甲泼尼龙联合他克莫司对重症肌无力患者日常生活能力及生活质量的影响

赵曌

（河南省夏邑县人民医院 急诊科，河南 夏邑476400）

重症肌无力（myasthenia gravis， MG）为临床常见的获得性自身免疫性疾病，主要由神经与肌肉接头处传递功能障碍所引起。女性群体为该病的高发群体，患者初期多表现为肢体酸胀、视力模糊及吞咽困难等，随着病情的发展，逐渐出现局部或全身骨骼肌疲乏无力、疲劳感加重等现象，严重者可累及呼吸肌，且伴有胸腺增生、胸腺瘤等并发症，威胁患者的生命健康［1］。目前，临床主要通过药物、胸腺切除手术、免疫抑制剂及干细胞移植等方式进行治疗，但尚无法彻底根治［2］。本研究旨在探讨甲泼尼龙联合他克莫司对MG 患者日常生活能力及生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年2 月至2019 年2 月河南省夏邑县人民医院收治的70 例MG 患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组35例。对照组男性16 例，女性19 例；年龄25～60 岁，平均（39.02±6.33） 岁；病程1～10 年，平均（5.41±1.20）年；根据MG 分型标准（Osserman分型）：Ⅰ型11 例，Ⅱa 型12 例，Ⅱb 型7 例，Ⅲ型5 例。观察组男性17 例，女性18 例；年龄26～60 岁，平均（40.06±6.18）岁；病程1～11 年，平均（5.47±1.16）年；Osserman 分型：Ⅰ型12 例，Ⅱa 型13 例，Ⅱb 型6 例，Ⅲ型4 例。纳入标准：①乙酚胆碱受体抗体呈阳性；②符合《中国重症肌无力诊断和治疗指南2015》内相关诊断标准［3］；③患者及其家属签署知情同意书。排除标准：①严重心、肝、肺及肾疾病；②严重精神疾病、意识障碍；③合并全身性疾病感染；④对本研究所用药物过敏。本研究通过医院伦理委员会批准。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者先肌内注射甲硫酸新斯的明注射液（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20057097，规格：1 mL/0.5 mg）1 mg/次，3 次/d。对照组口服他克莫司胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20094027，规格：0.5 mg）0.2 mg/kg，2 次/d，连续服用24 周。观察组患者在对照组基础上联合注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（天津药业焦作有限公司，国药准字H20070007，规格：20 mg）进行治疗，20 mg/kg，静脉注射前加入0.9%氯化钠注射液进行稀释，注射时间5～15min，1 次/d，疗程为24 周。患者治疗期间遵医嘱用药，不可随意调整剂量或停止用药。

1.3 观察指标

①治疗24 周后，采用MG 日常生活能力量表（ADL）［4］评估患者日常生活能力。评定标准：独立96～100 分；轻度依赖71～95 分；中度依赖50～70 分；重度依赖25～49 分；完全依赖0～24 分。采用MG 绝对和相对评分法（ARS-MG）评估患者病情严重程度，检查内容共8 项，总分60 分，分数越高，病情越严重。②生活质量通过生活质量综合评定问卷（QOL-74）评定，内容包括躯体健康、心理健康、社会功能及及物质生活条件4 个维度，总分100 分，评分与生活质量呈正比。

1.4 统计学方法

数据分析采用SPSS 18.0 统计软件。计量资料以均数±标准差（-x±s）表示，组间比较用非独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前和治疗24 周后MG-ADL、ARSMG 评分比较

两组治疗前MG-ADL、ARS-MG 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗24 周后MGADL 评分上升，且观察组大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；而两组治疗24 周后ARS-MG评分下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前和治疗24 周后MG-ADL、ARS-MG 评分比较 （n=35，± s，分）

表1 两组治疗前和治疗24 周后MG-ADL、ARS-MG 评分比较 （n=35，± s，分）

组别对照组观察组t值P值治疗前23.11±4.52 23.40±4.48 0.270 0.788 MG-ADL评分治疗后60.99±3.65 76.01±3.80 16.865 0.000 t值38.573 52.982 P值0.000 0.000治疗前46.33±2.41 45.95±2.22 0.686 0.495 ARS-MG评分治疗后32.81±1.16 24.10±0.97 34.077 0.000 t值29.905 53.357 P值0.000 0.000

2.2 两组治疗后QOL-74 评分比较

观察组患者治疗后躯体健康、心理健康、社会功能及物质生活等QOL-74 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后QOL-74 评分比较 （n=35，± s，分）

表2 两组治疗后QOL-74 评分比较 （n=35，± s，分）

组别对照组观察组t值P值躯体健康53.27±5.55 76.70±6.13 16.763 0.000心理健康58.26±5.91 84.06±6.15 17.895 0.000社会功能64.51±6.23 79.47±7.92 8.783 0.000物质生活60.56±3.64 80.21±4.48 20.139 0.000

3 讨论

乙酰胆碱受体抗体遭到免疫攻击后，导致神经冲动传导障碍，造成肌肉颤动、肌体软弱无力，从而引发MG［5］。MG 病程迁延，容易反复发作，严重影响患者的生活质量。由于该病无法治愈，临床多通过调节并恢复机体免疫的方式帮助患者缓解症状，改善其生活质量。

本研究显示，两组治疗24 周后MG-ADL 评分上升，且观察组大于对照组；而两组ARS-MG 评分下降，且观察组低于对照组，比较有差异。此外，观察组患者QOL-74 评分显著高于对照组，表明甲泼尼龙联合他克莫司可以有效缓解MG 患者临床症状，提高日常生活能力，改善生活质量。

甲泼尼龙属于中效肾上腺皮质激素类药，具有较强的抗炎作用，且效力稳定。通过抑制毛细血管扩张及细胞浸润，能够有效减轻渗出和水肿，从而缓解炎症症状；同时通过促进淋巴细胞解体和凋亡，降低循环中淋巴细胞数量，发挥免疫抑制作用［6］。他克莫司为新型高效免疫抑制剂，属于大环内酯类抗生素，通过干预树突状细胞成熟，间接发挥免疫调控作用［7］。他克莫司脂溶性较高，且对辅助性T 细胞具有高度选择性，可以直接对其产生作用，从而发挥强效抑制作用［8］；此外，他克莫司为肾上腺糖皮质激素减量的辅佐用药，可以有效减少激素用量，降低不良反应发生概率［9］。甲硫酸新斯的明注射液为胆碱酯酶抑制剂，具有较强的骨骼肌兴奋作用，可以有效改善患者肌无力症状。

综上所述，甲泼尼龙联合他克莫司可以有效缓解MG 患者临床症状，提高患者的日常生活能力，改善其生活质量，值得临床推广使用。