醒脑静治疗急性期脑出血患者的疗效和安全性评估

于忠芹

[摘要] 目的 研究予以急性期腦出血患者醒脑静治疗的临床疗效和安全性评估。方法 方便选取2018年5月—2019年8月该院收治的90例急性期脑出血患者参与该次研究，按照随机数表法将其分为观察组和对照组，每组45例，对照组进行脱水、抗脑水肿等常规治疗，观察组在此基础上加以醒脑静治疗。对比两组的临床疗效、治疗前后神经功能的变化情况及治疗后不良反应的发生情况。 结果 治疗后，观察组的临床总有效率显著高于对照组（χ2=5.410，P<0.05）;治疗前两组NIHSS评分差异无统计学意义（t=0.650，P>0.05），治疗后观察组的NIHSS总评分明显低于对照组（t=5.860，P<0.05）;治疗后，观察组的不良反应总发生率为4.44%，低于对照组（8.89%），但差异无统计学意义（χ2=0.710，P>0.05）。 结论 应用醒脑静治疗急性期脑出血患者，其临床疗效良好，能够有效缓解患者的临床症状，促进患者神经功能的恢复，提高患者的生活质量，且两组患者治疗后均未存在严重不良反应的发生，安全性高，具有较高的临床意义。

[关键词] 醒脑静;急性期脑出血;疗效;安全性

[中图分类号] R743.34          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）04（c）-0001-03

Efficacy and Safety Evaluation of Xingnaojing in Treating Patients with Acute Cerebral Hemorrhage

YU Zhong-qin

Department of Neurology， Laixi People's Hospital， Laixi， Shandong Province， 266600 China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Xingnaojing treatment in patients with acute cerebral hemorrhage. Methods 90 patients with acute cerebral hemorrhage treated in the hospital from May 2018 to August 2019 were conveniently selected to participate in this study. They were divided into observation group and control group according to the random number table method， with 45 cases in each group and the control group. Conventional treatments such as dehydration and anti-edema were performed， and the observation group was treated with Xingnaojing on this basis. The clinical efficacy， changes in neurological function before and after treatment， and occurrence of adverse reactions after treatment were compared between the two groups. Results After treatment， the total clinical effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group （χ2=5.410， P<0.05）; there was no significant difference in the NIHSS scores between the two groups before treatment（t=0.650， P>0.05）. The total NIHSS score of the group was significantly lower than that of the control group（t=5.860， P<0.05）. After treatment， the total incidence of adverse reactions in the observation group was 4.44%， which was lower than that of the control group （8.89%）， but the difference was not statistically significant（χ2=0.710， P>0.05）. Conclusion The application of Xingnaojing in the treatment of patients with acute cerebral hemorrhage has good clinical effects， can effectively alleviate the clinical symptoms of patients， promote the recovery of patients' neurological function， and improve the quality of life of patients. There were no serious adverse reactions occurrence， high safety and high clinical significance after treatment in the two groups of patients.

[Key words] Xingnaojing; Acute cerebral hemorrhage; Efficacy; Safety

急性期脑出血是一种临床常见的危急重症，指非外伤醒脑实质内小血管急性破裂出血，其主要出血部位为小脑、脑干及基底节区[1]。头痛、昏迷、恶心等是该病的临床症状，病情严重时可能会出现脑水肿、颅内高压，进而给患者的身体造成不利的影响。多数患者在治疗后会出现后遗症，存在语言、行动等障碍，降低了患者的日常生活能力，影响其生活质量。目前，临床上尚未明确治疗急性脑期出血的对应药物[2]，多以调整血压、抗感染、降颅内压等方式进行常规治疗，虽然常规治疗对病情有一定的控制作用，但效果不甚理想。有研究指出[3]，采用醒脑静治疗急性期脑出血，能够有效抑制脑组织的损伤，减轻脑水肿，改善神经功能，缓解患者的临床症状。基于此，该文方便选择2018年5月—2019年8月该院收治的90例急性期脑出血患者作为研究对象，研究醒脑静治疗急性期出血的疗效及其安全性评估，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选择该院收治的急性期脑出血患者共90例作为该次研究的研究对象。按照随机数表法将其分为观察组和对照组。观察组共45例，男26例，女19例;年龄51～77岁，平均年龄（57.65±6.18）歲;病程3～12 h，平均病程（8.52±1.64）h。对照组共45例，男27例，女18例;年龄50～76，平均年龄（58.42±6.49）岁;病程3～13 h，平均病程（8.14±1.75）h。两组患者基本资料相比，差异无统计学意义（P>0.05）。纳入标准：参与该次研究的所有患者经临床诊断均确诊为急性期脑出血;伴有呕吐、眩晕症状的患者。排除标准：对该次研究药物存在过敏史者;具认知障碍者;心肝肾功能有严重障碍的患者。参与该次研究的患者及其家属均知情且同意;该次研究在院伦理委员会批准下开展。

1.2  治疗方法

对照组采用常规治疗，包括安静卧床、观察患者的意识和呼吸、进行抗脑水肿、脱水、降低颅内压、保持呼吸道畅通以及维持生命体征等。密切关注患者血压和血糖，血糖水平维持在6～9 mmol/L之间。予以患者抗生素类药物，以防并发症的发生。

观察组在对照组基础上加以醒脑静（国药准字Z53021639）进行治疗，取20 mL醒脑静溶于250 mL氯化钠注射液中进行滴注，1次/d。7 d为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程。

