金菊解毒颗粒联合艾拉光动力治疗中重度痤疮患者的疗效及安全性评价

施跃先 肖丽 任 慧君 李莉 李茜 向琼瑶

[摘要]目的：探討金菊解毒颗粒与艾拉光动力联合治疗中重度痤疮的疗效及对皮损症状及美观度的影响。方法：选取2017年12月-2019年5月于笔者医院治疗的120例中、重度痤疮患者，按随机数表法分为观察组与对照组，每组60例;对照组患者给予艾拉光动力治疗，观察组在对照组基础上给予金菊解毒颗粒联合治疗，两组患者治疗时间均为1个月，治疗后3个月随访，随访评估内容为患者皮肤状况及不良反应情况。比较治疗前及治疗后3个月时两组患者治疗有效率、皮损数量、美观度、不良反应发生率以及痤疮复发状况。结果：观察组治疗有效率显著高于对照组（P<0.05）;治疗后3个月，两组患者粉刺、丘疹、脓疱及结节数量均显著少于治疗前（P<0.05），且观察组治疗后皮损数量与对照组比较有显著性差异（P<0.05）;治疗后3个月，两组患者皮肤角质层含水量均显著升高（P<0.05），黑色素含量、血红素含量均显著下降（P<0.05），但观察组治疗后升高/下降与对照组比较无显著性差异（P>0.05）;治疗期间，观察组与对照组不良反应发生率分别为25.00%和31.00%（P>0.05）;观察组患者痤疮复发率略低于对照组（P>0.05）。 结论：金菊解毒颗粒联合艾拉光动力治疗中重度痤疮临床疗效显著，可改善其皮损症状，恢复美观，复发风险较低，且疗法安全性较理想，对患者预后恢复有利。

[关键词]金菊解毒颗粒;艾拉光动力;痤疮;皮损数量;美观度

[中图分类号]R758.73+3   [文献标志码]A  [文章编号]1008-6455（2020）07-0101-04

Abstract： Objective  To study the efficacy of Jinju Jiedu granules and ALA-PDT （5-aminolevulinic acid photodynamic therapy） on patients with moderate-to-severe acne， and its effects on symptoms of skin lesions and aesthetic degree. Methods  A total of 120 patients with moderate-to-severe acne treated in our hospital from December 2017 to May 2019 were selected for the study.They were randomly divided into observation group and control group， with 60 cases in each group. Both groups were given routine treatment， and on this basis， control group was given ALA-PDT while observation group was given Jinju Jiedu granules combined with ALA-PDT， and the two groups were treated for 1 month and followed up for 3 months. The effective rate of treatment， quantities of skin lesions， aesthetic degree， incidence rates of adverse reactions and recurrence of acne were compared between the two groups. Results  The effective rate of treatment in observation group was significantly higher than that in control group （P<0.05）. After treatment，the quantities of pimple， papules， pustules and nodules in the two groups were significantly less than those before treatment （P<0.05）， and the quantities of skin lesions in observation group after treatment were significantly different from those in control group （P<0.05）. After treatment， the water content of stratum corneum in the two groups was significantly increased （P<0.05） while the melanin content and heme content were significantly decreased （P<0.05）. However，there were no significant differences in the increase/decreases between observation group and control group after treatment （P>0.05）. During treatment， the incidence rates of adverse reactions in observation group and control group were 25.00% and 31.00% respectively （P>0.05）. The recurrence rate of acne in observation group was slightly lower than that in control group （P>0.05）. Conclusion  Jinju Jiedu granules combined with ALA-PDT has significant clinical efficacy in the treatment of moderate-to-severe acne. It can improve the symptoms of skin lesions， and restore the aesthetics， and it has low risk of recurrence and ideal safety of therapy， and it can help the prognosis and recovery of patients.

Key words： Jinju Jiedu Granules; ALA-PDT; acne; quantities of skin lesions; aesthetic degree

