坤泰胶囊联合清热止带方坐浴治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效观察▲

罗敏升 李善霞 陆珊珊

(1 广西中医药大学研究生学院，南宁市 530001，电子邮箱：561668575@qq.com；2 广西中医药大学第一附属医院妇科，南宁市 530023)

萎缩性阴道炎又称老年性阴道炎，常见于绝经后的老年妇女，是由于卵巢功能衰退、雌激素水平降低以及局部抵抗力下降等原因导致病原菌感染而引起的阴道炎症[1]。笔者采用坤泰胶囊联合清热止带方坐浴治疗萎缩性阴道炎取得较好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取于2018年10月至2019年10月在广西中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的阴虚夹湿热证萎缩性阴道炎患者60例作为研究对象。(1)西医诊断标准符合《妇产科学》[2]萎缩性阴道炎的诊断标准：① 自然绝经1年以上；② 外阴灼热不适、瘙痒；③ 阴道分泌物稀薄，呈淡黄色，或呈脓血性；④ 检查时见阴道皱襞消失、萎缩、菲薄，阴道黏膜充血，有散在小出血点或点状出血斑；⑤ 阴道分泌物镜检见大量白细胞而未见滴虫、假丝酵母菌等致病菌。(2)中医诊断标准参照《中医妇科学》[3]阴虚夹湿热证带下病，其主症为：① 带下量较多，质稍稠，色黄或赤白相间，有臭味；② 阴部灼热或瘙痒；次症为：① 五心烦热；② 失眠；③ 咽干口燥；④ 头晕耳鸣；⑤ 腰酸膝软；舌脉象：舌质红，苔薄黄或黄腻，脉细数。具备1项主症伴随2项次症，同时结合舌脉象即可诊断。纳入标准：(1)年龄48～70周岁；(2)符合上述诊断标准；(3)入组前半年内未接受过激素治疗，半个月内未接受过阴道用药治疗。排除标准：(1)年龄小于48周岁或大于70周岁者；(2)医源性绝经；(3)合并雌激素依赖的其他疾病或合并其他严重妇科疾病者；(4)合并肝肾功能严重障碍者；(5)入组前半年内接受抗菌药物、激素治疗者，或半个月内接受过阴道局部用药治疗；(6)对本研究所用药物过敏者。按随机数字表法将60例患者随机分为对照组和观察组，每组30例。对照组年龄(57.72±8.23)岁，绝经时间1～15(7.56±2.64)年；观察组年龄(58.54±8.86)岁，绝经时间1～17(7.84±2.41)年，两组年龄、绝经时间、病情等资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已获广西中医药大学第一附属医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 对照组给予替勃龙口服联合甲硝唑栓治疗。每晚用温水清洗外阴后，取1枚甲硝唑栓(黑龙江省济仁药业有限公司，国药准字H20058324)置于阴道后穹窿处，同时口服替勃龙片(利维爱，N.V.Organon生产，注册证号H20120471)2.5 mg，1次/d。观察组给予坤泰胶囊口服联合清热止带方坐浴治疗。每晚用温水清洗外阴后，取清热止带方坐浴，方药组成：蛇床子20 g、百部30 g、苦参30 g、龙胆草15 g、黄檗12 g、白鲜皮15 g、荆芥穗12 g、防风10 g、薄荷6 g(后下)、冰片3 g(后下)，1剂/d，由广西中医药大学第一附属医院煎药室代煎，每剂煎取汁200 mL，加80℃～90℃热水兑成1 000 mL坐浴液，蒸气熏蒸，待水温适宜时再行坐浴20 min，1次/d，并口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，0.5 g/粒)4粒/次，3次/d。两组疗程均为1个月。