1.3  观察指标和疗效标准

观察两组患者的临床疗效、治疗前后的神经功能变化情况及治疗后感染、消化道反应、血压波动的不良反应发生率。疗效标准，有效：患者的头痛、呕吐、昏迷等症状完全消失，患者神经功能恢复正常;显效：患者的头痛、呕吐、昏迷等症状有所改善;无效：治疗后患者病情未得到改善或病情恶化。总有效率=显效率+有效率。采用美国国立卫生研究所卒中量表（NIHSS）进行神经功能的评价，包括凝视、感觉、上下肢运动等共15个维度，总分为42分，分值越低，证明患者的神经功能恢复越好[4]。

1.4  统计方法

以SPSS 21.0统计学软件分析数据，采用（%）表示计数资料，（x±s）表示计量资料，各以χ2检验、t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  临床总有效率

治疗后，观察组患者的临床总有效率为93.33%，显著高于对照组（75.56%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  治疗前后NIHSS总评分

治疗前，观察组和对照组的NIHSS总评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组的NIHSS总评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  不良反应总发生率

治疗后，观察组的不良反应总发生率为4.44%，低于对照组（8.89%），但差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3  讨论

有研究报道[5]，急性期脑出血的发病率呈逐年上升趋势。该病会直接影响患者的脑部组织和神经功能，使患者在意识、语言、运动等方面造成不同程度的障碍。患者通常在活动和情绪激动时发病，用力过猛、过度劳累、吸烟酗酒等是该病的诱发因素[6]。急性期脑出血的血肿压迫不仅使急性脑组织受损，血肿周围的脑组织也随之受到损伤，由于血流量在短时间迅速降低，导致加重脑部水肿的发生。现阶段并未确切给出治疗急性期脑出血的对症药物，故临床上通常为控制血糖血压、予以抗生素预防感染、降颅内压等方式进行常规治疗，常规治疗虽然对病情有一定的控制作用，但未达到理想效果[7]。相关研究指出[8]，应用醒脑静治疗急性期脑出血，能够有效改善患者的临床症状，降低颅内压，促进血肿的吸收，通过减少神经功能的损伤，以达到提高临床效率的目的。

醒脑静是由天然麝香、郁金、栀子等中医药物经过科学方法提炼而成，能够有效改善各种病因引起的意识障碍，缓解患者的临床症状[9]。其中麝香和郁金作为激起中枢神经兴奋的药物，能够改善颅脑损伤后水肿和脑缺氧的情况，平衡细胞耐缺氧能力。冰片能作为兴奋呼吸中枢的药物，能够提高动脉氧分压，降低二氧化碳分压，而栀子在临床上具有利尿、脱水、减轻水肿等功效[10]。根据郭杵强[11]研究显示，应用醒脑静治疗的临床总有效率为92.68%，比应用常规治疗的总有效率（75.61%）相对要高，该结果证明予以患者醒脑静治疗，能够良好改善患者的临床症状。该研究认为，醒脑静的组成成分具有活血化瘀、刺激人体神经细胞的活性，予以患者应用醒脑静后，能够有效软化患者的脑血管，以此增加血液的流通量，从而提高临床的治疗效果。该研究结果与该文研究结果相近。该次研究显示，在接受醒脑静治疗后的观察组，临床总有效率为93.33%，明显高于对照组（75.56%），差异有统计学意义（P<0.05）。该结果表明，应用醒脑静治疗急性期脑出血，能够有效患者的临床症状，提高临床治疗的效率。醒脑静中的冰片作用于凉血化瘀，能够降低患者的炎症反应，促进脑血量的供应，缓解了患者头痛、昏迷等不良症状，而醒脑静中的郁金具有行气解郁、疏肝利胆的功能，有利于促进急性期脑出血患者的血液循环，使小自由基的受损度降低，从而保护脑细胞，起到改善临床上昏迷、嗜睡等不良症状的作用。麝香具有活血络经、开窍通闭的作用，能够有效的改善急性期脑出血患者的大脑神经功能。此次研究显示，治疗后观察组的NIHSS总评分显著低于对照组（P<0.05）。该研究结果表明，予以急性脑出血患者醒脑静治疗，能够有效降低患者神经功能的受损度，提高患者神经功能的恢复，促进患者恢复日常生活能力，使其提高生活质量。由于急性期脑出血存在免疫功能紊乱，导致机体内源性阿片物质的增加，从而抑制呼吸中枢;中枢对二氧化碳的敏感性被削弱，进一步导致微循环障碍;同时因炎症介质的大量释放，堆积大量的自由基，加重了脑缺血缺氧的症状，导致细胞损伤[12]。醒脑静通过栀子、麝香、郁金的凉血化瘀作用，可以兴奋呼吸中枢，疏通患者堵塞的微血管，促进微血管的循环，降低神经细胞的死亡，有效的促进患者神经功能的恢复。此次研究显示，治疗后，观察组的不良反应总发生率为4.44%，对照组的不良反应发生率为8.89%，观察组明显低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。该结果表明，急性期脑出血患者接受醒脑静治疗，不仅能够缓解患者的临床症状，还能够促进患者神经功能的恢复，用药后不良反应发生率低，具有较高的安全性，临床意义较高。

综上所述，应用醒脑静治疗急性期脑出血患者，其治疗效果理想，有效缓解患者的临床症状，有利于促进神经功能的修复，进一步促进患者恢复其生活质量，且未存在严重不良反应的发生，说明该药物安全性高。

[参考文献]

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[5]  王珊.系统性评价醒脑静注射液治疗急性脑出血的效果[J].北方药学，2018，15（6）：98-99.

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[8]  卢涛.醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的疗效及安全性观察[J].泰山医学院学报，2017，38（9）：1031-1033.

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[11]  郭杵强.醒脑静注射液治疗急性脑出血的系统评价[J].中国现代药物应用，2016，10（11）：155-156.

[12]  王佩军，潘艳艳.醒脑静治疗脑出血急性期患者的疗效和安全性分析[J].西南国防医药，2016，26（2）：187-189.

（收稿日期：2020-01-08）