术前肠道去污预防ERCP术后急性胰腺炎的 前瞻性随机对照研究

舒宏春 练火军 诸葛群 周卫萍 郑美虹 邓辉球

[摘要]目的 探讨术前肠道去污对于预防内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）术后患者急性胰腺炎和高淀粉酶血症的疗效。方法 选取2019年1月～2020年1月在我院进行ERCP治疗的110例患者作为研究对象，依据随机数字表法将入选对象分为试验组与对照组，每组各55例。两组均行ERCP，试验组患者于术前晚七点口服复方聚乙二醇电解质散剂2000 ml行肠道去污处理，对照组患者口服清水2000 ml。检测两组术前及术后24 h的白细胞（WBC）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血清总胆红素（TBil）水平，记录两组患者术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症的发病率，比较两组患者的术后排便时间、腹痛评分、住院时间、医疗费用，观察两组患者住院期间的转归及其他并发症发生情况。结果 两组患者术后24 h的WBC、ALT、TBil水平低于术前，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者术后24 h的WBC、ALT、TBil水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者ERCP术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症发病率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的术后排便时间、住院时间短于对照组，腹痛评分低于对照组，医疗费用少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者治愈出院率高于对照组，死亡率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的感染、术后出血发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 通过术前肠道去污可以减少ERCP术后急性胰腺炎的发病率，减轻患者术后腹痛等不适，改善患者预后，降低医疗费用，值得临床应用。

[关键词]术前肠道去污;急性胰腺炎;內镜下逆行胰胆管造影术;高淀粉酶血症

[中图分类号] R576          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）7（a）-0042-04

Prospective randomized controlled study of preoperative intestinal decontamination in the prevention of acute pancreatitis after ERCP

SHU Hong-chun   LIAN Huo-jun   ZHUGE Qun   ZHOU Wei-ping   ZHENG Mei-hong   DENG Hui-qiu

Department of Gastroenterology， Shangrao People′s Hospital of Jiangxi Province， Shangrao   334000， China

[Abstract] Objective To investigate the curative effect of preoperative intestinal decontamination on preventing acute pancreatitis and hyperamylasemia in patients undergoing endoscopic retrograde cholangiopancreatography （ERCP）. Methods Altogether 110 patients who underwent ERCP in our hospital from January 2019 to January 2020 were selected as the study subjects. According to the random number table method， the subjects were divided into the experimental group and the control group， 55 cases in each group. ERCP was performed in both groups. The experimental group was given Compound Polyethylene Glycol Electrolyte Powder 2000 ml orally at 7 pm before operation， and the control group was given clear water 2000 ml orally. The levels of WBC， ALT and TBil were measured before and 24 hours after operation. The incidence of acute pancreatitis and hyperamylasemia was recorded between the two groups. The defecation time， abdominal pain score， hospitalization time and medical expenses were compared between the two groups. The prognosis during hospitalization and other complications were observed between the two groups. Results The levels of WBC， ALT and TBil at 24 hours after operation in the two groups were lower than those before operation， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of WBC， ALT and TBil 24 hours after operation in the experimental group were lower than those in the control group， with significant differences （P<0.05）. The incidence of acute pancreatitis and hyperamylasemia after ERCP in the experimental group was lower than that in the control group， with significant difference （P<0.05）. Postoperative defecation time and hospitalization time of the experimental group were shorter than those of the control group， abdominal pain score was lower than that of the control group， and medical expense was lower than that of the control group， with significant differences （P<0.05）. The cure discharge rate of the experimental group was higher than that of the control group， and the mortality of the experimental group was lower than that of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of infection and bleeding after operation in the experimental group was lower than that in the control group， with significant difference （P<0.05）. Conclusion Preoperative intestinal decontamination can reduce the incidence of acute pancreatitis after ERCP， alleviate postoperative abdominal pain and other discomforts， improve the prognosis of patients and reduce medical costs， which is worthy of clinical application.

