自拟三黄降糖汤治疗糖尿病的临床观察

梁建明　廖明炜　方静瑛　黄诗茵　侣丽萍　刘颖　曲琨

[摘要]目的：观察三黄降糖汤在糖尿病治疗中的临床应用疗效。方法：选取清远市中医院内分泌科门诊及住院病人共90例，按随机数字表法分为治疗组60例和对照组30例。对照组给予单纯西药降糖治疗，治疗组在对照组的基础上给予自拟三黄降糖汤口服。15天为一疗程，共两个疗程，两个疗程后观察两组临床疗效及血糖值变化。结果：治疗组经治疗后临床疗效及中医证候积分明显低于对照组（P<0.05）;治疗组空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白均明显低于对照组，两组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟三黄降糖汤能明显改善糖尿病患者症状，降低血糖，安全性好，值得临床进一步推广应用。

[关键词]：自拟三黄降糖汤;糖尿病;中医证候积分

[中图分类号]R587.1 [文献标识码]A [文章编号]2107-2306（2020）04-100-02

糖尿病已成为第三大严重危害人类健康的疾病，在早期症状不明显时容易被忽视和低估，但其病情呈渐进性，逐渐出现各种急慢性并发症，可显著影响病人生活质量和寿命，我国现约有1亿人罹患糖尿病，其中95%是2型糖尿病。中医药在消渴病洽疗中疗效确切，尤以改善症状效佳。我科自拟三黄降糖汤治疗消渴病获得了显著疗效，现总结如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取清远市中医院内分泌科2015年8月-2016年8月内分泌科门诊及住院消渴病患者90例。随机分为治疗组60例，对照组30例。两组一般资料（性别、年龄、病程）比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

中医诊断标准：具有烦渴多饮、多食、多尿、身体消瘦、气短乏力、或尿有甜味等症者。

西医诊断标准：有糖尿病症状且随机血浆葡萄糖浓度≥200mg/dl（11.1mmol/L）或者空腹血浆葡萄糖浓度≥126mg/dl（7.0mmol/L）或者0GTT2小时血浆葡萄糖浓度≥200mg/dl（11.lmmol/L）。

1.3纳入标准

①符合诊断标准者。②病程不限。③年龄18岁以上。

1.4排除标准

①不符合诊断标准者。②年龄在18岁以下者。③受试者不愿意参加试验。④研究者认为不宜进行临床观察者。

1.5治疗方法

对照组给予单纯西药降糖：盐酸二甲双胍（格华止）0.5克，每天3次，餐中服;格列美脲2毫克，每天1次，早餐前服。根据血糖情况适当调整剂量。治疗组在对照组的基础上给予自拟三黄降糖汤口服，三黄降糖汤组成：黄芪30g、太子参15g、山药20g、黄精（酒）20g、枸杞子20g、女贞子l5g、五味子10g、沙参15g、黄连10g、地黄15g、丹参20g、川芎10g、桂枝6g，中药饮片煎煮内服，日一剂，分2次服用，每次200～300ml。两组均常规监测血糖、饮食控制和运动。15天为一疗程，共两个疗程，两个疗程后总结疗效。

1.6观察指标及方法

（1）安全性观测：临床上应密切观察可能的不良反应症状，

包括全身不良反应及胃肠道不良反应，还应记录是否需要停药，是否采取措施。②舌质、舌苔、脉象。（2）疗效观测：①主要症状：烦渴多饮、多飨、多尿、身体消瘦、气短乏力等症者。②检查：监测血糖，治疗前及治疗后查糖化血红蛋白各一次。（3）观察方法：①严格按照试验方案要求，如实记录病例报告表。②于就诊时，治疗后每个疗程各记录一次病状，体征和血糖等。③观测期间不得加用抗菌药物等治疗药物或其他治疗方法。

1.7疗效判定标准

1.7.1疾病疗效判定标准

显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;空腹血糖及餐后2小时血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2小时血糖值下降超过治疗前的40%，糖化血红蛋白值下降超过治疗至6.2%以下，或下降超过治疗前的30%。

有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少>30%;空腹血糖及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。

无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%;空腹血糖及餐后2小时血糖无下降，或下降未达到有效标准，糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。

1.7.2主要检测指标（血糖）疗效判定标准

显效：空腹血糖及餐后2小时血糖下降至正常范围，或可发现也及餐后2小时值下降超过治疗前的40%，糖化血红蛋白值下降至正常，或下降超过治疗前的30%。

有效：空腹血糖及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。

无效：空腹血糖及餐后2小时血糖无下降，或下降未达到有效标准，糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。

