COVID-19疫情期间医院捐赠物资的应用鉴别及分类

郑彩仙，郑 焜，沈云明，施 骏，苏 畅，郭晨晨

浙江大学医学院附属儿童医院，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 a. 医疗设备科；b. 采购中心，浙江 杭州 310003

引言

新 型 冠 状 病 毒 肺 炎（Coronavirus Disease 2019，COVID-19）作为国际公共卫生紧急事件[1]，世界卫生组织于2月28日将其全球风险等级提高到最高级“非常高”[2]，3月11日称其已构成大流行（pandemic）[3]。由于新型冠状病毒传染性极强，主要通过飞沫和接触传播，且暂时没有特效药可以治疗这种疾病[4]，导致被传染的人数急剧增加，它对全球造成的公共卫生威胁是自1918年H1N1流感大流行以来呼吸道病毒中最严重的[5]。在这种情况下，有效防护及加大社交距离是应对疾病进一步扩散的有效办法。而临床一线医护人员必须佩戴口罩、防护服、护目镜等一次性医用防护用品[6-7]。目前，国内疫情已得到成功遏制，回顾前一段时间特别是1月底及2月份，各大医院医用防护物资需求量大增，恰逢春节期间各生产运输单位停工停产，导致医用防护物资紧缺。各地医疗机构相继发布愿意接受社会爱心捐赠的公告。短时间内，不同来源、不同品牌及产地的大量各类捐赠物资涌向医疗机构。然而由于捐赠物资的质量和防护等级良莠不齐，如何鉴别这些物资是否符合捐赠相关法规及国内医用标准并对其分类管理[8-9]，使得进入医疗机构的捐赠医用防护物资切实起到保护一线医护人员的作用，成为许多医院亟需解决的问题。鉴于此，本文旨在探讨捐赠物资的应用鉴别及分类，为保护医护人员把好关，也为医院管理捐赠物资提供参考。

1 方法

1.1 建立工作流程

管理捐赠物资并做到物尽其用需要一套行之有效的工作流程。在接收到捐赠意向之后，应要求捐赠人提供物资有关的信息，如物资外包装、产品说明书、检验报告、生产企业资质及注册备案等相关质量管理资料[10]，医院相关接收人检查物资的名称与外包装标注是否相符、是否临近失效期或已过失效期，随后组织资深的医疗器械工程师、采购人员及相关专家分析物资是否符合医用标准，对符合条件的物资进一步确定防护等级及适用的医疗场所，实现既能让临床人员得到有效的防护又使得物资发挥最大的作用，避免高配低用。之后将接收的物资登记入库，并按照之前的分类结果进行存放和分发。最后将物资领用情况反馈给捐赠方并出具物资接收函。至此，捐赠行为结束。工作流程如图1所示，该工作流程能确保进入医疗机构的防护物资都是可用能用的医疗物资。

图1 捐赠物资接收工作流程

1.2 鉴别物资的辅助手段

捐赠的物资来源广泛，如何鉴别防护物资是否可医用是其中非常重要的一环，本文结合实际工作整理了一些鉴别物资的辅助手段，介绍如下。

1.2.1 建立微信交流平台

同一慈善机构或者法人可能会同时向多家不同的医疗机构捐赠相同的物资，因此建立交流平台可以满足各医疗机构之间的信息沟通及反馈，统一鉴别标准。受赠单位将捐赠物资的相关信息发送到微信群中，经由相关专家、学者、采购人员及同类型物资的生产企业相关人员的分析确定物资是否符合国内医用标准及相应的防护等级。根据物资种类的不同，可以分为防护服交流小组、医用口罩交流小组、护目镜交流小组、医用手套交流小组等，每个小组设置一位小组秘书，负责收集整理每批次物资的具体信息及最终讨论确定的防护等级，并定期发送给每位成员，以便查阅。由于各项政策法规可能会随着疫情的变化而变化，因此，小组秘书还应将最新的相关文件上传到交流平台供组员学习。

