地诺前列酮栓用于足月妊娠产妇中对促宫颈成熟效果及母婴结局的影响

黄金玲，肖亮，朱海洋

江西省万安县中医院 （江西吉安 343800）

引产是妇产科的常见操作，目的在于确保产妇安全或帮助胎儿脱离危险的宫内环境，利于降低剖宫产率，提高阴道分娩率；引产的关键在于宫颈成熟度，若宫颈成熟欠佳，引产过程中易出现胎儿窘迫、产程延长等不良事件，增加母婴不良结局的发生风险[1]。缩宫素是临床常用的促宫颈成熟药物，主要通过促使子宫收缩，从而促进宫颈成熟，但该药物存在个体差异性，疗效不一，且不良反应多[2]。地诺前列酮栓属于控释型前列腺素E2阴道栓剂，促宫颈成熟机制不同于缩宫素，可促进子宫平滑肌收缩，提高收缩协调性，增强宫颈扩张效果，提高子宫对催产素的敏感性[3]。本研究旨在探讨地诺前列酮栓用于足月妊娠产妇中对促宫颈成熟效果及母婴结局的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年6月至2019年6月于我院引产的84名宫颈未成熟足月妊娠产妇作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和试验组，各42名。对照组年龄21～33岁，平均（27.86±3.51）岁；孕周38～41周，平均（40.13±0.59）周。试验组年龄22～34岁，平均（27.92±3.53）岁；孕周39～42周，平均（40.22±0.65）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会审核批准，所有产妇均对本研究知情并自愿签署知情同意书。

纳入标准：（1）单胎头位的产妇；（2）符合阴道分娩适应证的产妇；（3）依从性高的产妇。排除标准：（1）伴有阴道炎等疾病的产妇；（2）胎位异常的产妇；（3）对本研究药物有禁忌证的产妇。

1.2 方法

对照组给予缩宫素（西南药业股份有限公司，国药准字H50021614）促宫颈成熟：静脉滴注2.5 U 缩宫素和0.9%氯化钠注射液100 ml 的混合液，8滴/min，每10～20分钟调整1次滴速，直至产妇于10 min 内出现3次宫缩，每次40～60 s；3 d 后仍未引产成功的产妇，给予缩宫素联合人工破膜引产。

试验组给予地诺前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd，国药准字H20140332）促宫颈成熟：产妇取膀胱截石位，常规消毒后对阴道进行润滑，并将1枚地诺前列酮栓放置于阴道后穹隆处；待2 h 后，产妇可自由下床活动，使用多普勒胎心监测仪（南京恒腾电子科技有限公司）持续监测胎心，2 h/次；此过程中出现临产指征或严重不良反应时，立即取出药物；24 h 后无临产指征的产妇，重新检查阴道，并选取新的引产方法。

1.3 临床评价

（1）比较两组宫颈Bishop 评分：于用药前、用药12 h 后，采用宫颈Bishop 评分评估产妇的宫颈成熟度，总分13分，得分越高宫颈成熟度越高。（2）比较两组新生儿结局：包括新生儿窒息、胎儿窘迫、高胆红素血症。（3）比较两组产妇分娩方式。（4）比较两组不良反应发生情况：包括呕吐、低血压、恶心。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s 表示，采用t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组宫颈Bishop 评分比较

用药12 h 后，两组宫颈Bishop 评分均高于用药前，且试验组宫颈Bishop 评分高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组宫颈Bishop 评分比较（分，±s）

表1 两组宫颈Bishop 评分比较（分，±s）

组别 例数 用药前 用药后 t P试验组 42 3.38±0.94 7.69±1.31 17.324 0.000对照组 42 3.36±0.97 5.76±1.14 10.391 0.000 t 0.096 7.203 P 0.924 0.000

2.2 两组新生儿结局比较

试验组新生儿不良结局发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组新生儿结局比较[例（%）]

2.3 两组产妇分娩方式比较

对照组阴道分娩28名、剖宫产14名，剖宫产率为33.33%（14/42）；试验组阴道分娩37名、剖宫产5名，剖宫产率为11.90%（5/42）；试验组剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.509，P=0.019）。

2.4 两组不良反应发生情况比较

对照组出现恶心3名、低血压1名、呕吐2名，不良反应发生率为14.29%（6/42）；试验组出现恶心4名，不良反应发生率为9.52%（4/42）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.454，P=0.500）。

3 讨论

过期妊娠是指妊娠超过42周仍未分娩，围产儿的病死风险增加，临床对于该类妊娠产妇多采用引产终止妊娠。宫颈成熟是引产成功的关键，当宫颈成熟后，会出现变软、缩短等改变，利于产妇分娩。妊娠足月但宫颈未成熟时，会延长产妇产程，增加引产风险，需其他方法配合引产，促进宫颈快速成熟[4]。目前，药物干预是临床常用的促宫颈成熟方法，选择合适的药物利于提高引产成功率，缩短产程。

缩宫素是临床引产的常用药物，具有安全性高、易控制等特点，因此广泛应用于临床；缩宫素促进子宫收缩类似于分娩时子宫收缩，可维持节律性、对称性的子宫收缩，提高收缩频率[5]。但子宫对缩宫素的敏感性受药物浓度、缩宫素受体影响大，且缩宫素存在个体差异性，部分产妇需大剂量才可达到理想效果，而大剂量应用缩宫素会引起较多的不良反应；另外，缩宫素受体多分布于子宫体，宫颈受体相对较少，因此促宫颈成熟效果欠佳。本研究结果显示，用药12 h 后，两组宫颈Bishop 评分均高于用药前，且试验组宫颈Bishop 评分高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组新生儿不良结局发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；表明地诺前列酮栓可提高足月妊娠产妇宫颈Bishop 评分，改善母婴结局，且不良反应少。分析其原因为地诺前列酮栓属于控释亲水基质栓剂，置于产妇阴道后穹隆处，可稳定释放前列腺素E2，促进宫颈快速成熟；同时，地诺前列酮栓可加快宫颈胶原纤维及细胞外基质降解，增加弹性蛋白酶、胶原酶生物活性，提高透明质酸水平；另外，地诺前列酮栓具有较强的亲水能力，利于宫颈平滑肌舒张，致使宫颈扩大、变软；该药物可于子宫出现过度刺激时取出，减少不良反应的发生风险，且药物半衰期短，取出后药效清除速度快，安全性高。

综上所述，地诺前列酮栓用于足月妊娠产妇中促宫颈成熟效果显著，可提高宫颈Bishop 评分，减少新生儿不良结局，降低剖宫产率，安全可靠。