安必平：为病理诊断领域提供完整解决方案

袁祎曼

近期，安必平（688393.SH）公布公告称，公司首次公开发行2334万股人民币普通股的申请已经被上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过，并已经被中国证监会同意注册，发行价格为30.56元/股，于2020年8月10日进行网下、网上申购。

作为一家具备自主研发和创新能力的高新技术企业，安必平主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，是国内为数不多的能为医疗机构提供完整的病理诊断解决方案的厂家之一。此次登陆科创板，公司拟募集资金3.74亿元投资于研发生产基地建设项目和营销服务网络升级建设项目，进一步提升技术实力，优化产品线布局，不断增强核心竞争力。借助此次登陆资本市场的契机，公司有望迎来新的盈利增长点。

聚焦病理诊断领域宫颈癌筛查产品营收占比超70%

根据医械研究院2019年发布的《中国医疗器械蓝皮书2019》显示，2015年我国体外诊断行业市场规模为362亿元，2018年增至604亿元，年均复合增长率为18.61%。以此复合增长率进行预测，2020年我国体外诊断行业市场规模约为850亿元。但与发达国家相比，我国的体外诊断市场还远没有饱和，且2018年中国人均体外诊断费用仅为6.55美元，远低于美国、欧洲等发达国家，未来仍面临着广阔的发展空间。据了解，病理诊断作为体外诊断的重要分支，在临床诊断中起最终的决定性作用，被誉为“医生的医生”，具备最高的权威性，而安必平的主要产品就集中在病理诊断领域，根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会共同发布的《2019年中国体外诊断行业报告》显示，中国病理市场占整体体外诊断市场的比例约为5%，中国病理市场增长率约为10%，可以看到，病理市场规模占体外诊断市场总体规模比重还较小，同时也意味着其存在着更为巨大的成长空间。

公开资料显示，安必平主要研发、生产销售体外诊断试剂和仪器，拥有包括液基细胞学（LBP）系列、聚合酶链式反应（PCR）系列、荧光原位杂交（FISH）系列、免疫组化（IHC）系列四大产品线，形成了覆盖宫颈癌、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、软组织肿瘤等数十种癌种的超过500种产品，是国内病理诊断行业技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。当前，随着公司经营规模的持续扩大，其市场份额也得到了大幅提升，从而带动了业绩的快速增长，据招股说明书显示，安必平实现营业收入金额从2017年的2.6亿元增长至2019年的3.6亿元，复合增长率达到了16.77%，归属于母公司所有者的净利润也从2017年的4834万元增长到了2019年的7399万元，均呈现出高速增长的态势。

公开资料显示，宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症，严重威胁着女性的生命健康，而基于PCR技术的HPV检测和液基细胞学联合检查，是目前医学界公认的最准确权威的宫颈癌筛查方案。安必平作为国内少数同时具有上述两大系列产品的企业，两大系列产品形成了非常显著的协同效应，竞争优势十分突出，这也使得安必平两大系列产品的收入不断大幅增加，招股说明书显示，公司LBP和PCR这两大系列产品的收入占公司总营收的比例长期稳定在70%以上，是公司收入的主要来源。

科技引领创新打造多元化产品布局  

体外诊断行业属于技术密集型行业，技术更新迭代较快，能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素，因此，企业只有持续提升研发创新能力、丰富研发技术储备并实现研发成果的快速转化，才能实现长期稳定的可持续发展。而安必平在拥有由细胞生物学、临床医学、生物工程、材料成型及控制工程等专业人员组成的核心研发团队的基础上，通过不断顺应行业发展趋势和保持大量的科研创新，在行业内已形成了强大竞争优势，当前公司已逐渐建立了体外诊断的三大技术平台，即细胞学诊断、分子诊断和免疫诊断，并成熟掌握了沉降式液基细胞学技术、反向点杂交PCR制备技术、实时荧光PCR制备技术、FISH探针标记技术、病理诊断抗体筛选及质控技术和相关配套仪器制造技术等多项核心技术，完整地覆盖了从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求。据招股说明书显示，截至目前，安必平已获得授权专利61项，其中发明专利15项，相关软件著作权27项。此外，公司还凭借强劲的研发实力承担了多项国家科技部、省、市等各级重大专项和研究课题，当前已成功拥有丰富的研发经验。