1.3 观察指标 治疗1个月后，比较两组阴道pH值、疗效、症状积分、不良反应发生率和6个月后复发率。(1)阴道pH值。采用pH试纸检测阴道pH值，正常阴道pH值为3.8～4.4，其可反映炎症严重程度。(2)疗效[4]。显效：临床症状基本消失，带下量、质正常，妇科检查见阴道黏膜及宫颈充血潮红消失，白带常规检查提示阴道清洁度Ⅰ°～Ⅱ°，白细胞(阴性)，阴道pH值于正常范围，证候积分疗效指数(n)为n≥70%。有效：临床症状减轻，带下量、色、质基本正常，妇科检查阴道黏膜及宫颈充血潮红好转，白带常规检查提示阴道清洁度Ⅱ°～Ⅲ°，白细胞(±)或(阴性)，阴道pH值接近正常值范围，证候积分疗效指数(n)为30%≤n<70%。无效：临床症状未减轻，带下量、色、质无改善，妇科检查、白带常规检查、阴道pH值任一指标无改善，证候积分疗效指数n<30%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%，疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。(3)症状积分。记录主症及次症评分，主症包括外阴瘙痒、灼热不适感、白带异常、阴道黏膜充血，次症包括五心烦热、失眠、咽干口燥、头晕耳鸣、腰酸膝软，分为重度、中度、轻度、无症状，分别对应3分、2分、1分、0分，评分越高表示症状越重。(4)不良反应。包括服用替勃龙后出现下腹痛、乳房触痛、绝经后出血等；使用甲硝唑栓后出现外阴皮肤红肿等过敏反应；口服坤泰胶囊后出现腹胀、胃痛等不良反应。(5)复发。停药后6个月内，若再次出现白带异常、外阴瘙痒、灼热不适感等症状，且除外阴道滴虫、霉菌、念珠菌等其他感染所致的阴道炎症，则判定为复发。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0软件进行统计学分析。等级资料比较采用秩和检验；计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验；计数资料以例数(百分比)表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 治疗1个月后，观察组总有效率为90.00%，对照组总有效率为83.33%，观察组疗效好于对照组(z=-2.117，P=0.029)。见表1。

表1 两组患者疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后阴道pH值比较 治疗前，两组阴道pH值差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组阴道pH值均低于治疗前，并且观察组阴道pH值低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后阴道pH值比较(x±s)

2.3 两组治疗前后症状积分比较 治疗前，两组患者各症状积分及总积分差异无统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者的外阴瘙痒、阴道灼热、白带异常、阴道黏膜充血等各症状积分及总积分均低于治疗前，并且观察组外阴瘙痒、头晕耳鸣、阴部灼热、阴道黏膜充血、五心烦热、咽干口燥、腰膝酸软评分及总积分均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后各症状积分比较(x±s，分)

续表3

组别n五心烦热治疗前治疗后t值P值失眠治疗前治疗后t值P值对照组301.73±0.191.07±0.142.8780.0071.97±0.181.00±0.873.7130.001观察组302.07±0.180.57±0.107.644<0.0011.80±0.170.73±0.145.253<0.001 t值-1.25115.9180.6581.278P值 0.216<0.0010.5130.206

组别n咽干口燥治疗前治疗后t值P值头晕耳鸣治疗前治疗后t值P值对照组302.27±0.941.10±0.126.067<0.0011.47±1.170.83±0.752.993 0.006观察组302.37±0.810.60±0.119.961<0.0011.63±0.930.73±0.584.642<0.001 t值-0.44116.823-0.612-0.578P值 0.661<0.001 0.543 0.565

组别n腰膝酸软治疗前治疗后t值P值总积分治疗前治疗后t值P值对照组301.70±1.061.07±0.142.6700.01217.77±2.888.30±4.3014.041<0.001观察组301.63±0.850.67±0.134.568<0.00118.47±2.795.60±4.1012.382<0.001 t值0.2692.008-0.9562.113P值0.7890.049 0.3430.039

