顾氏祛湿解毒汤治疗新型冠状病毒肺炎疗效观察

刘长伟，王建明，王祥生，骆彤

济宁市中医院，山东 济宁 272000

新型冠状病毒及其导致的肺炎是自2019年12月以来肆虐中国并在世界范围内广泛传播的新型传染性疾病，2020年2月11日，世界卫生组织将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19”，目前已成为国际关注的突发公共卫生事件[1-2]。此类患者的主要症状为发热、干咳等，个别病例进展迅速，会出现憋喘等缺氧症状，病情反复甚至加重，临床中，根据诊疗方案，部分病例结合清肺排毒汤治疗取得了良好的疗效，但部分病例经中西医结合治疗后症状改善不明显，部分患者出现腹胀、腹泻等不适症状，如何迅速改善临床症状，缩短住院时间，并进一步改善远期预后，成为我们迫切需要解决的问题。在临床诊疗中，针对这部分患者，我们使用顾氏祛湿解毒汤进行中西医结合治疗，改善了患者症状，促进了患者的恢复，现总结如下。

1 实施方案

1.1 病例来源全部病例来源于济宁市公共卫生应急中心住院普通型患者共计26例。随机分为对照组和治疗组，对照组13人，其中男性9名，女性4名，平均年龄(64.10±11.80)岁，病程(4.02±1.01)d；治疗组13人，其中男性8名，女性5名，平均年龄(63.50±12.70)岁，病程(4.25±1.12)d。两组数据无统计学差异(P＞0.05)。

1.2 诊断标准新型冠状病毒肺炎防控方案(第六版)[3]。

1.3 病例选择标准

1.3.1 纳入标准 符合以下标准的患者，可以纳入试验。①符合新型冠状病毒肺炎防控方案(第六版)诊断标准；②符合分型为轻型和普通型，中医辨证为湿毒蕴肺型患者；③“清肺排毒汤”治疗后伴有饱胀、灼热、腹泻等，胃肠道症状评分量表(GSRS评分)[4]＞8分者。

1.3.2 排除标准 ①不能配合诊疗者；②序贯器官衰竭(SOFA)评分[5]超过3分者；③住院期间发生其他严重并发症者。

1.3.3 剔除标准 ①因各种原因使本方案治疗中断者，若因方案不良反应中途退出者，列入不良反应病例；②未按规定检查或主要指标缺项者；③未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响观察者。

2 疗效标准

(1)自入院当日起，记录患者每天体温波动，至少每6小时测量一次。

(2)每日记录患者的中医症候，包括发热、咳嗽、痰量、胸闷等。中医疗效指数参照中医证候评分量表(TCMSSS)评分[6]。

(3)及时完善其他相关检查。

3 安全性评价标准

1级：安全，无任何不良反应；各项安全指标检查无异常。

2级：比较安全，有轻度不良反应，不需做任何处理不影响治疗方案执行，各项安全指标检查无异常。

3级：有安全性问题，有中度不良反应，或安全性指标检查有轻度异常，需要进行处理，可继续给药。

4级：因严重不良反应或安全性指标检查明显异常而终止试验。

4 治疗方法

4.1 基础治疗卧床休息，维持水电解质、内环境稳定；重组人干扰素α2b 500万U加灭菌用水2mL雾化吸入，2次/d；洛匹那韦/利托那韦，每次2粒，口服2次/ d；利巴韦林0.5g加生理盐水250mL静脉点滴，每12小时1次；根据患者情况，联合抗生素及对症治疗。

4.2 其他治疗

4.2.1 对照组 加用双歧杆菌三联活菌胶囊2粒，2 次/ d，口服。

4.2.2 治疗组 改用顾氏祛湿解毒汤：黄芪9g、知母9g、北沙参9g、牛蒡子3g、荆芥3g、川贝12g、连翘20g、金银花20g、山慈菇20g、苍术12g、藿香12g、茯苓30g、莱菔子6g、红景天15g、生甘草3g；由本院制剂室将每付中草药熬制为400mL，分装为两袋，每袋200mL；早、晚饭前各服用200mL。所有患者7d为一个疗程，共、观察一个疗程。

5 观察指标

5.1 安全性观察①尿液、粪便常规、便潜血；凝血项目；肝功能(转氨酶)、肾功能(尿素氮、肌酐)；至少每周监测1次。②不良反应和毒副作用：随时记录。

5.2 疗效性观察①记录患者每天体温波动，至少每6小时测量一次；②中医症候评分，每天记录1次；③记录治疗前及治疗第3天、第7天的发热人数；④重要生命体征，每6小时记录一次。