这种方法可以最大程度整合各种相关资源，促进同行之间的信息互通，避免重复劳动，统一标准，确保捐赠物资得到最专业的判断和合理的使用，也为以后类似应急物资的管理提供借鉴。

1.2.2 标准库的使用

目前也有很多标准库面向公众开放，其中比较有代表性的是上海市质量和标准化研究院开发的COVID-19防护产品标准信息和全文库、微信小程序——“医工通”及百度开发的国内医用口罩信息查询器。

（1）防护产品标准信息和全文库。上海市质量标准化研究院是集质量与标准化科研、服务和应用于一体的公益性科研机构，负责开展质量领域研究、重点服务业等领域标准研制和成果应用转化工作；依托系统规划、国内领先的馆藏体系和信息化服务手段，提供国内外各类标准文献资源公共服务[10]。在抗击新型冠状病毒疫情的特殊时期，上海市质量和标准化研究院依托馆藏标准资源，开发了包括口罩、防护服、护目镜及防护面罩、医用手套、医用酒精、消毒液、体温计、呼吸机和其他共9大类防护产品标准信息和全文库，标准涵盖中国、美国、日本、欧盟等国家和地区，并实现国内外标准全文查阅和国外标准信息检索功能，以期为加快分析研判和提高科学防控等工作提供专业的标准信息支撑。关注上海市质量和标准化研究院的微信公众号，选择“微查询”板块的“防护产品专题”即可进入该标准库。点击任一防护产品图标即可查询相关的国内外标准（图2）。点击图2中的“国家标准”按键可看到该标准的区域、制定组织、实施日期、有效期、中标分类号、ICS分类号、替代标准和适用范围等信息，而且可对标准的全文进行阅读，见图3。通过查找捐赠物资满足的标准，可以快速锁定物资是否满足医用标准及所属的防护等级。

图2 上海市质量标准化研究院防护产品标准界面

图3 标准具体信息

（2）微信小程序——“医工通”。添加微信小程序“医工通”，点击下方的“防护用品查询”即可进入“新冠肺炎防护用品查询器”。该查询器由浙江省立同德医院、浙江省中医药研究院、浙江省精神卫生中心、浙江省中西医结合医院、杭州市红十字会医院、浙江中医药大学附属中西医结合医院、杭州师范大学附属红十字会医院联合开发的，旨在提供防护用品的适用场景和相关参数的查询。只要在搜索框内输入防护用品的品牌、型号、标准等关键字进行查询，或者点击“专家求助”按钮填写相关信息，专家组就会对物品进行适用场景的判断。该小程序极大地缩短了受赠接收人的查询时间，这也间接缩短了医护人员领用到防护物资的时间，使得防护物资得到及时、有效和安全的应用（图4）。

图4 “医工通”防护用品查询器

（3）国内医用口罩信息查询器。在百度搜索引擎输入栏直接输入“医用口罩信息查询”可出现由百度开发的医用口罩信息查询库。输入企业名称、品牌名称、注册证编号信息等其中的一项就可查询口罩相关的信息，见图5。目前为止具有654条记录，其数据来自国家药品监督管理局，具有很高的可信度。

图5 百度开发的医用口罩信息查询

2 结果

捐赠物资种类繁多，主要有口罩、护目镜、防护服、医用手套和消毒液等。本文节选有代表性的口罩和防护服举例说明。

（1）举例1：图6所示是收到的捐赠物资，是3M厂家生产的8210型口罩，在“医工通”的防护用品查询器中输入“8210”，会出现介绍该口罩的类型、品牌、规格型号、推荐应用场景和可选应用场景的界面。点击右下角的“查看详情”可查看该口罩采用的标准和标识，用户可对口罩的型号、规格、生产企业等信息进行完善。该款口罩符合美国NIOSH95标准，根据疾病预防控制局下发的《关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知》[12]该款口罩可用于较高风险暴露人员，在医用防护口罩短缺时，也可用于高风险暴露人员。

