不同筛选方式应用于中药饮片炮制前的效果及安全性探讨

王素霞 徐亚民

中药饮片是根据中医中药理论将中药材炮制加工而成的临床制剂，是中成药制备和中药汤剂中最基本的使用单元[1]，也是中医的一大特色。药物经过炮制后，引起外观、药性、化学成分等发生改变，炮制的作用是充分发挥药物的价值，增强疗效，降低药物毒性，提高用药安全性。近年来中医药取得良好的发展，而如何提高中药饮片的有效成分及生物活性成为影响中药治疗效果的关键，中药饮片的制作需经过筛选、炮制、贮藏等多个工序[2]，其中筛选方式将直接影响后续的制作过程，因此本次研究对甘草中药饮片进行不同筛选方式的处理，比较其对中药饮片疗效的影响，现将取得的结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2015年6月—2018年6月150例服用同一种甘草中药饮片的患者作为研究对象。本次研究获得医院伦理委员会讨论通过后开始实施，所有患者均无药物禁忌症或精神疾病，均严格按照医嘱服用药物，知晓本次研究并签署知情同意书。按照炮制前筛选方式的不同分为3组，每组50例。A组患者中，男27例，女23例；年龄18～75岁，平均年龄(52.52±12.25)岁。B组患者中，男29例，女21例；年龄19～73岁，平均年龄(53.17±11.82)岁。C组患者中，男26例，女24例；年龄20～74岁，平均年龄(52.78±12.14)岁。3组患者性别、年龄、服用饮片类型等一般情况比较，无统计学差异，具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法A组采用随机筛选的方法，随机称取相对外观、品质较好的20 g生甘草皮样本，不做其他特殊处理，洗净后晾干。B组采用抑菌正交法进行筛选，称取20 g生甘草皮按照抑菌试验和正交原理，确定甘草的生物活性和有效成分。C组采用高通量筛选方法。经过初筛后，初步判断甘草有无生物活性，通过初筛后进入复筛，将20 g生甘草片采用60%系列浓度进行细胞分子模型的筛选，确定活性大小，在初筛和复筛的基础上采用荧光标记检测技术进一步对甘草的选择性、细胞毒性及其他有效物质进行筛选，根据药物活性、药物代谢理论、一般毒性理论最终进行计算机确证筛选。以上3组饮片均按照蜜炙法进行炮制。称取3份生甘草片，每份20 g，分别加入炼蜜5 g，拌匀并闷润24 h，在60 ℃温度下烘制1 h，取出，放凉。取薄荷5 g，茉莉花5 g，洗净后放入杯中。于锅内加水500 ml，放入甘草煮15 min。结束后冲入装有薄荷何茉莉花的杯中，10 min后饮用。2次/d，2周/疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观察指标①对比3组治疗后的临床效果。②观察3组治疗期间的不良反应发生情况。③采用WHO急性、亚急性、毒性标准对3组治疗后药物毒性反应进行评分。

1.4 疗效评价标准①治愈：症状消失，无不良反应；②显效：症状基本消失，未发生毒性反应，可见轻微不良反应；③有效：症状有所改善，存在轻微毒副反应；④无效：症状无改善甚至加重。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 3组患者临床疗效比较A组治疗总有效率为82.00%， B组治疗总有效率84.00%，C组治疗总有效率96.00%，C组治疗总有效率明显高于A组与C组(P<0.05)；其中A组与C组、B组与C组治疗总有效率比较均有差异(P<0.05)，A组与B组治疗总有效率比较无统计学差异(P>0.05)。见表1。

表1 3组患者临床治疗效果比较 (例，%)

2.2 3组患者不良反应发生情况比较A组不良反应发生率为22.00%，B组不良反应发生率为24.00%，C组不良反应发生率为6.00%，C组不良反应发生率明显低于A组与B组(P<0.05)；其中A组与C组、B组与C组不良反应发生率比较均有差异(P<0.05)，A组与B组不良反应发生率比较无差异(P>0.05)。见表2。

表2 3组患者不良反应情况比较 (例，%)

2.3 3组患者治疗后毒性反应评分比较3组治疗后毒性反应评分比较，有统计学差异(F=5.077，P=0.010<0.05)，按毒性反应评分由低到高分别为：C组

表3 3组患者治疗后毒性反应评分比较 (例，

3 讨论

中药饮片是指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品。中药历史悠久，在经过数千年的实践与改进后，中药炮制成为一项具有传统中医特色和实践经验丰富的技术。中药炮制通过将中药材进行净制、切制以及炮炙等一系列操作处理，从而起到降低毒副作用和加强治疗效果的作用[3]。多味中药在经过特殊方法炮制后，药剂的归经、性味、毒性和升降浮沉均发生改变，其用法、剂量和功效也产生相应的变化。中药的炮制方法纷繁复杂，有浸、泡、水飞等水制操作，有蒸、炒、炙、煅等加热操作[4]，还可以在炮制的过程中加入醋、酒等辅料或者其他药物，让药物的内质发生变化，从而达到量变和质变。

炮制方法会对中药药性产生影响。所谓四气五味，是中药最基本的性能之一。四气指的是寒热温凉四种药物特性，五味指的是辛甘酸苦咸五种味道[5]。炮制对四气五味的影响主要体现在改变或增强药物性味和缓和药物偏性[6]。中药中含有苷类、生物碱、多糖、鞣质、有机酸、挥发油和微量元素等多种成分[7]，在炮制过程中可改变溶解度，转化成有效成分。

中药饮片对临床疾病的治疗效果不但受到炮制方法的影响，还与炮制前的筛选方法有关，因此合理的中药饮片筛选方法至关重要，炮制前需要对中药饮片进行严格筛选处理，剔除不符合标准的饮片，在炮制过程中根据药物的特性、辨证施治的需求使饮片均匀炮制，保持其有效成分[8]。本研究结果表明，C组患者的治疗总有效率明显高于其他2组患者(P<0.05)，证实经高通量筛选方法筛选后的中药饮片对疾病具有更好的干预效果。高通量筛选方法筛选过程中，多个环节的参与保留了中药的有效成分和生物活性。本研究显示，3组治疗后毒性反应评分比较存在统计学差异(P<0.05)，且C组治疗后毒性反应低于其他2组，说明高通量筛选方法在缓和药物毒性，减少不良反应方面和其他2种方法比较具有显著优势，有助于提高用药有效性与安全性。

综上所述，中药饮片炮制前的筛选可对中药饮片的毒性和有效成分产生影响，本研究中高通量筛选方法能够最大程度地发挥甘草饮片的药效，提高临床治疗效果，值得推广。