“械”字号与“妆”字号之争

生活实例

小丽是公司出了名的护肤达人。一日，同事小美网购了一些护肤品，正巧被小丽撞见。小丽拿起护肤品包装端详半天，对小美说：“你的护肤品不如我的好。我都买‘械 字号护肤品，而你买的都是‘妆字号”。小美听后十分不悦，难道护肤品还有这讲究？

随着“美丽经济”的不断发展，化妆品成了女性日常生活中的必需品。细心的消费者常会在化妆品的包装盒上看到各种“字号”，最多的莫过于“妆”字号。近年来，一些面膜等产品包装上新增了“械”字号，“械”字号与“妆”字号有优劣之分吗？

我国不存在“械”字号化妆品

产品的“字号”可以理解为国家根据厂家提供的产品信息，对产品进行的分类。在我国，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妝品两大类。其中，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防晒这9类产品属于特殊用途化妆品，实行注册制管理，经国家审批后可上市，产品标注“特”字批号。其他化妆品均为非特殊用途化妆品，实行备案制管理，经药品监管部门备案后获得“妆”字批号。日常护肤使用的非美白祛斑、防晒的清洁产品、爽肤水、精华液、保湿霜、乳液、保湿面膜等，或者粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于“妆”字号。

事实上，我国化妆品只有“妆”字号和“特”字号之分。那么，所谓的“械”字号护肤品又是怎么回事呢？

“械”字号产品多为医用敷料

“械”字号指的是医疗器械。在国家食品药品监督管理总局规定的医疗器械分类中，应用于皮肤的医疗器械，主要是医用敷料类。

“械”字号产品须严格按照医疗器械注册管理办法执行，由国家食品药品监督管理总局批准认证，遵循《医疗器械生产质量管理规定》。目前市场上所能接触到用于皮肤护理的医用敷料，多应用于光电美容术后，以及屏障受损皮肤、敏感性皮肤及炎症性皮肤的修复，“医用面膜”“术后修复凝胶”等多属于此类。值得一提的是，根据相关规定，医用敷料类不得冠以“面膜”“乳液”等名称。因此，所谓“械字号护肤品”“械字号药妆”等的说法其实并不准确。

“械”字号产品与“妆”字号产品无好坏之分

“械”字号产品与“妆”字号产品除了批文不同之外，在加工流程、质量认证、获取渠道等方面也有所不同。“妆”字号产品可在允许范围内添加相对更多的活性成分，生产与送检相对宽松，在美容院、超市、商场、电商等处均可购买。“械”字号产品不允许添加容易引起皮肤过敏反应的成分，对生产洁净度的要求更严格，须通过医疗器械专用体系认证，通常获取渠道仅有药房、医院等场所。

虽然“械”字号比“妆”字号的生产条件更高，监管更为严格，但两者并无所谓的好坏之分。由于“械”字号产品可添加的成分局限，功效也相对单一，主要针对激素依赖性皮炎、过敏性皮炎等屏障功能受损皮肤，以及玫瑰痤疮、光电美容术后等炎症性皮肤，以修复皮肤屏障、缓解皮肤炎症反应的辅助治疗等为主。而“妆”字号产品则是面向健康皮肤人群的日常皮肤保养、美容及修饰。

总之，“妆”字号产品适合日常使用，而“械”字号产品是医用敷料，用于某些问题皮肤的辅助治疗。

史玉玲  上海市皮肤病医院皮肤内科主任医师，同济大学医学院银屑病研究所所长、皮肤性病学教研室主任、教授，中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组副组长，中国中西医结合学会皮肤性病学专业委员会银屑病学组副组长，上海市医学会皮肤性病专科分会委员。擅长银屑病、白癜风、痤疮等皮肤病的诊治。