百癣夏塔热片联合异维A 酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常型痤疮患者的临床效果

张兆峰，徐德钢，肖燕标

赣州市皮肤病医院 （江西赣州 341000）

寻常型痤疮是皮肤科常见的面部疾病，好发于青少年，患病后严重影响患者的生命质量，甚至会导致抑郁情绪，影响心理健康[1]。近年来，分别使用异维A 酸红霉素凝胶和百癣夏塔热片治疗寻常型痤疮患者的研究在临床上已取得较好的效果[2-3]，但缺少两药联合使用治疗轻中度寻常型痤疮患者的临床研究。本研究探究百癣夏塔热片联合异维A 酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常型痤疮患者的临床效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选择2018年6月至2019年6月就诊于我院皮肤科门诊的82例轻中度寻常型痤疮患者，按照随机数字表法分为试验组和对照组，各41例。试验组男19例，女22例；年龄18～37岁，平均（25.9±3.2）岁；痤疮分级，Ⅰ级8例，Ⅱ级9例，Ⅲ级24例。对照组男18例，女23例；年龄18～36岁，平均（24.3±4.7）岁；痤疮分级，Ⅰ级7例，Ⅱ级9例，Ⅲ级25例。两组年龄、性别、痤疮分级等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：符合Pillsbury 改良分级法Ⅰ～Ⅲ级中的轻、中度寻常型痤疮的诊断标准；治疗前1个月内未接受其他治疗或服用其他影响临床结局的药物；自愿加入并签署知情同意书。排除标准：有影响临床结局的基础疾病；对药物过敏；妊娠或哺乳期；中途退出或者失访。

1.2 方法

对照组采用异维A 酸红霉素凝胶（国药集团武汉中联四药药业有限公司，国药准字H20080404，10 g/支）单药治疗：外用，涂于患处，早晚各1次。

试验组在对照组基础上加用百癣夏塔热片（武汉钧安制药有限公司，国药准字Z20054522，0.31 g/片）：口服，每次4片，每天3次。

两组均连续治疗8周。

1.3 临床评价

（1）临床效果：治愈，经治疗后皮损消退≥95%；显效，70%≤经过治疗后皮损消退＜95%；有效，50%≤经治疗后皮损消退＜70%；无效，经治疗后皮损消退＜50%；治疗有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）抑郁程度：治疗前、治疗8周后，分别采用抑郁自评问卷评估两组，总分0～36分，≤4分为无抑郁情绪，5～13分为轻度抑郁，14～20分为中度抑郁，≥21分为重度抑郁。（3）不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床效果

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床效果比较

2.2 抑郁程度

治疗前，两组抑郁程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组抑郁程度均轻于治疗前，且试验组轻于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组抑郁程度比较（例）

2.3 不良反应

试验组轻微胃部不适、皮肤烧灼感、皮肤瘙痒各1例，均在可耐受范围内且可自行好转；对照组轻微皮肤不适2例，均可自行好转。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

目前，临床对于痤疮的发病机制尚未有明确和系统性的定论。有研究认为，痤疮的发生可能与遗传、内分泌失调、免疫炎症反应、痤疮丙酸杆菌等细菌感染有关[4]。痤疮因发病部位的特殊性，好发于年轻男女，患病后常有损颜面部，且近年来发病率呈逐年上升趋势，若不及时治疗，将给患者的身体和心理带来严重影响。研究表明，颜面部因痤疮留下的结节瘢痕，会严重影响青春期青少年的心理健康，甚至会导致抑郁症[5]。

中成药往往由中医的经方验方结合现代化制剂技术研制而成，其延续了中药的不良反应少、治疗效果佳等特点。百癣夏塔热片作为中成药用于治疗痤疮患者，具有降低机体炎症反应、改善免疫功能和安全性高的特点[2，6]。外用制剂作为临床上治疗痤疮患者的基础手段，常被用于轻中度痤疮的治疗。维A 酸类外用制剂具有改善毛囊皮脂腺导管角化、抗炎、抑制色素沉着和减少瘢痕形成等作用[7]。单用抗菌药物易致细菌耐药，而与维A 酸类药物联用时，可增加皮肤渗透性，从而达到较好的临床效果[8]。异维A 酸红霉素凝胶是异维A 酸和红霉素的复方外用制剂，用于治疗轻、中度寻常型痤疮患者，安全性高，且有效性也得到了国内研究的证实[3，9]。红蓝光联合其他治疗方案也可治疗痤疮患者，可作为痤疮辅助或替代治疗[10-11]。但红蓝光治疗需痤疮患者前往医院进行一定周期的光照治疗，导致患者的治疗依从性较差。患者普遍对外用和口服制剂的治疗依从性较高，本研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗8周后，两组抑郁程度均轻于治疗前，且试验组轻于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；提示相比于单用异维A酸红霉素凝胶治疗，在不良反应不增加的前提下，癣夏塔热片联合异维A 酸红霉素凝胶在提高治疗有效率和减轻抑郁程度方面均有显著优势。

综上所述，百癣夏塔热片联合异维A 酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常型痤疮患者的临床效果显著，可减轻抑郁程度。

［参考文献］

［1］ 张大雷，和翠霞，李静，等.痤疮患者抑郁和睡眠质量的关系[J].国际精神病学杂志，2019，46（4）：683-685.

［2］ 曾熙，胡鹏飞.百癣夏塔热片联合夫西地酸乳膏治疗寻常痤疮的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（4）：1112-1115.

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［5］ 杜耀武，寇鹏涛.青春期痤疮患者抑郁状况的观察[J].国际精神病学杂志，2019，46（6）：1092-1094.

［6］ 郑欣丽，郝凤香，宋红娟.果酸联合百癣夏塔热片治疗寻常型痤疮疗效观察[J].中国医疗美容，2019，9（3）：52-55.

［7］ 李玉叶.维A 酸在角化性皮肤病中的应用[J].皮肤病与性病，2018，40（1）：29-30.

［8］ 鞠强.中国痤疮治疗指南（2019 修订版）[J].临床皮肤科杂志，2019，48（9）：583-588.

［9］ 谢振生，杨广智，麦丽霞，等.异维A 酸红霉素凝胶治疗轻中度寻常痤疮的临床研究[J].赣南医学院学报，2018，38（6）：577-579.

［10］ 王东海，董子帅，陈君霞，等.中药内外结合配合红蓝光照射治疗痤疮的临床研究[J].皮肤病与性病，2019，41（3）：396-397.

［11］ 谭锦辉，劳慧琴，蓝莉芳，等.蒲地蓝消炎胶囊与异维A 酸红霉素凝胶联合红蓝光治疗痤疮患者的疗效观察[J].中国药物经济学，2019，14（4）：62-65.