乳腺断层合成成像下平均腺体剂量我国现行标准与国际标准的差异研究

辽宁省检验检测认证中心 （辽宁 沈阳 110036）

内容提要： 乳腺断层合成成像是近年来乳腺X射线设备一种新的成像模式，其对应的国际标准为IEC 61223-3-6:2020。平均腺体剂量作为乳腺X射线设备的一项重要标准条款，在我国现行标准YY/T 0706中和国际标准IEC 61223-3-6中均有涉及，本文对平均腺体剂量指标的测量方法进行了差异研究，旨在促进国内各方对该测量方法的研究。

数字化乳腺断层合成成像（Digital Breast Tomosynthesis，简称DBT），是一种新的乳腺X射线图像3D诊断检查技术。目前其适用的国际评价标准为IEC 61223-3-6:2020[1]。在IEC 61223-3-6中，平均腺体剂量（Average Glandular Dose，AGD）是一项十分重要的技术指标。该指标同样在我国内多个标准有提及，下面重点对平均腺体剂量（AGD）的测试进行介绍。

根据YY/Y 0706-2017中平均腺体剂量（Average Glandular Dose，AGD，3.4条款）的定义：“用规定的计算方法，计算得出己知组成成分受均匀压迫的乳房腺体组织（不包括皮肤）的平均吸收剂量[2]”。IEC 61223-3-6中平均腺体剂量（3.1.4条款）的定义：“AVERAGE GLANDULAR DOSE X-ray mammography average absorbed dose in the glandular tissue (excluding skin) in a uniformly compressed breast of known tissue composition, using a specified calculation method.”[1]通过对上述中英文定义的比较，二者定义相同的。

对于YY/T 0706中规定的平均腺体剂量测试方法是否适用于数字化乳腺断层合成成像下的乳腺X射线设备，笔者做了以下研究。

1.AGD测量方法说明

1.1 YY/Y 0706-2017中AGD的测量

根据YY/Y 0706-2017中乳腺平均腺体剂量的测量描述（6.4.7.3），平均腺体剂量的测量公式为：AGD=K·g·c·s，其中：

K……体模上表面位置（无反散射时）入射空气比释动能值，单位为毫戈瑞（mGy）；

g……转换因子，毫戈瑞/毫戈瑞（mGy/mGy），其值从表1可查得。若HVL处于表中两值之间，应用内插法计算g值。

c……不同乳房成分的修正因子，其值从表2可查得。

s……不同靶/滤过时的修正因子，其值从表3可查得。”

1.2 IEC 61223-3-6中AGD的测量

在IEC 61223-3-6中平均腺体剂量的测量（14.2条款）与YY/T 0706的公式不同，其测量公式为：DT=KE·g·c·s·T；

式中：

KE……体模上表面位置（无反散射时）入射空气比释动能值，单位为毫戈瑞（mGy）；

T ……根据断层合成运动角度不同时的修正因子，T因子与1的偏差小于5%。

g、c、s参数含义则与YY/T 0706中相同。

2.AGD测量方法的差异分析

通过YY/T 0706中的平均腺体剂量条款（5.4.7）与IEC 61223-3-6中对应条款（14条款）的比较，发现二者有如下差异：

（1）AGD等价乳腺厚度值、最大限值不同，差异见表1。

通过上述对比可以看出，在乳腺断层合成成像模式下，对于20mm厚度、45mm厚度的最大平均腺体剂量限制值变大了。

（2）AGD公式中转换因子g。

YY/T 0706与IEC 61223-3-6中转换因子g的差异详见表2（表格中“——”表示数值无变化）。

（3）AGD公式中转换因子c，YY/T 0706与IEC 61223-3-6转换因子g的差异对比见表3。

（4）AGD公式中修正因子s。

YY/T 0706与IEC 61223-3-6:2020相比，IEC 61223-3-6:2020按照临床条件下不同靶材料/滤过厚度的组合，给出了不同的修正因子s，详见表4；同时增加靶材料为钨时的修正因子s说明，详见表5。

（5）YY/T 0706与IEC 61223-3-6:2020相比，IEC 61223-3-6:2020按照不同扫描角度，给出了修正因子T，详见表6。

通过上述对比可以看出，在乳腺断层合成成像模式下、转换因子g、修正因子c、s的修改比较多，同时增加了不同扫描角度时T的修正因子；因此在乳腺断层合成成像模式下，采用IEC 1223-3-6:2020中的计算方法，能够获得更加精确的AGD数值。

表1. YY/T 0706与IEC 61223-3-6最大平均腺体剂量要求对比

表2. YY/T 0706与IEC 61223-3-6转换因子g的差异对比表

表3. YY/T 0706与IEC 61223-3-6修正因子c的差异对比表

表4. IEC 61223-3-6增加的修正因子s

表5. 靶材料为钨时的s修正因子

表6. 不同扫描角度下的修正因子T

3.综述

综上所述，YY/T 0706与IEC 61223-3-6二者在乳腺平均腺体剂量在最大限值、测量方法方面存在明显差异。国内相关方使用乳腺X射线设备在乳腺断层合成成像模式下开展乳腺平均腺体剂量测量时，应优先考虑采用IEC 61223-3-6:2020标准，从而获得更加准确的测量结果。