益气养阴通络方联合硫酸羟氯喹治疗气阴两虚型原发性干燥综合征的临床效果观察

徐旭东 张成强

摘  要：目的  讨论对气阴两虚型原发性干燥综合征患者采取益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合治疗模式开展临床治疗的应用价值以及治疗安全性。方法  选取2018年3月～2019年12月，在新疆生产建设兵团第十三师红星医院接受诊治的气阴两虚型原发性干燥综合征患者68例作为研究对象，随机数表法划分为两组，每组34例。参照组予以硫酸羟氯喹开展临床治疗，观察组应用益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合治疗模式。对两组患者的治疗结果与中医症状积分以及不良反应的发生情况进行对比分析。结果  与参照组相比较，观察组患者的治疗有效性显著提升（P<0.05）;治疗后两组的中医症状积分均呈现明显的降低趋势，且观察组患者的下降幅度更大（P<0.05）;两组患者不良反应的发生情况对比，差异不存在统计学意义（P>0.05）。结论  益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合疗法在气阴两虚型原发性干燥综合征临床治疗中的应用效果较为理想，有利于改善患者的临床症状，提升临床治疗效率，加快患者病情的康复进程。

关键词：益气养阴通络方;硫酸羟氯喹;气阴两虚型原发性干燥综合征

中图分类号：R259    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2020）-11-0015-03

干燥综合征不仅累及患者的外分泌腺体导致患者出现口、眼干燥等症状，同时会在一定程度上对患者的其他内脏器官造成不良影响，导致患者产生多系统受损症状[1]。干燥综合征患者病情复杂，病程相对漫长，且难以治愈，极易反复发作，因此患者极易滋生抑郁、焦虑等负性情绪，进而影响患者的正常生活及生活质量[2]。本次研究将着重讨论益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合疗法在气阴两虚型原发性干燥综合征临床治疗中的应用效果及安全性，现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2018年3月～2019年12月，在新疆生产建设兵团第十三师红星医院接受诊治处理的气阴两虚型原发性干燥综合征患者68例作为研究对象，随机数表法划分为两组。参照组病例共计34例，其中男性18例，女性16例;年龄22～63岁，平均年龄（47.33±3.19）岁;患病时长0.5～11.0年，平均患病时长（4.09±1.05）年。观察组病例共计34例，其中男性19例，女性15例;年龄22～64岁，平均年龄（46.28±3.16）岁;患病时长0.5～11.0年，平均患病时长（4.12±1.13）年。医院伦理委员会对本研究知情并已批准。

1.2  纳入及排除标准

纳入标准：①入选患者均经相关诊断标准明确诊断为气阴两虚型原发性干燥综合征;②对本研究知情并已签署知情同意书。

排除标准：①存在严重的精神类疾病的患者;②伴随重要脏器器官功能障碍、肿瘤等情形的患者。

1.3  方法

参照组予以硫酸羟氯喹开展临床治疗，硫酸羟氯喹（生产厂家：上海中西制药有限公司，国药准字：H19990263）的给药剂量为200mg/次，口服2次/d。共计治疗2个月。

观察组应用益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合治疗模式，硫酸羟氯喹的应用方式与参照组一致。益气养阴通络方组分：黄芪30g、金银花15g、石斛15g、牛膝25g、远志15g。用水煎制后取药汁服用，1剂/d，分两次服用，分别为早晚。共计治疗2个月。

1.4  观察指标

①对两组患者的治疗结果进行对比分析。治疗结果[3]：显效：治疗后，患者的临床症状彻底消退，中医症状积分的改善幅度不低于70%。有效：治疗后，患者的相关临床表征呈现明显的好转迹象，中医症状积分的改善幅度在30%～70%区间内。无效：治疗后，患者的相关临床表征并无明显的改善迹象，中医症状积分的改善幅度低于30%。治疗有效性=（显效+有效）例数/总例数×100%。②记录、对比两组患者的中医症状积分。中医症状积分：口干、眼干、皮肤干、关节疼痛。评分分值越高，症候越严重。③对两组患者治疗期间不良反应的发生情况进行对比分析。不良反应：头痛、腹泻、视物模糊。不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。

