未分清兽医系统实验室检测工作与动物疫病预防控制中心行政工作、检测结果报告与动物疫情报告的区别。以上词语的使用来源于相关法律规范对于动物疫情报告和认定的规定:县级以上动物疫病预防控制机构对于某些重大动物疫情的判定权限为“可疑疫情”“疑似疫情”,须将可疑或疑似样品送有资质的实验室进行确诊。由于没有确诊权限,市县级实验室在出具检测报告时认为,其检测结果应为“可疑阳性”或“疑似阳性”。如前所述,兽医系统实验室依据相关标准或技术规范开展技术操作,得出的检测数据和结果应是准确、客观、真实、科学且明确的。同时,各实验室出具的检测报告是动物疫情报告和处置的依据和证据,在表述结果时不应出现不明确、存疑、似是而非的词语,此类词语可用于工作报告而非检测报告中。

5.2 改进建议 兽医系统实验室在质量管理体系文件中规范检测报告结果的表述用语,报告编制、审核、签发人员严格审查。

各级兽医系统实验室的检测报告还存在其他的一些问题,这些问题反映出四川省各级动物疫病预防控制机构实验室发展落后、质量意识和质量管理水平较低的现状。在各级地方政府大力投入兽医系统实验室基础设施设备建设的同时,兽医主管部门、实验室管理者和使用者对于质量管理的理解和重视程度不高。各实验室应充分认识质量管理的重要性,提高自身的管理水平,才能更好地为四川省畜牧业发展提供技术支撑。

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