2.4 两组不良反应及复发率比较 治疗期间对照组出现乳房触痛2例，绝经后出血1例；观察组出现腹胀不适感1例，两组均无严重不良反应发生。 停药后6个月，对照组复发12例(40.0%)，观察组复发4例(13.3%)，观察组复发率低于对照组(χ2=5.455,P=0.020)。

3 讨 论

有研究发现，绝经后萎缩性阴道炎发病率不断升高，患病率达80%，严重影响绝经后妇女的健康及生活质量[5-6]。该病的病因主要是妇女绝经后卵巢功能衰退，雌激素水平降低导致阴道内菌群失调而引发炎症，西医以雌激素联合抗感染药物治疗为主，具有一定的疗效，但复发率高，并且使用抗生素抗感染治疗的同时其亦会破坏阴道的正常菌群，影响阴道的自净作用，从而易引发二重感染[7]。还有研究发现，局部或全身长期、频繁使用雌激素制剂可能增加脑卒中、冠状动脉疾病、静脉血栓栓塞、乳腺癌、卵巢癌等发生的风险[8]，因此西医治疗存在一定的局限性，亦增加患者心理负担。

萎缩性阴道炎归属中医“带下病”范畴。“带下病”始见于《素问·空骨论》：“任脉为病……女子带下瘕聚。”[3]《傅青主女科》认为“带下俱是湿证”，湿邪又有外湿和内湿之分，外湿多是感受外在湿邪，其易下客阴户，直中胞宫，下注冲任，引起带下病、阴痒等；内湿多归咎于脾肾虚衰，湿从内生，流注冲任，伤及带脉而致带下病[9]。古今大多数医家认为带脉失约、湿邪下注为该病基本病机，且与脾肾等脏腑功能失调密切相关[10]。带下属阴液，《素问·逆调论》曰“肾者水脏，主津液。”《素问·上古天真论》中提出女子七七，任脉及太冲脉衰，天癸欲竭[11]。中医理论认为冲任脉的盈亏受肾气盛衰的直接影响，因此认为带下病的内因与肾有关，故治疗该病须着重从祛湿和补肾着手。

坤泰胶囊由熟地、黄芩、黄连、白芍、阿胶、茯苓六味中药组成，方中熟地功善益精填髓，为滋肾要药；阿胶、白芍滋养阴血，黄芩、黄连清热燥湿，茯苓渗湿健脾，顾护后天之本，故其在补肾的同时又兼顾祛湿。有研究表明，坤泰胶囊有益精填髓、滋养阴血及改善卵巢血供的功能[12]。清热止带方主要成分为蛇床子、百部、苦参、龙胆草、黄檗、白鲜皮、荆芥穗、防风、薄荷、冰片等药物，全方有清热燥湿、止痒止带之功。有研究表明黄连中的小檗碱、苦参中的苦参碱、黄檗中的黄檗碱均具有抗炎、抗菌等作用[13-14]。国医大师班秀文教授在其《医论医话集》中提出，治疗带下病应重视局部熏洗。且有研究表明，中药熏洗坐浴可使药物直达病灶，借助药液的温度以温通经络，促进药物渗透和吸收，更好发挥药物抗菌、止痒的作用[15]。本研究采用口服坤泰胶囊联合清热止带方坐浴治疗萎缩性阴道炎之肾虚夹湿热证，结果显示观察组疗效优于对照组，阴道内pH值、复发率低于对照组，阴部灼热、阴道黏膜充血、五心烦热、咽干口燥、腰膝酸软症状积分及总积分低于对照组(均P<0.05)。表明坤泰胶囊联合清热止带方坐浴治疗萎缩性阴道炎效果好，可改善患者临床症状，降低复发率。

综上所述，坤泰胶囊有补肾祛湿之功，清热止带方熏洗坐浴可使药物直达病灶发挥其清热祛湿、止痒止带之效，两者联合使用治疗绝经后萎缩性阴道炎，起到协同作用，能有效缓解患者临床症状，降低复发率，并且安全性高。