6 统计学处理方法

数据采用SPSS19.0软件进行分析，计数资料以下[例(%)]表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料以()表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义 。

7 结论

7.1 中医证候改善情况见表1。

7.2 体温改善疗效每日四次监测体温，有一次37℃即统计在内，见表2。

8 不良反应

两组患者均未发现明显不良反应。

9 结果分析

新型冠状病毒肺炎属中医“疫病”“瘟疫” 范畴。吴又可在《瘟疫论》中明确提到：“夫温疫之为病，非风、非寒、非暑、非湿，乃天地间别有一种异气所感。”其致病特点为“疫者感天地之疠气……此气之来，无论老少强弱，触之者即病”。目前，西医尚没有特效药物治疗，主要以抗病毒、对症支持治疗等为主[7],患者症状容易反复波动，甚至加重。临床中，中医中药广泛参与治疗，在迅速改善症状，促进患者恢复等方面取得了良好的效果。

本方案中药处方来源于北京名中医顾汉勇主任医师，既往在非典型肺炎、禽流感等重大流行病的防治工作中，顾汉勇主任医师使用中药辨证论治均取得了显著的疗效。《素问·宣明五气》指出“心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，肾藏志”，顾主任一直以来非常重视“脾”的功能调节，认为脾主运化而化生水谷精气，上输于肺，两者结合化为宗气。宗气是全身之气的主要物质基础，是人体正气的来源。中医五行概念中认为肺主金，脾主土，脾与肺为五行之“母子”关系，肺有赖于脾胃供给营养，才能发挥其主气、司呼吸、通调水道等生理功能。如果脾土弱不足以生肺金，就会导致肺金出现一系列问题。因此，在呼吸系统疾病中，尤其要注意脾脏的功能调节。同时，顾主任非常重视机体阴阳平衡的调整，认为只有人体中阴阳处于相对平衡状态时，人体脏腑活动功能才能正常。如果脏腑阴阳平衡关系遭到破坏，就会导致疾病的发生。故《素问·生气通天论》言：“阴平阳秘，精神乃治，阴阳离决，精气乃绝。”

表1 治疗前后中医证候改善情况()

表1 治疗前后中医证候改善情况()

注：在疗程结束后，与本组治疗前比较，咳嗽、咳痰等症状改善明显，*P＜0.05，两组间比较无明显差异(☆P＞0.05)；对于胸闷、腹泻、乏力症状，对照组治疗前后#P＞0.05，表明无明显改善，两组间比较，治疗组优于对照组(△P＜0.05)

表2 治疗前及治疗第3天、第7天时的发热人数[例(%)]

本研究中的26例患者，多有纳差乏力、汗出、眠差、胃肠不适等症状，舌淡胖，苔白腻，脉濡，证多兼有肺脾气虚。治疗组采用中药处方：黄芪9g、知母9g、北沙参9g、牛蒡子3g、荆芥3g、川贝12g、连翘20g、金银花20g、山慈菇20g、苍术12g、藿香12g、茯苓30g、莱菔子6g、红景天15g、生甘草3g。黄芪补脾益肺，提升肺之阳气，配合凉润之知母以济肺之阴，北沙参入肺经，清补兼施，三要共为君药；牛蒡子、荆芥、川贝宣润肺气，金银花、连翘、山慈菇清热解毒，共为臣药；苍术、藿香、茯苓芳香辟浊健脾化湿，红景天、莱菔子健脾兼行气行水，伍苍术顾护后天之本，防止湿邪留滞，同时能平补心肺兼活血，以祛久留体内之邪，共为佐药；甘草为使以调和诸药。全方合用，共奏清肺补脾泄热，益气解毒祛湿之效。

经过研究显示，本地新冠肺炎患者在使用常规中西医结合诊疗后，咳嗽、咳痰等症状均可以较好缓解，但部分患者常常伴有胸闷、乏力、纳差、腹泻等症状，影响患者的预后，本方案以中医理论为核心，以辨证论治为特点，结合“三因制宜”特点，通过口服中药汤剂，迅速改善了发热、纳差、乏力、腹泻等临床症状(P＜0.05)，提升了患者对治疗的耐受性，一定程度上缩短了住院时间，防止久病不愈可能出现的并发症，改善了患者的预后，减轻了患者和社会的各种负担。