对检验检测机构开展内部校准活动的探讨

魏博 张勇

摘要：内部校准是满足仪器设备计量溯源性的必要条件，检验检测机构应从内部校准管理体系文件的建立、内部校准规范的编制、内部校准过程的质量控制、质量监督等方面对内部校准活动进行管理。

关键词：内部校准 计量溯源性

Discussion on Internal Calibration Activities of Inspection and Testing Institutions

Wei Bo， Zhang Yong

（Hami Inspection and Testing Center）

Abstract： Internal calibration is a necessary condition to meet the measurement traceability of instruments and equipments. The inspection and testing institution should manage the internal calibration activities from the aspects of internal calibration management system documents， establishment of internal calibration specifications， quality control and quality supervision of internal calibration process.

Key words： internal calibration， metrologicai traceability

计量溯源性是对检验检测机构仪器设备的基本要求，通常计量溯源是由具有相关资质的机构通过检定、校准进行的，随着国家“放管服”深化改革的推进，强制检定的计量器具逐渐减少，对于非强制检定的计量器具，检验检测机构既可以选择有资质的检验检测机构进行校准，也可以通过内部校准的方式进行校准，无论采取何种校准方式，只要能够保证出具的检验检测数据准确可靠具有溯源性即可，那么检验检测机构如何开展内部校准并保证其有效运行？

1 开展内部校准的优势

现代检验检测设备更新迭代速度快，特别是大型分析仪器设备，不同品牌仪器设备的采集系统、处理系统差别巨大，即使是校准机构的专业校准人员也难以保证可以熟练操作所有的仪器设备，校准机构往往是将标准物质交由检验检测机构内部检验人员来操作仪器设备进行校准工作，相较于外部人员，检验检测机构内部检验人员更加熟悉仪器设备的技术参数，更熟练地操作仪器设备，而且对本机构所校准仪器设备需校准的参数及要求也有更深入的了解。因此相关人员经过系统培训和授权后，开展内部校准能更好地补充、完善检验检测机构对仪器设备的计量溯源性要求。

2 建立内部校准程序

检验检测机构开展每一项技术活动和质量活动都必须按照本机构的质量管理体系来执行。开展内部校准工作，首先要制定《仪器设备内部校准》程序文件，在该文件中明确开展内部校准的目的，相关人员的职责，内部校准的范围，对校准人员的要求，内部校准规范的编制，不确定度的评定，校准报告、记录等相关内容。

2.1 内部校准的目的

开展内部校准就是为了确保数据的准确可靠。检验检测机构内部通过建立一条具有规定不确定度的不间断的比较链与计量基准联系起来，从而保证检验检测数据的准确可靠。

2.2 相关人员职责

内部校准人员职责中应规定质量负责人、技术负责人、校准人员、监督人员等人员在内部校准中应该做哪些事，负哪些责任。如技术负责人负责校准报告及相关记录的审核。

2.3 内部校准的范围

开展内部校准的设备应同时满足以下两个条件：

（1）内部校准只适用于非强制检定的仪器设备，且本机构有开展相关内部校准工作所需的设备设施。

（2）开展内部校准的仪器设备是对检验检测结果、抽样结果的准确性或者有效性有影响或计量溯源性有要求的设备。

2.4 对人员的要求

实施内部校准的人员应经过计量基础知识、计量专业基础知识以及测量不确定度评定等方面培训，相关人员还需掌握仪器设备基本工作原理、校准方法、数据处理、数值修约、不确定度评定及应用等相关知识，为确保校准人员的能力能持续保持，技术负责人在制定人员培训时应考虑校准人员知识的更新需求，且经考核合格后经最高管理者以文件形式授权其开展内部校准活动。

2.5 内部校准规范

在《仪器设备内部校准》文件中应规定内部校准方法应优先采用国家颁布的相关仪器设备的检定规程或校准规范中的检定/校准项目和方法，在检定规程或校准规范中没有规定项目或方法时，可采用国际通用或行业发布的标准方法或设备制造商说明书推荐的方法。

2.6 内部校准的环境控制

当环境条件对内部校准工作质量有影响时，在《仪器设备内部校准》文件中应规定内部校准的环境条件。检验检测机构应实施相应的控制措施，确保环境条件不会使内部校准结果无效，当发现环境条件影响到内部校准结果时应启动不符合控制程序，停止校准或实施相应的纠正措施。另外环境监控设施也应满足计量溯源性的要求。

2.7校准报告、记录

检验检测机构可根据自身的检验检测工作需求规定是否需出具校准报告来统一规范管理校准报告。校准记录中应包含足够的信息，如所使用的标准设备、标准物质的名称、测量范围、不确定度或精度、标准物质的证书号、有效截止日期、校准时的环境条件、校准产生的原始数据、计算公式等信息，做到校准数据能够满足溯源性要求。

3 实施内部校准和监督

3.1 编制仪器设备内部校准规范

校准人员根据《仪器设备内部校准》文件的规定编制所校准仪器设备的内部校准规范，在规范中应详细描述校准的项目、环境条件、校准方法、校准周期、数据处理、校准报告和原始记录的格式等内容，并经技术负责人批准。

3.2 开展内部校准

校准人员根据仪器设备内部校准规范中规定的校准周期定期开展内部校准，对校准项目、校准方法进行验证，批準后才可实施。在校准过程中做到现场记录检测数据，如为相关仪器自动采集的数据应做好谱图、标准曲线等原始数据的采集。

3.3 质量控制质量监督

内部校准数据的准确性影响到检验检测机构出具数据的准确可靠性，因此有必要将内部校准列入年度质量控制、质量监督计划内，对其质量采用适当的方法加以评价，质量控制除采用能力验证外还可采用定期使用有证标准物质或次级标准物质开展内部校准质量控制，还可利用相同或不同方法进行重复校准。

内部校准是检验检测机构进行计量溯源的重要方式之一，可作为外部服务机构提供的检定、校准服务之外的辅助量值溯源手段。通过对相关规范的不断学习，进一步完善内部校准工作才能更好地发挥其作用。

参考文献

[1] 国家认证认可监督管理委员会.检验检测机构资质认定评审员教程[M].北京：中国质检出版社，中国标准出版社，2018.

[2] 李在春.浅谈检测实验室的内部校准工作[J].计量与测试技术，2013，40（2）：81-82.