宫颈阴道分泌物fFN检测联合超声测量宫颈管长度对先兆早产孕妇的预测(效能)评估

汤巧敏 李付广 邓志贤 李敏婷 欧阳煜

广州医科大学附属第六医院 清远市人民医院，广东清远 511500

先兆早产是指妊娠28～37周间分娩者，孕妇常伴有血性分泌物、下腹部疼痛、停经等症状，严重者诱发早产，危及母婴生命安全。因此，为降低围生儿发病率及病死率，帮助孕妇早期预测先兆早产，实施有效的检测手段尤为重要。目前，临床主要采用超声测量宫颈管长度对早产进行预测，可有效降低早产率，而随着早产病理学及病因的研究进展，相关研究发现，对于早产的预测可通过孕妇阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白(fFN)的测定[1]。鉴于此，本研究探讨宫颈阴道分泌物fFN检测联合超声测量宫颈管长度对先兆早产孕妇的预测(效能)评估。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析，抽取我院2019年1月至2019年11月收治的先兆早产孕妇68例作为观察组，选择同期接受体检的健康孕妇33例作为对照组。观察组年龄19～43岁，平均年龄(28.31±3.15)岁；孕周28～35周，平均(33.91±1.27)周；对照组年龄22～39岁，平均年龄(28.67±3.72)岁；孕周28～36周，平均(33.59±1.06)周。经统计学将上述一般资料给予比较，差异无统计学意义(P>0.05)，研究具有可对比性。

1.2入选标准 (1)纳入标准：①临床资料完整者；②单或双胎胎妊娠；③有正常认知、书写、沟通能力者；④孕妇及其家属均知晓并自愿接受。(2)排除标准：①存在其他妊娠合并症者；②存在严重精神系统疾病者；③不能配合检查或中途退出者。

1.3方法 所有孕妇均进行宫颈阴道分泌物fFN检测及超声测量宫颈管长度。

1.3.1宫颈阴道分泌物fFN检测 采用上转发光法，试剂盒为北京热景生物技术公司生产，标本采集时孕妇排尿后，取膀胱截石位，将阴道通过窥器扩开，使宫颈暴露，在阴道后穹隆处放置无菌拭子15 s，充分浸渍后取出，放入样本稀释液中，静置5min弃拭子，取70μl标本加入检测卡样孔中，放置20 min，将检测卡放入检测仪器中，进行检测，阳性者样本fFN浓度>50μg/L。

1.3.2超声测量宫颈管长度 孕妇适当充盈膀胱，经腹部测量或排空膀胱经外阴放置探头测量，两种测量方法均清晰显示将全部宫颈管、宫颈内外口，宫颈长度为宫颈内口到外口的距离。其中，阳性为宫颈长度≤30mm。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1宫颈阴道分泌物fFN及宫颈长度 与对照组相比，观察组宫颈阴道分泌物fFN较高，宫颈长度较长，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组宫颈阴道分泌物fFN及宫颈长度对比

2.2宫颈阴道分泌物fFN、宫颈长度单项及联合诊断情况 联合检测的ROC曲线下面积、灵敏度、特异度及约登指数分别为0.819、0.819、0.879、0.776，宫颈阴道分泌物fFN单项测量为0.803、0.868、0.606、0.474，宫颈长度单项测量为0.782、0.544、0.970、0.514。见表2。

表2 宫颈阴道分泌物fFN、宫颈长度单项及联合诊断情况

3 讨 论

近年来先兆早产发生率不断增长，而28～37周胎儿各器官尚处于发育阶段，早产会造成脑瘫、颅内出血、呼吸窘迫综合征等，且病死率较高，而存活的早产儿多伴有神经智力发育异常，严重影响其正常生长发育，同时给家庭及社会带来沉重的负担[2]。相关研究发现，早产儿的预后与孕龄密切相关，针对先兆早产孕妇，通过早期对症干预，最大可能将孕周延长，可为单疗程激素促胎肺成熟提供条件，以减少围产儿死亡[3]。因此，帮助孕妇早期预防先兆早产，提高新生儿素质，改善围生儿存活率，实施有效的预测手段具有积极意义。

目前，对于无症状或有症状低风险、有高危因素孕妇的早产预测主要通过宫颈长度测量，子宫颈松弛需经过子宫颈变短到扩张，因此，妊娠宫颈的变化可反映即将分娩，而传统宫颈外口开大程度、宫颈长短及软硬常采用阴道指检，其可重复性较差，且主观性强，检测结果误差率较大，而随着超声技术的发展，超声测量宫颈管长度的准确率提高，有助于临床医生准确判断子宫颈变化，早期发现并解决问题，且不影响胎儿发育[4]。fFN由蜕膜分泌，属于细胞外基质蛋白之一，在肿瘤细胞、羊水及胎盘组织中分布广泛，而在妊娠阶段，可由绒毛膜滋养细胞分泌，并存在于蜕膜及绒毛膜交界面、胎盘组织及羊水中，可保护子宫蜕膜及胎盘绒毛的黏附[5]。在孕20周前，因蜕膜及胎膜不紧密的连接，可检测到fFN于阴道后穹窿分泌物中，在孕21周后，蜕膜融合绒毛膜，进而对fFN的释放产生抑制作用，因此在孕22～35周的健康孕妇中仅存在微量fFN。相关研究发现，自发性早产的标志物为孕中晚期宫颈阴道分泌物中fFN含量，因高fFN含量会造成细胞与期外基质紧密黏附，进而影响细胞的分裂分化及胚层形成，而胎儿分离母体，也会导致阴道分泌物中泄漏fFN，因此，对于早产的预测可通过fFN检测[6]。

本研究结果显示，观察组宫颈阴道分泌物fFN和宫颈长度与对照组差异性显著，具有统计学意义(P<0.05)；宫颈阴道分泌物fFN检测联合宫颈管长度检测的ROC曲线下面积、灵敏度、特异度及约登指数相较于单项检测高。因此，相较于宫颈阴道分泌物fFN检测及超声测量宫颈管长度单项检测，联合诊断的预测效能高，检测方法安全有效，且操作简单便捷，同时可发挥协同作用，帮助临床医生提高先兆早产预测的正确率，进而对存在较高先兆早产风险的孕妇实施早期干预，以延长妊娠周期，帮助其足月分娩，提高围生儿生存率。

综上所述，联合应用宫颈阴道分泌物fFN检测及超声测量宫颈管长度在先兆早产孕妇的预测中效能较高。