基于加权逼近理想解排序法人血白蛋白注射液药物利用评价

翟宇瑶，段万里，向俊西，薛小荣

作者单位：1西安市第四医院药剂科，陕西 西安710004；2陕西省人民医院泌尿外科，陕西 西安710068；3西安交通大学第一附属医院肝胆外科，陕西 西安710061

人血白蛋白是血浆的一种正常组分，临床多用于维持胶体渗透压，调节组织与血管之间水分的动态平衡，防治危重病人低蛋白血症［1-2］。但由于其作用特殊，价格较贵，原料供应有限，在临床市场一直处于供不应求的状态［3］。加权逼近理想解排序法（TOPSIS法）是一种将相关数据收集加以提炼，最终通过实践对各评价对象所属类别及优劣等级进行判断的综合评价分析方法。加权TOPSIS法目前已开始应用于抗菌药物与抗肿瘤药物的评价领域［4-9］，尚未有在血液制品中的研究。为了科学地评价人血白蛋白临床应用的合理性应建立其药物利用评价体系，本研究建立了加权TOPSIS，对使用了人血白蛋白注射液的336份归档病例进行了用药合理性评价，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料利用临床药学管理系统提取西安市第四医院2018年1—12月全院使用过人血白蛋白注射液的归档病例，弃去无效病例（住院时间小于3 d），有效病例为336例，以此为研究对象。

1.2研究方法本研究在TOPSIS法中使用属性层次模型（attribute hierarchical model，AHM）计算指标权重，再用TOPSIS法进行评价。具体步骤如下。

1.2.1建立人血白蛋白注射液合理用药评价表 基于美国大学医院联合会（The university hospital consortium，UHC）《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》，人血白蛋白使用说明书，结合北京地区《血液制品处方点评指南》以及相关文献资料等，从用药指征、用药过程和用药结果3方面选取了适应证、质控管理、用法用量、注意事项为一级指标，一级指标下设疾病诊断、病程记录等12个二级评价指标，初拟人血白蛋白注射液合理用药评价细则见表1。

1.2.2二级指标的权重计算 AHM赋权法确定二级指标的相对权重。指标的相对重要性用“1，3，5，7，9分”表示：1分同样重要，3分略显重要，5分显然很重要，7分强烈重要，9分极端重要，专家对指标进行打分。结果按AHM赋权法进行一致性检验及指标相对属性权重向量的计算［4-10］。

1.2.3收集评价信息 汇总评价信息，将12个二级评价指标赋予分数替代评价结果，0（合理）赋予10分，1（不合理）赋予0分，2（其他）根据实际情况赋予5或7分，对336份评价表的评价结果进行统计，并将评价结果录入Excel表。

1.2.4加权TOPSIS法进行评价 建立人血白蛋白注射液合理用药评价相关数据的数据矩阵，应用加权TOPSIS法，计算各病例与最优值和最劣值的距离D＋和D-以及各病例与最优值和最劣值的相对接近程度系数Ci，该值越接近1，表示评价对象越接近最优水平［4-10］。根据相关文献结合专家咨询法对医嘱相对接近度结果进行综合评价，将0.8≤Ci≤1.0的病例评价为合理病例（其中Ci＝1.0的病例评价为完全合理病例），将0.6≤Ci＜0.8的病例评价为基本合理病例，将Ci＜0.6的病例评价为不合理病例［6-9］，综合评价该院人血白蛋白注射液的整体合理应用比例。

2 结果

2.1评价指标权重系数的计算属性判断矩阵满足一致性检验要求。指标相对属性权重向量W1、W2……W12分别为 0.184 2，0.009 0，0.009 8，0.070 7，0.040 2，0.038 0，0.039 9，0.018 5，0.080 2，0.114 0，0.207 4，0.188 1。

2.2相对接近程度系数Ci的计算336份病例中相对接近度最高为1.0，最低的为0.3，≥0.6有308例（占91.67%），＜0.6的有28例（占8.33%），具体见表2。