1.5  统计学处理

统计分析软件选用SPSS20.0，计量资料采用t检验，数据的表现形式为（x±s）;计数资料采用χ2检验，数据的表现形式为[n（%）]。P<0.05认定差异存在统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者的治疗结果对比

观察组患者的临床诊治有效性明显超过参照组（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者的中医症状积分对比

治疗前，两组患者的中医症状积分对比，差异不存在统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的中医症状积分对比，差异存在统计学意义（P<0.05），与参照组相比较，观察组患者的中医症状积分呈现明显的降低趋势（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者不良反应的发生情况比较

两组患者不良反应的发生情况对比，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3  讨论

干燥综合征是一种临床上较为常见的自身免疫性疾病，以外分泌腺淋巴细胞浸润为主要表征，而且经常侵犯泪腺及唾液腺，同时会累积血管、神经、肝、肺、肾及皮肤等器官或系统[4]。临床上通常应用免疫调节剂、糖皮质激素、人工唾液、人工泪液、免疫抑制剂、毒蕈碱胆碱能受体激动剂等药物治疗干燥综合征，虽能够在一定程度上缓解患者的临床症状，难以彻底治愈。有研究指出[5]，中药能够有效改善干燥综合征患者的眼干、口干症状，对患者病情康复进程的加快具有重要意义。在中医学观点中，干燥综合征归属于“燥证”“燥痹”范围内，致病机制主要为津枯液涸、阴血亏虚，包括气阴两虚、燥毒热盛、阴液亏虚、瘀血阻络4种证型。益气养阴通络方中包括黄芪、金银花、石斛、牛膝、远志等多味药材，其中黄芪具有益气生津、补脾益肺的功效;金银花具有消痈散结、清热补肺的功效，同时能够对病原微生物起到良好的拮抗作用，有利于调节口腔菌群失调;石斛可起到祛燥清热、生津滋阴、益胃润燥的治疗效果;牛膝具有通经活血、强筋骨、平补肝肾的功效，有利于缓解患者的关节疼痛感;远志可起到消散痈肿、安神助眠的治疗效用。上述药物协同作用，可达到化瘀散结、清热益气、养阴助眠的治疗效果。本次研究发现，与参照组相比较，观察组患者的治疗有效性显著提升，观察组患者的中医症状积分低于参照组（P<0.05）;两组患者不良反应的发生情况对比，差异不存在统计学意义（P>0.05）。提示益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合疗法治疗气阴两虚型原发性干燥综合征具有较高的有效性与安全性。

综上所述，益气养阴通络方、硫酸羟氯喹联合疗法在气阴两虚型原发性干燥综合征临床治疗中的应用效果较为理想，有利于改善患者的临床症状，提升临床治疗效率，加快患者病情的康复进程。

参考文献

[1]孙红艳，陈慕芝，吕安坤，等.原发性干燥综合征中医体质及证型分布特点研究[J].世界科学技术-中医药现代化，2016，18（12）：2148-2153.

[2]马晓昀，朱丹，何琳萍，等.路氏润燥汤治疗干燥综合征患者眼干症状临床效果分析[J].解放军医药杂志，2016，28（9）：72-74，81.

[3]孙蓬远，高明利.益气养阴通络方联合硫酸羟氯喹治疗气阴两虚型原发性干燥综合征的效果及安全性[J].中国医药，2019，14（7）：1011-1014.

[4]齊丽丽，赵恒立，李晓玲，等.清燥生津饮治疗阴虚津亏型原发性干燥综合征的临床疗效观察[J].中华中医药杂志，2018，33（11）：5253-5255.

[5]张华东，赵瑞英，李晶，等.路氏润燥汤联合针刺疗法治疗原发性干燥综合征眼干症状106例增效研究[J].风湿病与关节炎，2016，5（6）：8-10，14.