痤疮为临床常见的慢性皮肤病，累及毛囊皮脂腺，表现为粉刺、结节及囊肿等症状[1]。痤疮在青春期人群中发病率极高，据统计有高达85%以上的青少年遭受着不同程度的困扰，且部分患者发病持续到40岁[2]，不仅影响着患者的正常社交，严重者会引发抑郁、焦虑及自卑等心理疾病，对患者身心健康及生活质量产生巨大影响[3]。目前，艾拉光动力、服用金菊解毒颗粒等为临床常见治疗方式，艾拉光动力能在较短时期内取得较好的疗效，目前已广泛应用于痤疮的治疗[4-5];中医认为痤疮为热毒阻滞于经络而发于面，中、重度痤疮为热毒过多导致;金菊解毒颗粒则具有清热解毒、降火散结等功效，正对其证[6]。两种治疗方式均在临床取得较佳成效，但两药联合治疗痤疮效果是否更佳尚不明确。故本研究对中、重度痤疮患者采用金菊解毒颗粒与艾拉光动力联合治疗并观察其疗效，现将结果报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取2017年12月-2019年5月于笔者医院治疗的120例中重度痤疮患者为研究对象。根据中国最新痤疮指南，将痤疮严重程度共分为四级。Ⅰ级，仅有粉刺;Ⅱ级，有炎性丘疹;Ⅲ级，出现脓疱;Ⅳ级，出现结节囊肿。其中，Ⅰ级轻度痤疮，Ⅱ、Ⅲ级为中度痤疮，Ⅳ级为重度痤疮。纳入标准：①诊断符合中、重度痤疮分级;②所需治疗部位为面部;③年龄14～40岁;④签署知情同意书。排除标准：①药物过敏者;②光过敏者;③瘢痕体质者;④1个月内使用过糖皮质激素、维A酸、抗生素及避孕药者;⑤妊娠、哺乳期女性。将120例患者按随机数表法分为观察组与对照组，每组60例，两组患者一般资料比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性，见表1。

1.2 治疗方法：两组患者均给予常规治疗方式，包括面部清洁、结节处理、挑破囊肿清创等。对照组：给予艾拉光动力治疗，具体为使用艾拉（上海复旦张江生物医药股份有限公司，国药准字H20070027）与稳定良好的凝胶基质配制为浓度5%的新鲜溶液，均匀涂抹于患者面部皮损部位，避光1h后清洁面部残余药膏，采用光动力治疗仪（武汉博激世纪科技有限公司）照射，时间为20min。光疗结束后避强光3d，3次治疗为1个疗程，每次治疗间隔时间为10d;观察组：在对照组基础上给予金菊解毒颗粒治疗，开水冲服金菊解毒颗粒（批准文号：赣药制字Z20110033，专利号：ZL200410033920X），2次/d。两组患者治疗时间均为1个月，并在治疗后3个月随访，随访时评估患者皮肤状况及不良反应情况。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效判定[8]：完成1个疗程后，根据治疗前后患者皮损减少率将治疗效果分为痊愈、显效、好转与无效。痊愈：患者皮损完全消退，或皮损减少率≥90%;显效：60%≤皮损减少率<90%;好转：20%≤皮损减少率<60%;无效：皮损减少率<20%。有效包括痊愈、显效和好转。皮损减少率=（治疗前皮损数量-治疗后皮损数量）/治疗前皮损数量×100%。

1.3.2 皮损数量比较：记录并比较两组患者治疗前后面部粉刺、丘疹、脓疱及结节数量。

1.3.3 美观度比较：以面部皮肤生理指标评价美观度。分别于治疗前与治疗1个月后采用角质层含水量检测仪（型号：CM825-MDD，德国CK公司）、皮肤黑色素和血红素测试仪（型号：MX18，德国CK公司）及皮肤弹性测试仪（型号：MPA580，德国CK公司）测定两组患者面部皮肤角质层含水量、黑色素含量、血红素含量及皮肤弹性值。

1.3.4 不良反应发生率：记录并比较治疗期间两组患者不良反应发生状况;复发率：治疗后，进行3个月的随访，统计比较两组患者痤疮复发情况。

1.4 统计学分析：选用软件SPSS 21.0对所得数据进行统计学分析处理，计量数据采用（x?±s）表示，组间比较使用独立样本t检验，组内比较使用配对样本t检验;计数数据以例或百分比形式表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P<0.05表示有显著性差异。

2  结果

2.1 两组疗效比较：治疗后3个月，观察组整体疗效优于对照组，差异有统计学意义（Z=2.482，P<0.05）;观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.357，P<0.05），见表2。

2.2 两组患者皮损数量比较：治疗后3个月，两组患者粉刺、丘疹、脓疱及结节数量均显著少于治疗前（P<0.05），且观察组治疗后皮损数量各指标与对照组比较有显著差异（P<0.05），见表3。

2.3 两组患者美观度比较：治疗后3个月，两组患者皮肤角质层含水量均显著升高（P<0.05），黑色素含量、血紅素含量均显著下降（P<0.05），但观察组治疗后升高/下降与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.4 两组不良反应发生情况比较：治疗期间，观察组与对照组不良反应发生率分别为25.00%和31.00%，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

