中药制剂工艺中闪式提取法的应用研究

宋 娜

（杭州华东医药集团新药研究院有限公司，浙江 杭州 310011）

中药制剂就是将药物制成各种药剂，例如：汤剂，气雾剂，膏剂，丸剂和栓剂等等，剂型对中药的药效发挥有一定的影响，但药物本身的疗效更重要，故中草药提取工艺对加快新药开发，改善中药制剂药物含量极为重要。常用的提取方法有着许多漏洞，已经不能满足市场需要，而闪式提取法作为一种新兴的方法，具有速度快，效率高，时间短，能耗低和溶剂用量小等优点可适用于多种溶剂和多种成分的提取[1]。

1 资料与方法

1.1 基本资料

称取的四份草药的质量相同，均为500 g，每一份五种草药，分别为冬凌草100 g，大黄100 g，虎杖100 g，丁香100 g，连翘100 g。中草药都是同时同地摘取，新鲜度都一样，因此在提取成分时，已排除了其他因素的影响，只有提取方法的不同，结果具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组：①回流法：将药物浸入有机溶剂，形成浸提液，加热浸提液，等溶剂馏出后又被冷凝回流入浸出器，这样反复提取，直到成分提取完，后将得到的液体浓缩制剂。②浸渍法：将中草药放置在有盖容器中，加入一定量的溶剂，密封，在室温下浸渍到一定时间，期间注意要经常振荡和摇匀，后经过滤，再将滤渣压榨，最后将压榨液和滤过液混合，浓缩制剂。③渗漉法：将中草药粉碎加入参漉筒，溶剂由上加入，流过药材，进而提取出药材成分，最后将流过液浓缩制剂。

1.2.2 实验组：实验组的闪式提取法主要是利用闪式提取器进行药物成分提取。该技术为提取植物软、硬破碎组织新一代技术。该技术主要是以高速机械剪切力快速将植物器官粉碎为较为细微的颗粒，并于室温下经超动分子渗滤技术迅速使其有效成分实现组织内外平衡，并经过滤完成提取。该提取方法可使植物有效成分得到最大程度保留，不会因温度过高而遭到破坏，且提取时间较短，使用溶剂量较小，不但效率高，且具有较高是经济效益。此外，所用设备结构紧凑，刀具锋利耐磨，切割效果好，且安全可靠[2]。整个机器内高速转动，产生一种涡流负压，在负压作用下，溶剂分子通过多种物理方式促进药材有效成分与植物组织分离，最后进入溶剂，从而达到提取有效成分的目的，过程仅仅耗费30秒即可，最后将提取液浓缩制剂。

1.3 提取效果判断

分别选用乙醇和二甲酮作为药物提取的有机溶剂，比较每种溶剂中各种草药的提取量和收率，还要考虑各种方法的节能高效问题，对药物成分的破坏问题，综合考虑后决定适用于中药制剂的临床方法。

1.4 统计学分析

应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料均以“±s”表示，采用方差分析，组间比较采用t检验，计数资料用百分率%表示，组间比较采用卡方x2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

四种方法提取中药的收率和提量或高或低，但就总体上可明显看出闪式提取法在每一种草药的的收率和提量都位于前面，且回流法虽然具有选择性好的优点，但其有受热长，效率低，成分易破坏的缺点，浸渍法具有简易，投资小和安全的优点，但是效率低，耗时长，易变质。渗漉法简易节能却费时有污染，而闪式提取法在室温下就可以安全节能高效，不破坏成分，规模可调还宜各种调剂，目前还未发现有何大的缺点。

表1 四种方法提取中药的收率和提量

3 讨 论

综上所述，闪式提取技术在中药制剂上的应用可谓广泛，对于中草药提取这一工序可加大药物的药效从而提高成品药物的治疗效果。