[Key words] Preoperative intestinal decontamination; Acute pancreatitis; Endoscopic retrograde cholangiopancreatography; Hyperamylasemia

内镜下逆行胰胆管造影术（endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP）是诊断和治疗胆道及胰腺疾病的一种重要的微创胆胰疾病治疗技术，但术中及术后并发症的发生在一定程度上制约了其被广泛开展及推广[1-3]。ERCP术后急性胰腺炎是最常见的、最严重的并发症，在急性胰腺炎的治疗中，由于肠道去污可以促进通便，减轻腹腔室隔综合征，抑制炎症介质和细胞因子的产生及肠道有害菌的滋生，减少菌群异位风险等，因此，其可以促进胰腺炎的恢复[4-6]。然而，临床关于术前进行肠道去污是否具有预防ERCP术后急性胰腺炎效果的报道较少。本研究选取我院进行ERCP治疗的110例患者作为研究对象，旨在评估术前肠道去污对于预防ERCP术后患者急性胰腺炎和高淀粉酶血症的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2019年1月～2020年1月在我院进行ERCP治疗的110例患者作为研究对象，依据随机数字表法将入选对象分为试验组与对照组，每组各55例。试验组中，男31例，女24例;年龄42～73岁，平均（59.6±13.72）岁;胆总管结石43例，胆道蛔虫4例，胆管癌6例，胰腺癌2例。对照组中，男32例，女23例;年龄43～75岁，平均（58.9±13.15）岁;胆总管结石44例，胆道蛔虫3例，胆管癌5例，胰腺癌3例。两组患者的性别、年龄、疾病类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：①患者符合胆总管结石、胆道蛔虫、胆管癌、胰腺癌相关疾病标准[7];②行ERCP的患者;③患者及家属均知情同意本研究，并签署知情同意书[8-10]。排除标准：①合并其他重要脏器疾病者;②存在胰腺炎、高淀粉酶血症病史者;③有明显内镜检查禁忌证者;④须中转开腹手术，出现不可耐受的毒性反应者[11-12]。

1.2方法

两组患者术前禁食8 h，试验组于术前晚上七点口服复方聚乙二醇电解质散剂（深圳万和制药有限公司，国药准字：H20030827，生产批号：20100811）2000 ml行肠道去污处理，对照组口服清水2000 ml。ERCP均由消化科技术熟练的医生操作（两组患者的手术均由同一手术团队完成，团队成员均固定），患者取俯卧位，术前给予地西泮（国药集团容生制药有限公司，国药准字：H41020631，生产批号：20150305）10 mg，盐酸哌替啶（青海制药厂有限公司，国药准字：H63020022，生产批号：20150701）50 mg，东莨菪碱（遂成药业股份有限公司，国药准字：H41021048，生产批号：20150302）10 mg肌内注射，吸氧及生命体征监护仪监护。Fuji（ED-530-XT）内镜常规操作，造影剂为碘佛醇（江蘇恒瑞医药股份有公司，国药准字：H20067896，生产批号：20160613）。将十二指肠侧视镜经口插入十二指肠降部，找到十二指肠乳头开口，进行胰胆管造影（注入适量碘佛醇），使胆管充分显影，再根据X线影像诊断结合患者病史采用相应的治疗。术中及术后监测患者生命体征，了解患者疼痛情况以及排便时间。此外，应检测术前及术后的血常规及肝功能等。术后处理：①术后24 h内禁食;②给予补液等处理，禁止使用抑制胰腺分泌的药物，如生长抑素及其他类似物。

1.3观察指标及评价标准

检测两组患者术前及术后24 h的白细胞（WBC）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血清总胆红素（TBil）水平，记录两组患者术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症的发病率，比较两组患者的术后排便时间、腹痛情况、住院时间、医疗费用，观察两组患者住院期间的转归及其他并发症发生情况，具体如下。

1.3.1急性胰腺炎诊断标准  ERCP术后3、24 h的血淀粉酶水平超过正常值的3倍以上，且持续24 h，并伴有持续腹痛者[13]。

1.3.2高淀粉酶血症诊断标准  血淀粉酶水平高于正常值的上限，不伴有腹痛症状者[14]。

1.3.3腹痛评分  无腹痛，无压痛及反跳痛记为1分;轻微腹痛，上腹部轻压痛，无反跳痛记为2分;中等腹痛，上腹部局限性压痛，反跳痛可有可无记为3分;腹痛明显，腹肌紧张，压痛明显，反跳痛且范围≤2个象限记为4分;腹痛剧烈，腹肌紧张，压痛明显，反跳痛且范围>2个象限记为5分[15]。

