代 震,王治阳
(河南省中医药研究院附属医院,河南 郑州 450004)
中药饮片的质量是临床医疗工作顺利开展、患者用药安全的前提,做好医院中草药的贮藏与保管工作,防止中药受潮霉变、虫蛀、变色、泛油是保证其治疗效果的必要条件,关系到药材的有效成分和治疗效果[1]。中药饮片在储存时,难免会接触空气,受到其中氧气和臭氧的作用,发生变异。臭氧属于一种强氧化剂,会加速药材中的脂肪油变质;而氧气会致氧化,酸败,药材分解,使其表面呈现浸油状态从而发生“走油”,而“走油”是中成药、中药饮片普遍存在的变质现象之一[2]。在中药饮片库房的储存管理过程中,会因中药饮片易吸湿受潮而发黏成块造成变质而发生退货;在门诊中草药房的使用过程中,会因中药饮片吸湿受潮而发黏而给调剂带来困难,甚至成块变质不能使用则造成浪费。2019年4月—2019年8月6日笔者研究了8种容易吸湿受潮而发黏引起变质的中药饮片(包括枸杞子、熟地黄、酒黄精、蜜苦杏仁、瓜蒌、西洋参、人参和蜜款冬花)在不同方式储存情况下受潮、发黏、成块的时间,以期探索这类中药饮片在中药饮片库房和门诊中草药房储存管理的新方法和技术。
枸杞子(批号18100101)、熟地黄(批号18080602)、酒黄精(批号19010202)、蜜苦杏仁(批号2017091501)、瓜蒌(批号18100104)、西洋参(批号2017090201),购自郑州瑞龙国药医药有限公司;人参(批号1810271)、蜜款冬花(批号1902202),购自安徽普仁中药饮片有限公司。以上中药饮片经河南省中医药研究院中药所鉴定均为正品。妙洁自封袋400个,为脱普日用化学品(中国)有限公司产品。
第1,2组参与中药饮片库房储存管理的研究。第1组(对照组):8种中药饮片为中药饮片公司配送的常规包装。第2组(研究组):第1组同批次8种中药饮片常规包装外另加自封袋封闭(双包装)。
第3,4组参与中药饮片门诊中草药房储存管理的研究。第3组(对照组):第1组同批次中药饮片常规包装在门诊药房打开,自封袋同样敞口放置。第4组(研究组):第1组同批次中药饮片常规包装在门诊药房打开,将自封袋封闭放置。
每个品种样品均为10份,每份500g,第1,2组放置于中药饮片库房,第3,4组放置于门诊中草药房,温度18~25 ℃,湿度45%~75%。观察期从2019年4月6日-2019年8月6日,历时4个月。
将研究对象分别放置于中药饮片库房和门诊中草药房同一组架子上,每天观察、触摸并记录样本的外观、性状变化情况,统计并对比第1组和第2组之间、第3组和第4组之间的受潮、发黏、成块的时间。用手摸药材明显变软,为受潮。手捏药材黏连一起,为发黏。药材黏连一起,手轻掰不动,为成块。
分别比较中药饮片库房和门诊中草药房各组间受潮、发黏、成块的时间,数值越大,药品的储存时间越长,说明该方法实用性较强。计分方法:每天通过中药饮片性状鉴别的方法鉴定药品外观性状,记录其各自受潮、发黏、成块的时间。
3结 果
8种中药饮片,每种10份在中药饮片库房储存中,研究组(第2组)与对照组(第1组)比较差异有统计学意义(P<0.01);在门诊中草药房储存中,研究组(第4组)与对照组(第3组)比较同样差异有统计学意义(P<0.01),见表1。
表1 研究对象各组间受潮、发黏、成块的时间 d,n=10
续表1
品名成块第一组常规第二组双包装tP第三组自封袋(敞开)第四组自封袋(密闭)tP枸杞子71.41±3.22///3.97±0.357.03±1.287.48<0.01熟地黄112.08±4.80///9.20±0.7725.77±2.2124.00<0.01酒黄精114.28±3.76///7.60±1.2424.64±2.3819.88<0.01蜜苦杏仁112.31±3.59///6.33±1.0722.19±0.8630.23<0.01瓜蒌89.22±3.08///7.29±1.0327.08±1.4137.80<0.01西洋参112.81±3.12///22.81±2.4489.33±1.7466.00<0.01人参99.23±3.11///23.05±1.9686.78±2.15 60.83<0.01蜜款冬花////16.70±2.0359.20±2.1139.66<0.01
注:/表示该品种在4个月的观察期内无发黏或成块。
中药饮片质量的优劣直接关系着中医的临床疗效和中成药等产品的质量[3]。若中药饮片的存储方式不当,就会导致其发生质变,就会影响到临床疗效和养生效果,甚至产生毒副作用[4],因此做好中药饮片库房和门诊中草药房中药饮片储存管理工作意义重大。笔者选取了容易吸湿受潮而发黏成块而变质的8个品种,在一定温度和湿度下,考察在中药饮片库房采用双包装、在门诊中草药房采用自封袋封闭的新方法后,受潮、发黏、成块的时间明显延长,从而延长了储存时间,保障了药品质量。
第一组(常规包装)和第二组(双包装)对比中发现,常规包装受潮时间在半个月到一个月之间,经过采用双包装的新方法后,受潮时间基本都在一个月以上,同时发黏和成块时间也明显延长,从而使储存时间延长,保证了质量。因此,中药饮片库房采用双包装方法储存,可以减少采购次数,降低运输、验收成本。
第三组(自封袋敞开)和第四组(自封袋封闭)对比中发现,自封袋密封方法受潮、发黏和成块时间明显较自封袋敞开延长。因此,门诊中草药房采用自封袋封闭方法储存,可以减少门诊中草药房计划次数,降低周转、缺货成本。
双包装法和自封袋封闭法简单容易操作,不会对工作造成影响,并且成本低廉,自封袋可以循环利用,不仅保证了药品质量,更降低了成本,值得推广使用,更多实用的新方法新技术需要我们在实际工作中继续探索和发现。