2.5 两组患者痤疮复发率比较：治疗后3个月，就随访到的患者进行统计，观察组患者痤疮复发率略低于对照组，但无统计学意义（P>0.05），见表6。

3  讨论

痤疮，又称“粉刺”、“青春痘”等，其病因复杂，免疫异常、细菌感染、内分泌紊乱、精神压力及毛囊皮脂腺角质化均可引发该病[9]。青春期人群性激素分泌增多，并与皮肤5α-还原酶发生反应转化为二氢睾酮（DHT），DHT随即与相关受体结合，促进皮脂腺迅速发育分泌皮脂，同时造成皮脂腺角质化，致使导管堵塞，皮脂排泄异常，阻塞毛孔，形成粉刺[10]。此外，毛孔中的过量皮脂为皮肤表面的痤疮丙酸杆菌、葡萄球菌等提供了营养物质，加快细菌繁殖，进一步加重了病情，并引发炎性反应，形成痤疮[11]。光动力疗法是指局部应用光敏剂和特定波长的光源照射，达到清除毛囊内病原微生物、破坏病灶细胞结构功能，引起靶细胞衰亡的目的，其在短时间内能通过直接损伤皮脂腺，以抑制皮脂的大量分泌，从而改善毛孔堵塞，迅速消除脓疱、囊肿、粉刺等症状，且该疗法选择性高，恢复迅速、复发率低，安全性高，改善患者症状显著，已成为临床中治疗消化系统疾病的重要药物[12]。

本研究中，观察组与对照组在中、重度痤疮患者的治疗有效率、皮损数量、及美观度方面均取得了较好的治疗效果，证实了艾拉光动力的有效性，治疗机制为艾拉光敏剂，在病灶细胞中积聚较高的浓度，并转化为卟啉，随后通过特定波长的照射，迅速激发光动力反应，产生单肽氧，发挥细胞毒性，消灭痤疮丙酸杆菌，同时破坏皮脂腺，阻碍皮脂分泌，此外该疗法增加了皮肤免疫细胞的吞噬能力，缓解炎性反应，显著改善了患者症状[13]。而观察组临床疗效更显著，症状改善更明显，主要与金菊解毒颗粒的联用有关。中医认为，痤疮的病机多为风热、血热或肺热阻于肺经，致肺经蕴热，气血瘀滞，或饮食辛辣肥厚，致胃经生湿生热，日久则血热熏蒸皮肤，聚湿聚痰，痰瘀搏结，阻于顏面而致囊肿、结节[14]。金菊解毒颗粒为中药复方制剂，其成分金银花主心、肺、胃经，能清热抗炎，解毒疗风;菊花能疏风除湿、消肿止痛;连翘能杀菌解毒;赤芍主肝经，能清热凉血，消肿祛瘀;黄柏能消痈散结，活血化瘀;大黄清泻湿热，泻下解毒;黄芩能清热解毒，凉血祛湿;天花粉能清肺润燥、解毒消肿，诸药合用清热解毒、降火行瘀、消肿排脓、上下并治[15]。金菊解毒颗粒与艾拉光动力联用治疗中重度痤疮，实现了中西医治疗的有机统一，提高了中重度痤疮治愈率，缩短了疗程，减轻单一用药导致的不良反应的多频率发生，并且减少了治疗费用，与卢彩虹[16]等研究结论一致。

痤疮发病导致的面部粉刺、丘疹、脓疱及结节的形成严重影响着患者的美观度，而且部分患者在治疗后会出现色素沉着，凹陷或增生性瘢痕，给患者身心造成了巨大的伤害[17]。皮肤角质层含水量、黑色素含量、血红素含量以及皮肤弹性值生理指标可以用来评价面部美观程度。本研究中，两组患者皮肤角质层含水量均显著升高，黑色素含量、血红素含量均显著下降，皮肤弹性值升高，且观察组美观度较好，原因在于在特定波长下，光动力治疗仪照射面部发挥杀菌抗炎作用，抑制皮脂分泌，同时加快自身组织的修复作用，有效治疗痤疮，改善皮肤屏障功能，恢复美观度;而口服金菊解毒颗粒能减少细胞上皮组织角质化，改善皮脂排泄，同时调节了机体的免疫功能，发挥消炎抗菌的作用，两种疗法联用促进了皮肤的快速修复，减少色素的沉着[18]。同时，本研究联用金菊解毒颗粒未观察到明显不良现象，且在治疗后3个月的随访结果表明，联用金菊解毒颗粒的患者在3个月内的痤疮复发率低于对照组。

综上所述，金菊解毒颗粒联合艾拉光动力对中、重度痤疮患者具有很好的治疗效果，可显著提高患者治疗有效率、减少皮损数量，改善美观，具有较高的安全性，值得临床推广应用。

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[收稿日期]2019-11-21

本文引用格式：施跃先，肖丽，任慧，等.金菊解毒颗粒联合艾拉光动力治疗中重度痤疮患者的疗效及安全性评价[J].中国美容医学，2020，29（7）：101-104.