失效模式与效应分析在新冠肺炎疫情防控中的应用探讨*

——何 梅 王 东 鲜于剑波 蒋 涛 杨 培 杜小波 石 波 陈忠伦 王海燕 陈 湘 马春华 喻明成

医院作为突发公共卫生事件的优先感知机构和重要防治机构，其应对能力的高低将直接影响防控效果[1]。失效模式与效应分析 (Failure Mode and Effect Analysis，FMEA)是防范医疗风险的一种有效的风险管理工具[2-5]。其于2001年被美国医疗机构联合评审委员会推荐为医疗警戒事件前瞻性风险评估的重要工具[6]。目前，其已被我国广泛应用于手术部位识别、药物注射、感染控制、医疗设备操作与维修等方面[7]。

2019年12月以来，湖北武汉新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)疫情，传播速度快、感染范围广、防控难度大。2020年1月21日，国家卫健委发布第1号公告[8]将新型冠状病毒感染肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防与控制措施。预检分诊是整个疫情防控措施中最重要的环节之一，也是抗击疫情的第一道屏障。四川省绵阳市中心医院于2020年1月21日成立“新冠肺炎疫情防控领导小组”，落实预检分诊工作。在此基础上成立FMEA专家团队对预检分诊中的高风险因素进行评估、量化，制定针对性集束化管理对策并实施，收效良好。

1 FMEA实施过程

1.1 成立专家团队

医院组建新型冠状病毒感染肺炎防控失效模式与效应分析专家组，由院内15名资深管理专家组成，均有指挥或参加抗击非典及地震灾害救援经历。年龄45岁～59岁，平均(47.3±5.7)岁；工龄(27.1±4.6)年；硕士以上学历6人，本科以上学历9人；高级职称8人，副高级职称5人，中级职称2人；专业领域涵盖管理、院感、医务、护理、后勤、采供等部门。专家团队成员均熟悉质量工具，并在评估前进行FMEA理论集中复习。

1.2 收集信息，绘制流程

根据研究主题，团队成员广泛收集和整理相关资料，结合研究内容绘制门急诊和住院新型冠状病毒感染肺炎预检分诊流程，见图1、图2。

图2 新冠肺炎住院预检分诊流程

1.3 计算风险优先值

专家组通过文献检索、头脑风暴，结合既往灾害应急管理经验，将上述两个流程进行整合，分析每个环节的人、法、物、环相关影响因素，对门诊患者入口预检、诊室通道预检、诊室内预检、发热转运、发热门诊评估、出入院服务中心预检及病房预检7个高风险环节进行分析，列出潜在失效模式，同时就引发潜在失效的原因展开分析。再依据 NCPS 危险评分矩阵表，评定潜在失效模式风险优先值。通过对其严重度(Severity)、可能性(Occurrence)、可侦测度(Detection)进行打分，评分标准均采用10分制[9]，计算出每个失效模式的RPN值，计算公式为：RPN=O×D×S[10]。每项测评分值为1到10，RPN总分最低值1分，最高值1000分，见表1。

表1 门急诊及住院患者预检分诊失效模式分析

1.4 拟定改进措施

专家组成员对RPN分值较大的失效模式(RPN≥100分)拟定改进措施，医院防控领导小组对措施进行集束化改进，完善预检分诊管理，见表2。

表2 改进措施

1.5 措施实施

(1)建立高峰时段预检分诊预案，减少人员聚集。门诊预检早上提前半小时开始，高峰时段加强秩序维护，动态提醒。预检分诊前移，在门诊大厅及急诊大厅设立“帐篷预检处”，帐篷与门诊、急诊相对独立又有单向通道相通。将发热门诊前移至预检分诊旁边，当筛查出具有流行病学史且发热的患者立即佩戴外科口罩并专人陪送至发热门诊，最大可能地减少对其他患者的传染概率。

(2)人力资源紧急调配。由医务处、护理部牵头开展医务人员应急调配，通过人力资源机动库调配、医务处及护理部指定、各科室志愿报名3种方式建立人力资源贮备库，根据现有预检工作量、预期突发疫情工作量评估进行人力资源紧急调配。

(3)调配呼吸科、感染科、急诊科主治医师到发热门诊，充实发热门诊人力资源，提高诊断能力。同时，建立评估机制，保障评估准确性。

(4)医务人员疫情防控知识培训。采用线上及线下培训方式，对全院医务人员进行院科两级分层、分类培训。培训内容包括新冠肺炎相关知识、消毒隔离、执业防护标准、个人防护穿脱等。对医务人员实行属地管理，每位医务人员均进行防护标准及个人防护穿脱考核；强化预检分诊、发热门诊人员的预检分诊流程、发热患者转送以及个人防护穿脱演练，确保每一位医务人员均接受培训并掌握职业防护和消毒隔离技术。

(5)防护物资采购供应及时。医院成立分管院长负责的应急物资供应小组，对应急物资库、全院现存量进行盘存，统筹全院口罩、防护服、隔离衣、护目镜等防护用品；启动应急物资紧急采购、配送流程，与33家耗材供应商紧急协商应对策略；广泛招募职业防护物资捐赠，多渠道采购，满足医用防护物资及防控设备供应需求。同时，与政府指定口罩经营药店签订协议，患者陪护凭陪护证购买口罩，保障患者家属防护需求。

(6)规范住院患者入院流程，建立陪护管理制度和住院患者与陪护筛查机制。入院患者实施CT检查，陪护实名登记，发放陪护通行证，建立“一患一陪”管理制度，制定患者-陪护日动态排查表，并归入患者病历保存；病房实行家属负责制，促使患者与家属主动参与管理。

(7)强化检查督导。由纪检监察科对院内预检分诊执行情况、医务人员个人防护情况、患者-陪护动态排查机制的落实情况等进行实时督导，并纳入考核。

2 效果

2020年1月21日-3月3日该院共计接诊门急诊患者89 349人次，筛查发热患者5 099人次，其中有流行病学史1 171人次(医学观察180例，疑似病例8例，确诊病例 1 例)；筛查住院患者 7 265人次，筛出流行病学史4人次(医学观察4人次，疑似病例0 例)。医用防护物资基本满足疫情防控需求，期间未发生医务人员感染及院内传染。

3 讨论

突发公共卫生事件应对能力是医院重要的管理能力，需要多途径、多部门共同参与[11]。我国在SARS及甲型H1N1等疫情防控中取得了一定成绩，但也存在一些不足[12]。本次新型冠状病毒感染肺炎被世界卫生组织列为国际公共卫生紧急事件[13]。2020年1月 20日，习近平总书记做出重要批示，“要求各相关部门及地方要以对人民群众健康高度负责的态度，完善应对方案，全力以赴做好防控工作”。该院作为川西北区域医疗中心，承担了区域内重要的防控任务。预检分诊作为防控的第一道屏障，遏制了传染源在医院内流动，也有效阻断了传播途径，是医院防控的关键工作。本研究将FMEA运用于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控关键环节中，对关键环节的失效模式实施改进，优化了预检分诊流程，完善了预检分诊管理，使疫情防控做到了事先预防、风险前端控制，实现了精准防控的目的。

综上，失效模式与效应分析作为一种系统性、前瞻性的分析方法，适合运用于突发公共卫生事件的前端控制，能有效提高医疗机构应对疫情的防控能力。但由于本研究开展时间较短，拟定的集束化对策和效果有一定局限性，尚需进行持续改进结局指标收集并进一步观察研究。