而研发创新实力的不断增强和核心技术的不断储备，也助力安必平的产品線得到了不断完善，目前，其在LBP系列产品和PCR系列产品已经占据了细分市场领先地位的基础上，顺应市场发展需求，又相继开发出了FISH系列和IHC系列产品。具体来讲，安必平通过掌握FISH核心技术，已经可以个性化定制针对各种实体肿瘤、血液肿瘤及生殖健康领域诊断与治疗相关的靶标探针，截至目前，其已拥有该系列144个注册/备案产品，数量远超其他竞争对手，该系列产品目前已覆盖了全国200多家三甲医院，据招股说明书显示，安必平自产的FISH试剂收入金额近三年已分别达到了2716万元、3202万元和4305万元，2018年和2019年分别大增了17.88%和34.46%，增长十分迅速。接下来，公司表示还将继续加大FISH试剂产品的研发市场推广投入，进一步提升FISH产品的销售业绩和市场竞争力。与此同时，安必平通过与国内抗体研发公司进行战略合作，开发出了全自动免疫组化染色机，并取得了IHC试剂三类产品注册证8个，一类产品备案证283个，成为了国内IHC试剂产品种类最丰富的企业之一，据招股说明书显示，公司近三年自产IHC试剂收入金额已分别达到了137万元、1083万元和2151万元，占主营业务收入的比例分别为0.53%、3.54%和6.07%，呈现出了逐年上升的趋势，而IHC产品业务的迅速发展，也使其成为了安必平未来重要的研发和市场拓展方向。除此之外，安必平还与中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院等企业和科研院开展合作研究，以期在生殖健康领域积累经验，为后期公司进入NGS（高通量测序）市场做准备。

而对于未来的发展，安必平表示，在体外诊断市场快速发展的背景下，公司未来将持续以产品研发创新为导向，紧扣市场需求，不断推出适合各级医疗机构需求的体外诊断产品，充分发挥公司在病理诊断领域的优势地位，并通过持续研发、加强市场培育、降低试剂成本、扩大产品应用范围，致力于成为国内体外诊断领域首屈一指的集研发、生产、销售、服务及病理诊断技术教育培训为一体的企业。

覆盖全国1800家医疗机构线上线下一体化巩固地位

隨着技术的进步和产品质量、数量的逐步提升，安必平开拓的医院数量也在随之不断增加，据招股说明书显示，公司已通过直销和经销相结合的方式建立起了覆盖全国31个省的营销网络，为全国近1800家医疗机构提供产品和服务，其中三级以上医院近800家、三甲医院近600家。根据《2018我国卫生健康事业发展统计公报》显示，截至2018年国内三级以上医院合计2548家，其中三甲医院合计1442家，这意味着，公司直接和间接覆盖的三级以上医院和三甲医院占全国该类医院总数的比重分别超过30%和40%。

不仅如此，基于自身的技术资源、渠道资源和客户资源，安必平还进一步加强了市场专业服务的技术支持体系建设、病理诊断技术网络教育培训建设和销售网络建设，并将互联网、大数据、云计算等前沿技术运用到了体外诊断领域，适时打造出了线上线下一体化体外诊断生态圈。据了解，一方面，安必平基于实时视频技术，自主研发出了基于5GWIFI技术的“实视”系统，该系统可以使遇到疑难病例的病理医生随时远程呼叫专家，同时可以在线查看超清显微镜镜下图像，且兼具数字病理病例上传以及阅片、讨论交流等多项功能。另一方面，安必平还开发出了“爱病理”APP，该APP平台通过病例讨论、线上咨询、远程读片、直播授课等多功能的病理线上服务，为世界各地的病理从业者提供了通过互联网实现病理学习和研讨的机会。据招股说明书显示，截至2020年5月底，使用“爱病理”APP的病理从业者已超过13000人，讨论病例已超过17000例。不仅如此，公司还建立了“爱病理”网络学院，通过邀请业内专家权威进行线上直播授课、分享案例，极大地促进了病理行业的学习交流，据悉，当前“爱病理学院”已举办6期细胞学培训、1期组织病理学培训、1期软组织肿瘤分子诊断培训和免疫组化系列课程，成为了国内病理领域交流最活跃的线上社区之一。

通过打造“爱病理”平台和建立线上线下一体化体外诊断生态圈，安必平不仅增加了现有客户对公司的产品黏性，还树立了很好的品牌形象，更吸引了大批新客户，持续扩大了公司业务规模。同时，借此平台和生态圈，公司营销渠道的下沉力度也得到了不断加强，业务更逐渐渗透到了国内二级及二级以下医院、基层医院及第三方医学检验机构，更主要的是，通过线上线下相结合的模式，安必平还形成了自身独特的差异化优势，持续巩固和加强了自身的行业地位。