（2）举例2：如图7所示的口罩满足EN149:2001 FFP2D标准，是鸭嘴形口罩（JTYA-11）。通过查阅上海市质量标准化研究院的标准库得知满足欧盟EN149:2001 FFP2D标准的口罩最低过滤效果＞94%，还达不到医用防护口罩标准。

图6 捐赠口罩

图7 捐赠口罩

（3）举例3：图8所示是一次性防护服，可看到外包装上标明此防护服满足 EN ISO 13982.1(T5)、EN 13034(T6)、EN 1073.2、EN 14126、EN 1149-5，查阅上海市质量标准化研究院的标准库及“医工通”微信小程序可知，该防护服属于B级防护服及卫健委下发的《国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知》中的紧急医用物资防护服，可用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所[13]。

（4） 举 例4：图9所 示 的 防 护 服 满 足EN ISO 13982.1(T5)、EN 13034(T6)，在上海市质量标准化研究院的标准库及“医工通”微信小程序中都未查询到此款防护服的信息，将防护服的包装信息发送到交流平台寻求专家的帮助，获得反馈信息即该防护服是防干燥微粒和轻微喷溅的防护服，达不到医用防护的等级。

图8 捐赠防护服

图9 捐赠防护服

3 讨论

COVID-19疫情期间捐赠物资来源广泛，防护级别和质量参差不齐，如何在众多物资中鉴别出合格的、符合标准的医用防护物资以适应不同的临床应用场景，既保护医护人员免被感染，又能让捐赠人的资金及爱心真正得到体现，这是困扰许多医院的问题。本文结合笔者的工作经验介绍了一套捐赠物资接收工作流程，只将可用能用的捐赠物资接收入库，既保证了临床医护人员的安全，也避免了由于物资无法用于医疗场所、难以分发造成的库存堆积、资源浪费[14]。同时，本文还介绍了几种常用的物资应用鉴别的方法及资源库，但是由于生产防护物资的厂家很多、加之国家政策也随着疫情的变化而实时变化，因此文中的方法并不全面，有些物资可能无法通过文中的方法查询。此外，笔者在实际工作中也遇到过符合防护标准的物资实际上却不能应用于临床。在平时的工作中，我们还是要实时关注国家最新的有关防护用品的通知，不断完善我们的信息库、标准库和物资分类，尽可能多的包含市面上的医用防护物资，做到发挥物资最大的作用，不浪费一件捐赠物资，不浪费捐赠人的每一分钱，真正起到保护医护人员的作用，为打赢这场抗击COVID-19疫情的阻击战提供强有力的后勤保障。

COVID-19疫情的暴发让许多医院措手不及。经过此次事件，我们也应认识到应急物资是实施紧急救助的基础[15]，而应急物资分配是突发性灾害事件救灾的关键[16]，各级医疗卫生机构应加强应急物资的储备，完善应急物资的管理。如何建立在各种突发公共卫生事件中的应急物资需求储备预测模型可作为今后研究的方向。此外，如何根据临床需求实时、合理做出所需防护用品的数量和种类预测，并将此作为接受捐赠的依据也是今后的研究内容，这样既能满足本院临床需求、又能让捐赠人将非本院急需的物资捐赠到其他更需要的地方，实现捐赠物资在全社会医疗系统中的合理使用，避免出现捐赠物资在有些医疗机构中数量多的无法堆放而在有些医疗机构中确欠缺的情况。

4 结论

本文介绍的捐赠物资工作流程及物资应用鉴别的辅助手段经验证后确实能帮助受赠医疗机构判定捐赠物资是否符合国家医用标准及防护等级。经过前期的判定，库房发货人员就可按照各临床科室的防护等级分配相应等级的防护物资，做到人-物的最佳匹配。这种经验方法可以推广到所有的应急物资捐赠管理方法中。