2018年我院药品不良反应监测结果分析

何云

药物主要目的在于预防、治疗，但其还存在不良反应，在患者用于预防、治疗期间，超过使用正常剂量会出现无意或不可预期的效应，《中国药典》对药品安全性与有效性，已经加强控制[1]。目前我院就诊患者日益增多，由于药品种类较多，使得药品不良反应（ADR）逐渐增多，使得患者治疗出现一定问题，难以保证安全。另外，当前药物品种增长较快，联合用药较多，使得药物不良反应发生率逐渐增加，为了保证患者能够安全用药，需要及时分析患者不良反应情况[2]。本文通过监测与分析我院2018年药品不良反应，以期为临床合理用药提供参考，降低不良反应发生率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2018年1—11月出现的112例药品不良反应、不良事件患者。纳入标准：（1）所有患者均获得确诊；（2）均为正常不良反应；（3）知晓本文研究且愿意参加。排除标准：（1）出现死亡的患者；（2）自身原因导致的不良反应、不良事件；（3）相关资料不全者。其中男51例，女性61例，年龄为20～82岁之间，平均年龄为（45.54±10.85）岁；用药时间1～9 d，平均时间为（3.54±0.54）d。

1.2 方法

记录出现不良反应的药物，并记录分析不同年龄段患者人数以及不同剂型药物的不良反应情况。

2 结果

2.1 出现ADR/ADE前十药品

ADR病例以门诊输液室、皮肤科、肿瘤科、脑外科、肛肠科、放疗科、儿科、内科为主要来源。其中ADR/ADE发生率最高的药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其次为注射用奥沙利铂，见表1。

2.2 不同年龄段ADR/ADE情况

其中不同年龄段患者中，65岁及其以上发生率46.43%最高，其次为45～64岁25.00%，15～44岁为20.54%，其次为1～4岁为4.46%，最低为5 ～14岁（3.42%）。见表2。

2.3 不同剂型出现的不良反应情况

在不同剂型中，静脉滴注不良反应发生率较高67.86%，其次为口服17.86%，静脉注射为8.04%，皮下注射、肌内注射为2.68%，最少为鼻饲（0.89%），见表3。

3 讨论

目前临床药品不良反应发生率逐年升高，使得药物使用安全受到一定质疑，为了患者能够更好地获得治疗，需要及时寻找药品不良反应出现的原因；为确保人民群众生命健康，减少药害事件的发生，需要对药品不良检测工作进行探讨[3]。而药品不良反应与患者代谢之间存在的一定关系，其中女性对药品更加敏感，使得女性发生率会出现一定增高。而关于年龄段，可出现在任何年龄人群中，但65岁及其以上属于高发人群，主要是由于这类患者各脏器功能较差，由于多种原因使得患者使用药物频率高，使用时间长，使得机体免疫功能下降，需要加强对这类患者用药的监测，注意用药期间的反应。因此针对医院药品不良反应工作中存在的问题，采用取有效的处理措施，降低药品不良反应漏检率[4]。

一旦出现不良反应，需要及时采取有效的措施，保证患者用药安全。本文通过将所有患者不良反应纳入研究，结果显示：2018年1—11月我院共上报药品不良反应（ADR）、不良事件（ADE）报告表112份。ADR病例以门诊输液室、皮肤科、肿瘤科、脑外科、肛肠科、放疗科、儿科、内科为主要来源。其中ADR/ADE发生率最高的药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其次为注射用奥沙利铂。其中不同年龄段患者中，65岁及其以上发生率46.43%最高，其次为45～64岁25.00%，15～44岁为20.54%，其次为1～4岁为4.46%，最低为5 ～14岁（3.42%）。在不同剂型中，静脉滴注不良反应发生率较高67.86%，其次为口服17.86%，静脉注射为8.04%，皮下注射、肌内注射为2.68%，最少为鼻饲（0.89%）ADR/ADE在中老年患者中发生率高。这与老年患者生理机能退化、药物代谢排泄减慢有关，也与中老年患者基础疾病较多、需长时间用药、用药品种较为复杂有关，因此需要关注老年患者的用药安全[5]。以静脉滴注途径为主，反映了我院门诊静脉滴注用药普遍，静脉用药虽起效快、作用强，但不良反应也会比其他给药途径的多，建议临床治疗上能口服用药的尽量不要静脉用药（尤其是门诊患者），如确须静脉用药，应注意监测患者用药后的反应[6-7]。且老年患者大多合并心血管疾病，其中肝胆系统是最先受到药物影响的器官，但肝胆具有良好的排毒作用及代谢功能，使得总体不良反应发生率仅次于消化道系统，这仍然是一项不可忽视的保护部位，需重视对靶器官的保护，尤其是胃肠道及肝胆系统，加强用药监测[8]。另外发现我院不良反应中头孢类药物占据较多，头孢菌素类主要导致消化系统不良反应，主要是能够对肠道内产生的有益菌达到抑制作用，并减少凝血酶原复合物生成[9]。因此需要加深医师对药物的适应证与禁忌证了解，并根据患者实际情况选择药物，结合患者既往病史、过敏史、情绪与生活环境的信息，并综合评估其是否适合头孢菌素药物。用药前需要对患者进行皮试，观察患者是否出现不良反应；且在用药后观察患者情况，出现不良反应需要及时针对性治疗，或及时停止用药，避免对患者造成影响[10]。并在用药期间注意：（1）给药前需要总结患者的药物使用情况，根据药物药理特征合理治疗，减少药物滥用的情况。（2）定期对治疗的患者采取呼吸、脉搏、血压的监测，出现不良反应后需要及时停止[11]。（3）通过上报国家ADR监测中心，为进一步修订药物说明书、为药物再评价提供第一手资料，为临床合理用药提供参考。（4）开始治疗前，需要告知其可能出现的不良反应，确保患者家属能够注意其出现的变化[12]。

表1 出现ADR/ADE前十药品[n（%）]

表2 不同年龄段ADR/ADE情况[n（%）]

表3 不同剂型出现的不良反应情况[n（%）]

综上所述，2018年我院ADR/ADE报告与其用量大、不合理应用有一定关系，临床后期需要加大用药监督，明确用药指征与方法，重点加强对老年患者等特殊人群的用药指导，降低不良反应发生率。