注：空腹血糖、餐后2小时血糖应分别进行疗效评估。

1.7.3中医证候疗效判定方法

显效：临床症状、体征明显改善，积分减少70%。

有效：临床症状、体征均有好转，积分减少30%。

无效：临床症狀、体征均无明显改善，甚或加重，积分减少不足30%。

按照尼莫地平法计算：疗效指数（n）=[（疗前积分疗后积分）二疗前积分]x100%

1.8统计学处理

分类资料用X？检验或精确概率法。计量资料先进行正态性检验和方差齐性检验，满足要求者两样本均数比较用t检验、自身前后比较用配对t检验;未满足要求者两样本均数用Wilcoxon秩和检验，自身前后对照比较用Wilcoxon配对秩和检验。等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验（校正）和多组比较的Kruskal-Wallis检验。

2结果

2.1不良反应通过观察，有2位患者在晨起空腹服用三黄消渴合剂后出现胃脘部胀闷不适，进食早餐后症状缓解，有1位患者在服用三黄消渴合剂后出现大便稍稀烂，其余患者在临床上未发现明显的不良反应。

2.2两组患者治疗前后疗效比较（见表1）

如表1所示，治疗组显著改善50例，显效率83%，对照组显著改善15例，显效率50%，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组患者治疗前后血糖值及中医证候积分比較（见表2）

如表2所示，两组治疗前后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、中医症候积分值进行比较，结果说明两组均能有效地改善空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、中医证候积分，治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组中医证候积分减少明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后血糖、糖化血红蛋白指标变化比较，治疗组治疗后血糖、糖化血红蛋白明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

消渴病是以多饮、多食、多尿、乏力、消瘦，或尿有甜味为主要临床表现的

一种疾病。本病在《内经》中称为“消瘅”。口渴引饮为上消;

善食易饥为中消;饮一漫一为下消，统称消渴（三消）。《素问·奇病论》：“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”。消渴，不论是燥热还是阴火，不论是血虚还是气虚，不论是内损还是瘀血、浊毒所致的消渴，都是因肾气虚弱、固摄无权所致。肾之阴阳精气俱损，封藏失职，精微下泄;肾阴亏耗，不能制约火热而火热更甚，壅塞三焦，阻滞气机，扰动心神，致脏腑功能失调进一步加重[1-6]。若气机郁积体内，致瘀，日久化火，火灼阴津而成消渴。肝病致消渴与血瘀关系密切，又如《灵枢五变》中提到：“怒则气，上逆，胸中蓄积*..血脉不行转而为热，热则消肌肤，故为消瘅。”瘀血在消渴病起病方面是重要因素之一，阴虚日久就有向血瘀转变的倾向，阴虚日久亦可以导致血瘀[7-13]。在消渴病的发生中，肝的功能失调主要表现为肝经郁热。至于其他病因，又有：“饮潘孛风，则为漏风，……漏风之状，或多汗，常不可单衣，食则汗出，甚则身汗，喘息恶风，衣常濡，口干善渴，不能劳事”。胃热炽盛，消灼津液，则舌燥渴饮;肺受热伤，津液不布，直趋膀胱则多尿[14-19]。

由此可见，消渴病病变脏腑主要在肺、胃、肾，三脏之中，虽可有所偏重，但往往又相互影响。其中，尤以肾最为重要。本病发病后病程日久，为慢性病，久病必虚，以气虚为主，加之脏腑亏虚，脾肾亏虚，阴津渐耗而化生不足，共铜导致病机以气虚为本，阴虚为标，结合岭南气候，在消渴中以此证多见，因此在治疗上以扶正为主，以健脾益肾、益气养阴、活血化淤为法，拟三黄降糖汤。

本方证由脾肾亏虚、气阴两虚，阴津不足所致，方中黄芪、黄连、生地黄、太子参、山药健脾益气生津为君;黄精（酒）、枸杞子、贞子、五味子补肾益气养阴而为臣;佐以沙参清热润燥，滋阴降火;丹参、川芎活血化瘀;桂枝温通阳气。本方通过健脾益肾、益气养阴、活血化淤的协同作用，改善运化功能，调整阴阳，推陈出新，安和五脏，使机体阴阳渐趋平衡，达到治疗消渴的目的。

本研究发现，三黄降糖汤能明显改善糖尿病患者临床症状，降低中医证候积分，降低空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白，且安全性良好，不明显不良反应，值得临床进一步推广应用，下一步将考虑制成院内制剂应用于临床。

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作者简介：梁建明，男，1962年7月出生，大专学历，民族：汉族;籍贯：广东清远;研究方向：主要从事中西医结合治疗糖尿病及内分泌疾病研究;职称：中医内科副主任医师