表1 人血白蛋白注射液合理用药评价细则

表2 加权TOPSIS法人血白蛋白注射液药物利用评价相对接近度（Ci）统计结果

2.3人血白蛋白注射液使用合理性评价结果336份病例中，合理病例63份占18.75%（其中完全合理的病例21份占6.25%），基本合理病例245份占72.92%，不合理病例28份占8.33%。表明该院人血白蛋白注射液的整体应用基本合理，但仍存在一些问题。

合理病例有63份，主要问题是其中有35份（10.41%）因人血白蛋白给药剂量不合理；有35份（10.41%）疗程不合理。

基本合理病例有245份，主要问题是有217份（64.58%）适应证不适宜；有214份（63.69%）疗程不合理；有175份（52.08%）使用剂量不合理，有56份（16.67%）无用药原因分析记录，有42份（12.50%）无评价用药情况记录。

不合理病例有28份，因不合理病例主要为累计不合理项目过多导致Ci值低，其中突出问题为人血白蛋白适应证不适宜和使用时存在禁忌证。

3 讨论

3.1明确人血白蛋白注射液低蛋白血症适应指征217份病例（64.58%）适应证不适宜的原因为未严格把握人血白蛋白注射液治疗低蛋白血症的指征，这与曾晶等［11-14］对人血白蛋白注射液临床应用分析结果相一致。目前，我国尚未发布相关指南或标准用以指导人血白蛋白的低蛋白血症的防治。该院参考相关国内外指南制定出血清白蛋白浓度低于30 g/L即可开始低蛋白血症的防治的标准，应用白蛋白应明确：①对于临床上术后需要营养支持的低蛋白血症病人，白蛋白不宜作为蛋白质的补充来源，应考虑从食物或中央静脉提供合适的能量和营养底物；②人血白蛋白不是扩容和维持有效循环的主要选择。只有在其他扩容剂对病人禁忌或治疗无效时才可考虑使用［13-14］。临床使用应充分考虑药物的有效性，不良反应以及病人的经济接受力。

3.2规范人血白蛋白注射液病历书写在所有抽查病例的病程记录中有16.67%的病例无用药原因分析记录，有12.5%的病例无评价用药情况记录，这说明人血白蛋白的临床应用不够严谨规范。人血白蛋白注射液作为一种贵重药品，医师在用药前后无相关记录与评价可能造成药品过度使用。病程中药品使用的分析不仅是医务人员对自身能力的体现，更是保护医疗行为有效的证据。建议医院加强病程中人血白蛋白注射剂使用记录的同时对人血白蛋白临床应用进行监管，避免药物间不良的相互作用［15-16］。

3.3加强人血白蛋白合理应用的改进措施针对该院人血白蛋白注射液不合理现象，规范人血白蛋白的合理使用，该院干预措施如下：（1）加强全院医务人员对医院《人血白蛋白使用和管理暂行规定》的培训学习，强调人血白蛋白临床使用的适应证以及病程书写的重要性；（2）每季度临床药学室对人血白蛋白的临床使用情况进行调查和专项处方点评，对点评中发现的不合理用药问题，填写合理用药质控督办单，督促临床改正。临床药师负责持续追踪检查；（3）建立不合理医嘱通报制度，对临床存在的严重的、典型的不合理用药医嘱进行公示，以达到警示作用。

3.4加权TOPSIS法评价方法值得推广加权TOPSIS法是对原始数据矩阵归一化处理后，采用AHM法确定每个指标的相对权重，利用评价方案与理想方案的加权欧式距离来评价该方案的优劣，既顾及了多个评价指标的相对重要性，又体现了全面充分利用相关数据的优点，使评价结果简明、准确［17-19］。本研究确定了12个评价指标，通过加权TOPSIS法能消减常规评价方法的主观随意性，建立的人血白蛋白注射液合理用药评价标准，科学、可操作性强可用于促进人血白蛋白的合理使用，使得点评过程有章可循。