1.3.4转归情况  包括治愈出院、死亡。

1.3.5并发症发生情况  包括感染、术后出血。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者术前及术后24 h WBC、ALT、TBil水平的比较

两组患者术前的WBC、ALT、TBil水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者术后24 h的WBC、ALT、TBil水平低于术前，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者术后24 h的WBC、ALT、TBil水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

与同组术前比较，*P<0.05;与对照组术后24 h比较，#P<0.05

2.2两组患者ERCP术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症发病率的比较

试验组患者的ERCP术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症发病率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者术后排便时间、腹痛评分、住院时间、医疗费用的比较

试验组患者的术后排便时间、住院时间短于对照组，腹痛评分低于对照组，医疗费用少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者住院期间转归及其他并发症发生情况的比较

试验组患者治愈出院率高于对照组，死亡率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者的感染、术后出血发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4   两组患者住院期间转归及其他并发症发生情况的比较[n（%）]

3讨论

在十二指肠乳头括约肌切开术（EST）出现前，ERCP主要应用于胆道及胰腺疾病的诊断。EST开辟了治疗性ERCP的时代，其逐渐取代传统外科手术。ERCP能够进行直观诊断，且操作时间短，创伤小，费用低，可以缩短住院时间，已成为胆胰疾病首选的治疗手段[16]。相关指南指出，ERCP已成为目前诊治胆道及胰腺疾病的重要方法[17]。近年来，随着磁共振胰胆管成像术及超声胃镜等技术的发展，ERCP的诊断作用已逐渐被淡化，进而转变为治疗胆胰疾病的微创技术并被临床广泛应用。

ERCP术后急性胰腺炎是临床中常见的、严重的并发症[18]，其是指ERCP术后患者血清淀粉酶升高3倍以上并伴有持续24 h以上的腹痛，且患者的住院时间延长2 d以上。研究显示，ERCP术后的急性胰腺炎发病率为3.5%，高危人群接近15%[19]。ERCP术后急性胰腺炎的发生通常与患者相关因素、操作相关因素及操作者相关因素有关，近年来手术人员的专业操作技能有所增长及设备不断改进，但ERCP术后急性胰腺炎的发病率仍然没有明显降低[20]。

医务工作者通过大量的实践进行了ERCP术后急性胰腺炎的预防，如提高胆管选择性插管成功率、缩短插管时间等，但受到操作者手术熟练程度及治疗费用的限制还无法全面普及。目前，临床已经开始了广泛的药物预防研究，但其效果尚无定论，想要找到一种安全、有效且价廉的药物仍需不断探索。有学者评价了术后给予大黄通便预防ERCP术后急性胰腺炎的效果[21]，然而，术前进行肠道去污是否具有预防ERCP术后急性胰腺炎的效果，目前未见报道，因此，本研究评估了术前肠道去污对于预防ERCP患者术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症的疗效。

本研究结果显示，试验组患者术后24 h的WBC、ALT、TBil水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者的ERCP术后急性胰腺炎和高淀粉酶血症发病率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者的术后排便时间、住院时间短于对照组，腹痛评分低于对照组，医疗费用少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者治愈出院率高于对照组，死亡率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者的感染、术后出血发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示，术前肠道去污可以降低ERCP术后急性胰腺炎的发病率，能够减轻患者术后腹痛等不适，改善患者术后症状;还可以降低患者术后并发症的发生风险，缩短患者的住院时间，降低医疗费用。

综上所述，通过术前肠道去污可以减少ERCP术后急性胰腺炎的发病率，减轻患者术后腹痛、腹胀等不适，改善患者预后，降低医疗费用。因此，本课题的实施对今后的推广应用将会产生良好的社会效益。

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（收稿日期：2020-01-13）