金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验在肺炎支原体检测中的作用分析

何倚力 林伟尚 陈尚琳

广州市番禺区第五人民医院检验科，广东广州 511495

临床研究表明，肺炎支原体肺炎具有病程迁延、病情严重、并发症多等特点，可并发关节炎、脑膜炎、脊髓炎等，增加患者不良预后的风险[1]。因此，对肺炎支原体肺炎患者应及早诊断和治疗，以免病情加重、出现各种严重并发症等。目前，肺炎支原体肺炎的临床诊断检测方法较多，其中以金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验为主[2]，但二者在肺炎病原体感染早期诊断中准确性如何？各自有何优势？有待验证。本研究对我院2018年6～9月诊治的91例疑似肺炎支原体感染患者的金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验结果进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6～9月我院就诊疑似肺炎支原体感染患者91例，男50例，女41例；年龄19～82岁，平均（52.7±13.4）岁；经呼吸道标本培养分离出肺炎支原体者79例。（1）纳入标准：①患者均存在咽痛、胸痛、咳痰、气喘、气促、发热等呼吸系统临床症状，肺部体征以胸片炎症为主，X线片下可见云雾状大片阴影，白细胞计数正常或者增高；②患者临床资料以及实验数据等均完整无缺；③患者在检测过程中主动配合；（2）排除标准：①合并老年痴呆等精神障碍者；②合并其他呼吸系统疾病患者；③检测前服用过影响检测结果的药物者。本研究经医院伦理委员会批准通过并监督进行。

1.2 诊断标准

肺炎支原体肺炎诊断标准[3-5]：（1）老年人或者青少年在发病季节出现顽固刺激性干咳，发热体征不甚明显，常规使用头孢菌素、青霉素等β-内酰胺类抗生素治疗无效，考虑为肺炎支原体肺炎；（2）自限性疾病，多数不经治疗即可自愈，临床症状比较轻微，影像学表现较重；（3）血清肺炎支原体抗体检查有助于进一步诊断；（4）呼吸道标本培养分离出肺炎支原体为临床诊断金标准，然而检出率较低，技术条件较高，耗时长；（5）应与肺炎球菌肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎等并疾病鉴别。

1.3 方法

患者入院后均采集其血清标本，所用仪器和试剂如下：深圳雷杜公司提供的Rayto RT-6100 酶标仪；珠海丽珠公司提供的肺炎支原体-IgM 酶联免疫吸附试验检测试剂；州雅华生物技术有限公司提供的肺炎支原体-IgM 抗体金标免疫层析试验检测试剂。同时应用金标免疫层析试验、酶联免疫吸附试验方法进行肺炎支原体-IgM抗体血清平行检测，严格根据试剂盒说明书进行检测。

1.4 观察指标

以呼吸道标本培养分离出肺炎支原体为临床诊断金标准，评估金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验对肺炎支原体-IgM 抗体检测结果，统计两种检查方法的诊断准确度、敏感度、特异度。其中，准确度、特异度和敏感度的计算公式为：准确度=（真阳性+真阴性）例数/总例数×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS20.0统计学软件分析。无序分类资料的样本容量n＞40，理论频数T＞5，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两种检查方法对肺炎支原体感染的诊断准确度、敏感度、特异度比较如下。

金标免疫层析试验的诊断准确度为92.31%（84/91），敏 感 度 为 94.94%（75/79），特 异 度 为75.00%（9/12）；酶联免疫吸附试验的诊断准确度为 94.51%（86/91），敏 感 度 为 98.73%（78/79），特异度为66.67%（8/12）；酶联免疫吸附试验的诊断准确度、敏感度均高于金标免疫层析试验（χ2=0.357，P=0.550；χ2=1.859，P=0.173），而诊断特异度低于金标免疫层析试验（χ2=0.202，P=0.653），差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组检查方法对本组肺炎支原体肺炎患者的诊断准确度、敏感度、特异度比较

3 讨论

肺炎支原体是一种可引起人类原发性非典型肺炎的病原体，在非细菌性肺炎中约占50%[6]。肺炎支原体感染者、携带者是主要传染源，在潜伏期就具备传染性，在患病初期感染性可进一步加强，可通过感染者鼻咽喉、气管分泌物排出并传播[7]。而肺炎支原体可通过直接接触或者经口、鼻咽喉分泌物、痰液飞沫等传播，人群普遍易感，尤其是免疫低下者、儿童等，更容易感染[6]。据报道，肺炎支原体肺炎在美国每年发病率为1/1000，大约有两百万人感染，社区获得性肺炎住院患者中大约有20%系肺炎支原体感染所致[8-9]。另有相关研究发现，肺炎支原体肺炎和人体某些组织存在部分相同抗原，感染后可形成自身抗体，引起全身多器官损伤，诱发血液系统、神经系统、心血管系统疾病，严重时可危及生命安全[10-11]。因此，应对肺炎支原体肺炎予以高度重视，早期诊断，及时进行合理治疗，才能够更加有效地控制病情，避免出现不良预后。

但由于肺炎支原体肺炎的临床表现具有多样化特点，极难同病原微生物所致疾病互相区别，因而有必要探索敏感的早期诊断方法。据既往研究报道发现，肺炎支原体感染的临床症状存在一周左右，血清内特异性IgM抗体可被检测出，在10～30d内达到高峰期，并持续12～16周消退[12-13]。因而，早期检测肺炎支原体肺炎IgM抗体有一定诊断价值。本研究中对2018年6～9月诊治的91例疑似肺炎支原体感染患者应用金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验进行了平行检测，结果提示：金标免疫层析试验、酶联免疫吸附试验的诊断准确度分别为92.31%、94.51%，可见两种检测方法的诊断准确性均较高。其中，酶联免疫吸附试验的诊断敏感度为98.73%，稍高于的金标免疫层析试验的94.94%，但比较差异无统计学意义，推测与纳入样本量较小有关。笔者根据长期临床实践研究发现，酶联免疫吸附试验对肺炎支原体肺炎的诊断敏感度相对较高，但操作繁琐，耗时久。相比之下，金标免疫层析试验的诊断准确度可媲美酶联免疫吸附试验，且操作简单、快捷，一般能一步完成，可适用于任意场所，保存试剂方面比较方便，适宜单人份检测[14-16]。

综上所述，金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验在肺炎支原体检测中的诊断准确度均较高，但金标免疫层析试验操作简单，检测快，建议在单人份检测中应用。