血必净注射液治疗脓毒症合并心肌功能障碍患者的疗效和安全性

冯艳 陈德珠 钟建 魏清兰 张前茜

【摘要】 目的 分析对脓毒症合并心肌功能障碍患者采用血必净注射液治疗的疗效和安全性。方法 60例脓毒症合并心肌功能障碍患者， 采用随机数字表法分为常规治疗组和血必净治疗组， 各30例。常规治疗组患者给予常规治疗， 血必净治疗组给予常规治疗结合血必净注射液治疗。对比两组患者治疗前后炎性因子、心肌功能指标改善情况以及不良反应发生情况。结果 治疗后， 两组患者超敏C反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）水平低于治疗前， 且血必凈治疗组患者的hs-CRP（4.26±1.62）ng/ml和PCT（13.18±8.06）ng/ml水平均低于常规治疗组的（9.89±1.34）、（18.08±6.21）ng/ml， 差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平均低于治疗前， 心室射血分数（LVEF）高于治疗前， 且血必净治疗组患者cTnI（0.01±0.02）μg/L、CK-MB（3.02±1.74）μg/L水平均低于常规治疗组的（0.03±0.01）、（4.72±1.18）μg/L， LVEF（52.32±6.29）%高于常规治疗组的（47.29±6.37）%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。血必净治疗组患者不良反应发生率10.00%（3/30）与常规治疗组的6.67%（2/30）比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在脓毒症合并心肌功能障碍患者的临床治疗中， 血必净注射液能够较好的改善患者机体的炎性反应及心肌功能， 且无严重不良反应发生， 有助于促进患者身体快速康复， 值得临床推广。

【关键词】 血必净注射液;脓毒症;心肌功能障碍;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.17.053

脓毒症是指宿主对感染反应失调引起的危及生命的器官功能障碍， 心脏作为受损靶器官之一， 临床以心脏收缩和舒张功能损害为标志， 具有较高的病死率[1]。从中医辨病辨证属中医血症范畴， 多有唇甲发绀、舌暗、脉涩等血瘀表现， 故当以活血化瘀为主;对此， 临床对如何有效治疗脓毒症并改善受累器官的功能损伤展开了诸多研究， 血必净注射液是一种中药制剂， 具有活血化瘀功效， 其中含有的红花黄色素A及原儿茶醛等成分对于控制炎性因子的释放具有重要作用[2]。本研究对本院2017年1月～2018年5月就诊的60例脓毒症合并心肌功能障碍患者分别采取不同的治疗方案， 试分析血必净注射液在该疾病中的应用价值。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年5月于本院就诊的60例脓毒症合并心肌功能障碍患者为研究对象， 采用随机数字表法将患者分为血必净治疗组和常规治疗组， 每组30例。常规治疗组中男18例， 女12例;年龄18～79岁， 平均年龄（48.1±10.4）岁。血必净治疗组中男16例， 女14例;年龄20～78岁， 平均年龄（49.2±9.7）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 诊断标准 ①脓毒症诊断标准：按照欧洲危重症学会2016年2月发布的《第三次脓毒症和脓毒症性休克国际共识》， 明确或可疑的感染+脓毒症相关器官功能障碍评分（SOFA）>2分;②脓毒症性心肌功能障碍诊断标准符合脓毒症诊断标准同时并满足以下两个条件：cTnI高于正常值;彩超LVEF<50%。

1. 3 纳入及排除标准

1. 3. 1 纳入标准 ①诊断脓毒症后24 h内收住ICU;②入ICU前未经规范的液体复苏等处理;③符合脓毒症性心肌功能障碍诊断标准;④年龄>18岁;⑤符合血瘀证辨证分型。

1. 3. 2 排除标准 ①急性冠状动脉综合征患者;②既往存在基础心脏疾病患者;③心脏术后患者;④心肺复苏术后患者;⑤慢性肾功能衰竭患者;⑥在重症医学科存活时间<24 h患者;⑦出现严重药物不良反应或用药禁忌不宜继续参加研究者。

1. 4 方法

1. 4. 1 常规治疗组 给予常规治疗。参照《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》制定统一的治疗流程， 包括抗感染、液体复苏、器官功能支持及器官功能支持治疗等。

1. 4. 2 血必净治疗组 给予常规治疗结合血必净注射液治疗。血必净注射液（天津红日药业股份有限公司， 国药准字Z20040033， 规格：10 ml）50 ml加入0.9%氯化钠100 ml静脉滴注， 滴注时间控制在30～40 min/次， 2次/d， 连续治疗7 d[3]。

1. 5 观察指标 比较两组患者治疗前后炎性因子（hs-CRP、PCT）、心肌功能指标（cTnI、LVEF、CK-MB）改善情况。于患者晨起空腹状态下抽取静脉血3 ml放置在抗凝试管中， 经生化自动血液检测仪检测， 转速3000 r/min， 离心15 min， 分离血清后放置在-20℃低温环境中保存;采用酶联免疫吸附法检测血清hs-CRP， 免疫化学发光法检测PCT， 酶联免疫发光法检测cTnI、及CK-MB， 超声室固定同一人通过心脏彩超检测LVEF[4]。

1. 6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组患者hs-CRP、PCT水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者hs-CRP、PCT水平低于治疗前， 且血必净治疗组患者的hs-CRP和PCT水平均低于常规治疗组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。